Описание
Крем белого цвета со слабым специфическим запахом.
Состав
Активное вещество:Тербинафина гидрохлорид – 1,0 г(в пересчете на 100% вещество)Вспомогательные вещества:Спирт бензиловый – 1,0 г – Глицерин дистиллированный (глицерол) – 18 г – Вазелин – 15 г – Кислота стеариновая – 5 г – Триэтаноламин – 0,5 г – Эмульгатор № 1 – 8,0 г – Вода очищенная – до получения 100 г крема
Условия хранения
Хранить отдельно от пищевых продуктов при температуре не ниже +5 и не выше +25, в закрытом флаконе и отсутствии непосредственного воздействия солнечного света.
Показания
Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи), разноцветный лишай.
Способ применения
Ароматизация воздуха (6-10 капель в расчете на 15 кв.м площади)
Аромамедальоны – 1-2 капли
Массаж – 3-5 капель
Ванна – 5-7 капель с 1 ст. ложкой эмульгатора
Сауна – 5-7 капель эфирного масла на 1 л воды
Особые указания
Эфирные масла – высококоцентрированные фито-эссенции. В косметических целях их следует применять только в смеси с кремами, лосьонами или растительными маслами. Соблюдать дозировки, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Только для наружного применения.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина крема. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина крема у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно. Крем нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания. При беременности и в период грудного вскармливания применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Индивидуальная непереносимость
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина крема не известны.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если жеслучайно тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидатьразвития таких же побочных явлений, как и при передозировкетаблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии иголовокружение).Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. С осторожностью Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств. Минимальная подавляющая концентрация для Trichophyton rubrum — 0,001–0,06 мкг/мл. При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп — более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75–95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, паронихий, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетаний с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3–4 сутки, а полное разрешение процесса — через 3–5 недель.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.