Халиксол р-р д/приема вн. 3мг/мл 100мл с мерн. стак. фл. EGIS Pharm. PLC

флакон

60

При температуре 15–25 °C

ЛП-№(000417)-(РГ-RU)

Острые и хронические обструктивные заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом). Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка. Для всех лекарственных форм Взрослым и детям старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в день, в следующие дни — по 1 табл. или 10 мл сиропа 2 раза в день или по 1/2 табл. или по 5 мл сиропа 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не следует уменьшать в течение всего курса лечения. Дополнительно для таблеток: детям в возрасте до 5 лет рекомендуют принимать Халиксол® сироп; детям в возрасте 5–12 лет — по 1/2 табл. 2–3 раза в день. Дополнительно для сиропа: детям до 2 лет — по 2,5мл 2 раза в день; 2–5 лет — по 2,5мл 3 раза в день; 5–12 лет — по 5мл 2–3 раза в день. При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженную дозу или увеличивать промежутки между приемами препарата. При приеме препарата Халиксол® свыше 4–5 дней рекомендуется консультация врача.

Не следует назначать с противокашлевыми препаратами - затруднение выделения мокроты.Применение препарата у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол (1,2 г на 5 мл сиропа) и цикламат натрия, поэтому пациенты с сахарным диабетом, применяющие данный препарат, должны принимать это во внимание.Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим препарат, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелой патологией необходимо производить аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла - в ранней фазе могут появляться боль в теле, ринит, повышение температуры тела, воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с применением препарата; однако, причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек амброксол рекомендуется применять только по назначению врача.Детям младше 2 лет, принимающим сироп Халиксол®, необходимо постоянное медицинское наблюдение.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами – Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат противопоказан к приему в I триместр беременности, во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат противопоказан в I триместре беременности.Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме впериод лактации следует решить вопрос о прекращении грудноговскармливания.

Частота побочных реакций определяется в соответствии с терминологией MedDRA следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы:Редко: реакции гиперчувствительности – Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд Со стороны нервной системы:Часто: нарушения вкусовых ощущений – Редко: головная боль, слабость – Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:Часто: онемение в горле – Редко: выделения из носа – Со стороны ЖКТ:Часто: тошнота, онемение во рту – Нечасто: несварение, диарея, рвота, диспепсия, сухость во рту, боль в животе – Редко: слюнотечение, изжога, запор – Частота неизвестна: сухость в горле, желудочные расстройства – Со стороны кожи и подкожных тканей – Редко: кожная сыпь, крапивница – Частота неизвестна: тяжелые реакции со стороны кожи (включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, ТЭН) и острый генерализованный экзематозный пустулез) Со стороны почек и мочевыводящих путей:Редко: нарушения выведения мочи – Очень редко: дизурия – Общие расстройства и нарушения в месте введения:Нечасто: лихорадка, реакции со стороны слизистых – Сообщение о возможных побочных реакциях – В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства. В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.Лечение: индукция рвоты, после чего назначение питья (молоко иличай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудкарекомендуется в течение 1–2 ч после приема препарата.Следует постоянно наблюдать за функцией ССС.

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата. Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Беременность (I триместр).Непереносимость фруктозы (в состав препарата входит сорбитол).С осторожностью Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, нарушение моторной функции бронхов, повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

R05CB06 амброксол