Внеплания табл. 10мг бл. Фармасинтез-Тюмень

48

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

G03XB01 мифепристон

Внутрь. 1 таблетку препарата Внеплания® принимают в течение 72 часов после незащищенного контрацептивными методами полового контакта за 2 часа или через 2 часа после приема пищи, вне зависимости от фазы менструального цикла. Линия разлома (риска) не предназначена для деления таблетки! В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить наличие беременности. После приема лекарственного препарата для экстренной контрацепции до начала следующей менструации следует применять барьерные противозачаточные средства (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом контакте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.

Мифепристон в дозе 10 мг следует применять исключительно для экстренной контрацепции! Препарат не применяется в качестве плановой, постоянной контрацепции или ежемесячно. Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется! После приема препарата Внеплания® для экстренной контрацепции следует применять барьерные методы контрацепции (презервативы) при каждом половом контакте до конца текущего менструального цикла. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем! Доза мифепристона 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до начала приема препарата Внеплания® следует провести высокочувствительный тест на беременность, чтобы убедиться в отсутствии беременности до его применения. В случае диагностирования беременности после приема препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка. Возможно применение препарата у подростков до 16 лет только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога (с повторной консультацией после проведения экстренной контрацепции). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследований влияния приема мифепристона на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Учитывая возможность возникновения таких нежелательных реакций как слабость и головокружение, в период применения препарата Внеплания® следует воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами и занятием другой деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Экстренная посткоитальная контрацепция в течение 72 часов (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Применение препарата Внеплания® в период беременности противопоказано. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

• Ациклические кровянистые выделения/кровотечения из половых путей; • Дискомфорт и боль внизу живота; • Нарушение менструального цикла (задержка менструации); • Слабость; • Головная боль; • Тошнота; • Рвота; • Диарея; • Головокружение; • Гипертермия; • Крапивница.

Прием мифепристона в дозировке до 2 г не вызывает нежелательных реакций. При передозировке возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности. Лечение: симптоматическое лечение, специфического антидота нет. В случае острой надпочечниковой недостаточности – введение дексаметазона.

• Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или любому другому из вспомогательных веществ; • Надпочечниковая недостаточность; • Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность; • Длительная терапия ГКС; • Наследственная порфирия; • Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; • Беременность; • Период грудного вскармливания; • Детский и подростковый возраст до 16 лет. С осторожностью При хронических обструктивных заболеваниях легких, в том числе бронхиальной астмы; артериальной гипертензии тяжелой степени, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, нарушениях гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами).