Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета.
Состав
Активное вещество: Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута В i 2 O3 – 120 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон К30 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг. Оболочка: Опадрай II 85 F 38077 – 4,3 мг, состоит из поливинилового спирта, полиэтилена гликоля/макрогола 3350, желтого хинолинового (Е 104), талька, диоксида титана, индигокармина (Е 132).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в местах, недоступных для детей.
Информация о регистрации
ЛП-№(006967)-(РГ-RU)
Показания
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori. Хронический гастрит и гастродоуденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori). Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ. Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Способ применения
Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяетлечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости отхарактера заболевания.Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке – 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и наночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи(завтрак, ужин).Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза всутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; взависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки(соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная дозадолжна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшимколичеством воды. Таблетку рекомендуется глотать целиком, неразжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Нерекомендуется запивать таблетки молоком.Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.После окончания приема препарата не рекомендуется приниматьлекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин,Викаир) в течение 2 месяцев.Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применениевисмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальнымипрепаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.Если в течение лечения улучшения не наступило, то следуетобратиться к врачу.Применяйте препарат только согласно тому способу применения и втех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости,пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применениемлекарственного препарата.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель.Во время лечения не рекомендуется превышать установленныесуточные дозы для взрослых и детей.В период лечения Витридинолом® не следует применять другиепрепараты, содержащие висмут, т.к. повышается риск развитиясистемных побочных эффектов из-за увеличения концентрации висмута вкрови.При применении Витридинола® возможно окрашивание кала в темныйцвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечаетсянезначительное потемнение языка.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами – Данные о влиянии препарата Витридинол® на способность управленияавтомобилем и работой с механизмами отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные приприменении висмута трикалия дицитрата, распределены по частотевозникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100,Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – окрашиваниекала в черный цвет; нечасто – тошнота, рвота, диарея илизапоры.Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд; очень редко –анафилактические реакции.Со стороны нервной системы: очень редко – при длительномприменении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплениемвисмута в ЦНС.Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят послеотмены препарата.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата. Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Передозировка
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Код ATX
A02BX05 висмута трикалия дицитрат
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Фармакокинетика Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната,стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.