Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета.
Состав
Действующим веществом является: висмута трикалия дицитрат.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 304,6 мг висмута трикалия дицитрата, в пересчете на 120 мг висмута оксида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, повидон К30, полиакрилат калия, макрогол 6000, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, гипролоза, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид, индигокармин (Е 132).
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке или банке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Информация о регистрации
ЛП-002905
Адрес производителя
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
115184, г. Москва, пер. Озерковский, д. 12, этаж 1, помещ. I, ком. 9.
Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80
e-mail: fsk@velpharm.ru
Производитель
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
или
Российская Федерация
Открытое акционерное общество «Уралбиофарм» (АО «Уралбиофарм»)
г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60
или
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)
124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала
Алексеева, д. 50
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует
обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или
держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80
e-mail: fsk@velpharm.ru
Показания
Лекарственный препарат ВИТРИДИНОЛ показан к приему у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет.
– Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
– Хронический гастрит и гастродоуденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
– Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
‒ Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза: Индивидуальную дозу для Вас подберет лечащий врач в зависимости от Вашего состояния.
Принимайте препарат ВИТРИДИНОЛ по 1 таблетке 4 раза в сутки или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Дети и подростки
Если Ваш ребенок старше 12 лет, давайте препарат по 1 таблетке 4 раза в сутки или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Если Вашему ребенку от 8 до 12 лет, давайте препарат по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Если Вашему ребенку от 4 до 8 лет, давайте препарат в дозе с учетом массы тела – 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка: по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приема в сутки).
При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Принимайте таблетки за 30 мин до еды с небольшим количеством воды.
Глотайте таблетку целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
Не запивайте таблетки молоком.
Продолжительность терапии
Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.
После окончания приема препарата не принимайте лекарственные средства, содержащие висмут, в течение 2 месяцев (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат ВИТРИДИНОЛ»).
Особые указания
Перед приемом препарата ВИТРИДИНОЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат ВИТРИДИНОЛ более 8 недель.
Не превышайте установленные суточные дозы препарата ВИТРИДИНОЛ для взрослых и детей в период лечения.
Для устранения (эрадикации) Helicobacter pylori принимайте препарат ВИТРИДИНОЛ совместно с другими антибактериальными средствами, обладающими активностью в отношении бактерий Helicobacter pylori.
При приеме препарата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.
Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Дети
Не давайте препарат детям от 0 до 4 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата ВИТРИДИНОЛ в данной возрастной группе не установлены.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Данные о влиянии препарата ВИТРИДИНОЛ на способность управления автомобилем и работой с механизмами отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат ВИТРИДИНОЛ во время беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат ВИТРИДИНОЛ, если Вы кормите грудью.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ВИТРИДИНОЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата ВИТРИДИНОЛ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков следующих тяжёлых нежелательных реакций, которые наблюдались: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
− опасные для жизни аллергические реакции – анафилактические реакции (могут проявляться отеком губ, языка, покраснениями кожи, зудом, затруднением дыхания);
− поражение головного мозга с нарушением мозговой активности – энцефалопатия, связанное с накоплением висмута в центральной нервной системе (при длительном применении в высоких дозах) (может проявляться нарушением памяти, сознания, головной болью).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ВИТРИДИНОЛ Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
− окрашивание кала в черный цвет.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
− кожная сыпь;
− зуд;
− тошнота;
− рвота;
− понос (диарея);
− запоры.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: 8-800-550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или планируете начать принимать антибактериальные препараты группы тетрациклинов (препараты висмута уменьшают всасывание тетрациклинов).
В течение получаса до и после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, в частности, препаратов, нейтрализующих соляную кислоту в желудке (антацидов), т.к. может снизиться эффективность препарата ВИТРИДИНОЛ. Не применяйте препарат ВИТРИДИНОЛ одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития нежелательных реакций из-за увеличения концентрации висмута в крови.
Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом ВИТРИДИНОЛ, посоветуйтесь с Вашим врачом.
Препарат ВИТРИДИНОЛ с пищей и алкоголем В течение получаса до и после приема препарата ВИТРИДИНОЛ не принимайте пищу, в том числе фрукты, а также жидкости, включая молоко и фруктовые соки (за исключением воды для запивания препарата), т.к. они могут оказывать влияние на эффективность препарата.
В период лечения препаратом ВИТРИДИНОЛ не употребляйте алкоголь.
Передозировка
Длительный прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать отравление висмутом с появлением следующих симптомов: нарушение пищеварения (диспепсия), сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; возможно нарушение функции почек.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились данные симптомы отравления висмутом.
Если возможно, возьмите коробку с препаратом или листоквкладыш с собой, чтобы показать врачу.
Если Вы забыли принять препарат ВИТРИДИНОЛ.
Если Вы забыли принять дозу лекарственного препарата ВИТРИДИНОЛ, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата ВИТРИДИНОЛ Не прекращайте прием препарата ВИТРИДИНОЛ, не посоветовавшись со своим лечащим врачом, так как это может привести к потере эффективности лечения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.