Состав
Капсулы 1 капс. урсодезоксихолевая кислота 250 мг вспомогательные вещества: лактулоза (300 мг); МКЦ; повидон низкомолекулярный; магния стеарат; тальк ; состав твердых желатиновых капсул: желатин; титана диоксид; краситель азорубин ; в контурных ячейковых упаковках по 5 шт.; в пачке картонной 2, 4, 6, 10, 20 упаковок или во флаконах пластиковых по 10, 20, 30, 50 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Информация о регистрации
ЛП-№(003760)-(РГ-RU)
Показания
Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;билиарный рефлюкс-гастрит;хронические гепатиты различного генеза;первичный склерозирующий холангит;кистозный фиброз (муковисцидоз);неалкогольный стеатогепатит;алкогольная болезнь печени;дискинезия желчевыводящих путей.
Способ применения
Внутрь. Растворение холестериновых желчных камней: капсулы принимают вечером, перед отходом ко сну, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, в дозе примерно 10 мг/кг, ежедневно, что соответствует: 2 капс. препарата Урсолив® у больных с массой тела до 60 кг; 3 капс. — у больных с массой тела до 80 кг; 4 капс. — у больных с массой тела до 100 кг; 5 капс. — у больных с массой тела свыше 100 кг. Длительность лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней. Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капс. (примерно 10–15 мг/ кг урсодеоксихолевой кислоты). Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется следующий режим применения: Масса тела, кг Суточная доза, капс. Общее количество Утром Днем Вечером 34–50 2 1 - 1 51–65 3 1 1 1 66–85 4 1 1 2 86–110 5 1 2 2 Свыше 110 6 2 2 2 Лечение билиарного рефлюкс-гастрита По 1 капс. 1 раз в день, перед сном. Курс лечения — 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Особые указания
Для растворения желчных камней УДХК конкременты должны быть холестериновыми (не рентгеноконтрастными), размером не более 15-20 мм. При этом желчный пузырь должен оставаться функциональным, а проходимость пузырного и общего желчного протоков должна быть сохранена.При назначении с целью растворения желчных камней необходимо ежемесячно, а затем - каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ, а также концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей УДХК следует отменить.Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить. Если в течение 6-12 месяцев после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.После полного растворения камней, для исключения рецидивов, рекомендуется продолжать применение УДХК, в течение 3 месяцев.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами – УДХК не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрaльной области и правом подреберье, запор, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко - диарея (может быть дозозависимой), кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Прочие: головная боль, недомогание, миалгии, головокружение, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек), обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.
Передозировка
Случаи передозировки УДХК до настоящего времени не описаны.