Урцевел капс. 250мг бан. N100 Велфарм ООО

банка

36

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

ЛП-№(004916)-(РГ-RU)

Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз печени, врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в суспензии.Растворение холестериновых желчных камней – Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:Масса тела, кг – Количество капсул, шт.До 60261–80381–1004Свыше 1005Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.Длительность лечения 6–12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.Лечение билиарного рефлюкс-гастрита – 1 капсула урсодезоксихолевой кислоты ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.Курс лечения от 10–14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.Лечение первичного билиарного цирроза – Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).В первые 3 месяца лечения прием урсодезоксихолевой кислоты следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.Рекомендуется следующий режим применения:Капсулы по 250 мг – Масса тела, кг – Первые 3 месяца лечения – Впоследствии – Утро – День – Вечер – Вечер (1 раз в день)47–62111363–78112479–93122594–1092226Свыше 1102237Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.Применение урсодезоксихолевой кислоты для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 месяцев и более.Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (см. раздел «Особые указания»).Муковисцидоз (кистозный фиброз) — суточная доза 20 мг/кг/сут в 2–3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.Масса тела (кг)Суточная доза (мг/кг массы тела)Утро – День – Вечер – 20–2917–251-130–3919–2511140–4920–2511250–5921–2512260–6922–2522270–7922–2522380–8922–2523390–9923-25333100–10923–25334>100-344Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 месяцев и более.Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 месяцев и более.Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота неоказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии леченияурсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человекаотсутствуют.Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременныхженщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования наживотных показали наличие репродуктивной токсичности на раннейстадии беременности. Во время беременности урсодезоксихолеваякислота использоваться не должна, за исключением случаев, когда этоявно необходимо.Применение урзодезоксихолевой кислоты женщинами, обладающимидетородным потенциалом, возможно только, если они используютнадежные методы контрацепции. Рекомендуется использоватьнегормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низкимсодержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающимурсодезоксихолевую кислоту для растворения камней в желчном пузыре,следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, таккак гормональные пероральные контрацептивы могут повышатьобразование желчных камней. Возможность беременности должна бытьисключена до начала лечения.Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев,уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин оченьнизок и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудномвскармливании не ожидается.

Классификация частоты развития нежелательных реакций согласнорекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): оченьчасто ≥ 110; часто от ≥ 1/100 до – Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевойкислотой частыми были неоформленный стул или диарея.При лечении первичного билиарного цирроза очень редконаблюдались острые боли в правой верхней части живота.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей – В очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевойкислотой может произойти кальцинирование желчных камней.При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза вочень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени,которая исчезает после отмены препарата.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей – В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции,в том числе крапивница.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, нс указанныев инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

При передозировке возможна диарея. Как правило, другие симптомыпередозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощениеурсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большееее количество выделяется с фекалиями. Необходимости в примененииспецифических мер при передозировке нет. Лечение последствий диареисимптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости ивосстановление электролитного баланса.

Рентгеноположительные(с высоким содержанием кальция) желчные камни: нарушение сократительнойспособности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчногопротока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; острыевоспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени встадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность,повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчнымкислотам. Педиатрическаяпопуляция – Неудачновыполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормальногопотока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.Урсодезоксихолеваякислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3лет, рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в суспензии, так какмогут возникать затруднения при проглатывании капсул.

A05AA02 урсодезоксихолевая кислота