Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.
Состав
Состав на 1 капсулу :
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат - 103,50 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 63,70 мг; крахмал картофельный - 33,00 мг; повидон-К25 - 11,00 мг; кроскармеллоза натрия - 4,40 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,20 мг; магния стеарат - 2,20 мг
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000 %; желатин - до 100%.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Адрес производителя
ОЗОН ООО
Россия
https://ozonpharm.ru/
445351,Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
ozon@ozon-pharm.ru
+79874599991,+79874599992; 8 (84862) 2-90-06
Код ATX
J05AX прочие противовирусные препараты
Фармакологическая группа
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.
Фармакодинамика
Препарат Умифеновир содержит действующее вещество умифеновир, которое относится к группе лекарственных препаратов «противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства».
Умифеновир оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.Метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Способ применения
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием препарата начинайте с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ:
По 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
По 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ:
По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции:
По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:
По 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Применение у детей и подростков
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ:
Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ:
Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции:
Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:
Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
В комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии:
Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Путь и/или способ введения
Внутрь, до приема пищи.
Если Вы забыли принять препарат Умифеновир
Если Вы забыли принять препарат Умифеновир, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Особые указания
Перед приемом препарата Умифеновир проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Соблюдайте рекомендованную схему и длительность приема препарата. Если Вы пропустили прием одной дозы препарата, примите пропущенную дозу как можно раньше и продолжите курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура
(38 ?С и более), обратитесь к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний: второй или третий триместр беременности.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет (для всех дозировок), от 3 до 6 лет (для дозировки 50 мг), от 0 до 6 лет (для дозировки 100 мг), от 6 до 12 лет (для дозировки 200 мг) в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Препарат Умифеновир содержит краситель солнечный закат желтый
Дозировки 50 мг и 100 мг препарата содержат краситель солнечный закат желтый, который может вызывать аллергические реакции.
Показания
Препарат Умифеновир применяется у взрослых и детей старше 3 лет по показаниям:
• профилактика и лечение гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
• комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции;
• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Препарат Умифеновир применяется у детей от 3 до 18 лет по показаниям:
• комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет (дозировка 50 мг), старше 6 лет (дозировка 100 мг), старше 12 лет (дозировка 200 мг).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата Умифеновир во втором и третьем триместрах беременности обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Грудное вскармливание
Не применяйте умифеновир если Вы кормите грудью.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• Аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Умифеновир возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Умифеновир больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.