Тиолипон конц. д/р-ра в/в введ. 30мг/мл 10мл с нож. амп. N10 Биосинтез

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

1 мл препарата содержит: Активного вещества: Тиоктовой кислоты (кислоты липоевой) – 30 мг, Вспомогательные вещества: Этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций.

A16AX01 тиоктовая кислота

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации — 10–11 мин, максимальная концентрация — 25–38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время — около 5 мкг ч/мл. Биодоступность — 30%. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения — 20–50 мин. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.

Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенного введения после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия. При тяжелых формах диабетической или алкогольной полинейропатии следует вводить 300–600 мг 1 раз в сутки в виде внутривенной капельной инфузии. Внутривенную инфузию следует вводить в течение 50 минут. Препарат рекомендуется применять в течение 2–4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300–600 мг в сутки. Минимальный срок лечения таблетками — 3 месяца.

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется. Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.

Диабетическая полинейропатия; Алкогольная полинейропатия.

При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Альфа-липоевая кислота (в виде раствора для внутривенного введения) приводит к снижению эффекта цисплатина. При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); Беременность и период грудного вскармливания.