Тиолепта табл. п.п.о. 300мг бл. N30 Канонфарма продакшн ЗАО

24

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

A16AX01 тиоктовая кислота

Добавление раствора для инъекций натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) к лиофилизированному порошку с последующим энергичным встряхиванием приводит к образованию микропузырьков гексафторида серы. Граница раздела фаз между пузырьком гексафторида серы и водной средой действует как зеркало для ультразвуковых лучей; таким образом, повышается эхогенность крови и увеличивается контрастность между кровью и окружающими тканями. Интенсивность отражаемого сигнала зависит от концентрации микропузырьков и частоты ультразвуковых лучей. В рекомендованных дозах препарат вызывает отчетливое увеличение интенсивности сигнала в течение более 2 минут для получения изображения в режиме B методом эхокардиографии и от 3 до 8 минут для получения ультразвукового изображения крупных и мелких сосудов. Серы гексафторид представляет собой инертный нетоксичный газ, плохо растворимый в водных растворах. В литературе имеются сообщения о применении данного газа в изучении физиологии дыхания и пневматической ретинопексии.

Внутрь натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Максимальная суточная доза - 600 мг. Длительность курса лечения определяет врач.

Пациентам, принимающим препарат Тиолепта®, следует воздержаться от употребления алкоголя, т.к. это сни­жает лечебный эффект и является фактором риска прогрессирования нейропатии. У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, осо­бенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перо­рального гипогликемического препа­рата, чтобы избежать развития гипогликемии Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.

диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.

Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Группа Нечасто (от >1/1000 до <1/100) Редко (от >1/10 000 до <1/1000) Нет сведений Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность* Нарушение психики Бессонница Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, парестезии, головокружение, дисгевзия Боль в области придаточных пазух носа Вазовагальная реакция Нарушения со стороны органа зрения Нечеткость зрительного восприятия Нарушения со стороны сосудов «Приливы» Снижение артериального давления Нарушения со стороны сердца Инфаркт миокарда** Ишемия миокарда** Нарушения со стороны дыхательной системы Фарингит Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, боль в животе Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Зуд, сыпь Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Боль в спине Общие расстройства и нарушения в месте введения Дискомфорт в области грудной клетки, реакции в месте инъекции, жар Боль в области грудной клетки, чувство усталости Изменения лабораторных и инструментальных показателей Повышенная концентрация глюкозы в крови * Проявления, указывающие на гиперчувствительность, могут включать в себя: гиперемию кожи, брадикардию, гипотензию, одышку, потерю сознания, остановку сердечной/сердечно-легочной деятельности, анафилактическую реакцию, анафилактоидную реакцию или анафилактический шок. ** При некоторых проявлениях гиперчувствительности у пациентов с сопутствующей ишемической болезнью сердца также наблюдалась ишемия миокарда и/или инфаркты миокарда. В очень редких случаях сообщалось о смертельных исходах, совпадающих по времени с применением Соновью. Все эти пациенты входили в группу высокого риска развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений, которые могли привести к смертельному исходу.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активи­рованного угля), при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата; беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.