Табекс табл. п.п.о. 1.5мг бл. N100 Sopharma AD

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета, с гравировкой «S» в шестиграннике на одной стороне таблетки.

Действующим веществом является цитизин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,5 мг цитизина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза порошковая, кальция сульфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочная оболочка: опадрай II коричневый 85G 265001 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол, лецитин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).

блистер

24

Храните препарат в недоступном для детей месте. Не принимайте препарат Табекс после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

ЛП-№(008726)-(РГ-RU)

Держатель регистрационного удостоверения и производитель Болгария СОФАРМА АО Илиенское шоссе 16, София 1220, Болгария 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria Телефон: +359 2 81 34 200 Факс: +359 2 936 02 86 Электронная почта: mail@sopharma.bg За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Софарма Рус» 127030, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Тверской, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4 Телефон: +7 (495) 127 1011 Электронная почта: info@sopharmagroup.ru Республика Беларусь Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике Беларусь г. Минск, 220005, пр-т Победителей, 7а, офис 33 Телефон/Факс: +375 17 242-82-92 Электронная почта: info@sopharmagroup.ru Республика Казахстан и Кыргызская Республика «Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан 050046, г. Алматы, ул. Егизбаева 3, корпус 9, офис 298 Телефон: +7 (727) 325 70 00 Электронная почта: info@sopharmagroup.ru Республика Армения Представительство АО «Софарма» в Грузии и Армении 0194, 27г, ул. Адама Мицкевича, Тбилиси, Грузия Телефон: +995 32 291 36 21 Моб: +995 577 52 31 00 Электронная почта: info@sopharmagroup.ru

Препарат Табекс применяется у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет для лечения табачной зависимости (для облегчения отказа от курения). Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержаться от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

1. Доза Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прием препарата желательно начинать, если Вы настроены на полный отказ от курения. Рекомендуемая доза Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день – по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если Вам не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова. При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа; с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа; с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов; с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в день. Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки, достоверно повышает эффективность лечения. Особые группы пациентов Пациенты старше 65 лет Препарат противопоказан взрослым старше 65 лет. Применение у детей и подростков Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет. 2. Путь и (или) способ введения Принимайте таблетки внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. 3. Продолжительность терапии Продолжительность лечения составляет не более 25 дней (согласно схеме).

Перед приемом препарата Табекс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 – 45 лет препарат Табекс следует применять только после консультации с врачом. При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация). С осторожностью Препарат Табекс следует применять с осторожностью при: • других проблемах с сердцем или сосудами, в частности различных формах ишемической болезни сердца, таких как стабильная стенокардия (боль в груди при нагрузке), бессимптомная ишемия миокарда (тихая форма без боли), вазоспастическая стенокардия (внезапное сужение сосудов в покое) или микрососудистая стенокардия (синдром «X», когда боль есть, а крупные сосуды здоровы), нарушениях в работе сердца (сердечной недостаточности); • повышенном артериальном давлении; • заболеваниях сосудов головного мозга; • хроническом сужении сосудов ног, вызывающих боль при ходьбе (облитерирующих артериальных заболеваниях); • избыточной функции щитовидной железы (гипертиреоидизме); • язвенной болезни желудка; • сахарном диабете; • почечной или печеночной недостаточности; • некоторых формах шизофрении; • наличии гормонально-активных (хромаффинных) опухолей надпочечников; • гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, проявляющейся стойкой изжогой и забросом желудочного сока в пищевод. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными выше, возможно только после консультации с врачом. Дети, подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Взрослые старше 65 лет Препарат Табекс у данной возрастной группы пациентов не применяется. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Табекс может вызывать сонливость. Если у Вас во время приема препарата Табекс отмечаются случаи сонливости или другие нежелательные реакции, Вы должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Препарат Табекс противопоказан во время беременности. Грудное вскармливание Препарат Табекс противопоказан в период грудного вскармливания.

Подобно всем лекарственным препаратам Табекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Нежелательные реакции носят временный характер, наступают в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей. Прекратите прием препарата Табекс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - ощущение сердцебиения; - учащение сердцебиения, которое вы можете ощущать как пульсацию в груди или шее (тахикардия); - ощущение нехватки воздуха (одышка); - боли в животе; - боли в грудной клетке. Другие нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - головная боль; - головокружение; - тошнота; - сухость во рту. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - бессонница; - сонливость; - запор; - диарея. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - потливость; - снижение веса; - повышенная раздражительность; - изменение вкуса и аппетита; - боли в мышцах (миалгия); - незначительное повышение кровяного давления. В терапевтических дозах цитизин не оказывает серьёзных нежелательных реакций. Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или Вы заметите другие, не описанные в этой инструкции, просим уведомить об этом Вашего врача или работника аптеки. Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское Унитарное Предприятие «Центр экспертиз и испытаний в Здравоохранении» 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2» Единый call-center: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz Сайт: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: + 996-312-21-92-86 Телефон «Горячей линии»: (0800) 800-26-26 Телефон «Единого окна»: 21-92-78 Факс: 21-05-08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт: http://www.dlsmi.kg Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: +374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05 Эл. почта: vigilance@pharm.am Интернет-сайт: http://www.pharm.am.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о приеме следующих препаратов: • ацетилхолин, карбахол, галантамин, пиридостигмин, ревастигмин, дистигмин (лекарства, влияющие на центральную нервную систему), так как при одновременном приеме с цитизином возможно усиление нежелательных реакций (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц); • ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин (лекарства для понижения уровня холестерина в крови), так как при одновременном приеме с цитизином повышается риск появления болей в мышцах; • пропранолол и другие лекарства для снижения кровяного давления (гипотензивные средства), так как одновременное применение с цитизином может ослабить их эффект. Обращаем Ваше внимание, что после прекращения табакокурения могут усиливаться нежелательные реакции следующих препаратов: • теофиллин (лекарство для лечения бронхиальной астмы); • ропинирол (лекарство для лечения нарушений двигательных функций); • клозапин и оланзапин (лекарства для лечения психических заболеваний).

Если Вы приняли препарата Табекс больше, чем необходимо, Вам может потребоваться медицинская помощь. Немедленно обратитесь к врачу, чтобы он мог принять решение о степени тяжести и принятии необходимых мер, либо обратитесь в ближайшее отделение экстренной помощи. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Признаками передозировки могут быть: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, учащение сердечного ритма (тахикардия), судороги, затрудненность дыхания. Прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь за медицинской помощью! Мероприятия при передозировке: Для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте Вам может потребоваться прием активированного угля, промывание желудка, употребляя большое количество жидкости, и другие симптоматические средства. Медицинские работники окажут Вам медицинскую помощь, в случае необходимости. Если Вы забыли принять препарат Табекс. Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не принимайте препарат Табекс в следующих случаях: - если у Вас аллергия на цитизин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас острое нарушение кровоснабжения сердца (острый инфаркт миокарда); - если у Вас бывает ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке, связанное с недостаточным поступлением крови к сердцу (нестабильная стенокардия); - если у Вас нарушения сердечного ритма (аритмия сердца); - если у Вас недавно (в течение 1 месяца перед началом применения препарата) было нарушение кровоснабжения головного мозга (инсульт); - если у Вас диагностировано состояние, при котором артерии изнутри забиваются холестериновыми «бляшками» (атеросклероз); - если у Вас сильно повышено кровяное давление (тяжелая артериальная гипертензия); - если Вы беременны или кормите грудью; - если Вы младше 18 лет; - если Вы старше 65 лет.

Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; средства, применяемые при аддиктивных расстройствах; средства, применяемые при никотиновой зависимости.

н-холиномиметическое