Сумамокс табл. п.п.о. 500мг бл. N3 Oxford Laboratories

24

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Азитромицин — макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с – 50S‑субъединицейрибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепииз аминоацильного участка в пептидильный, что приводит кподавлениюсинтеза белка в бактериальных клетках.Чувствительны:Аэробныеграмположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus,(метициллиночувствительный), Streptococcus pneumoniae(пенициллиночувствительные), Streptococcus pyogenes;Аэробныеграмотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilusparainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurellamultocida, Neisseria gonorrhoeae;Анаэробныемикроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacteriumspp,Prevotellaspp., Porphyromonasspp.;Прочие — Chlamydiatrachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae,Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.Умеренночувствительны или нечувствительны:Аэробныеграмположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (умеренночувствительные или резистентные к пенициллину).Устойчивы:Аэробныеграмположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis,Staphylococcusspp. (метициллиноустойчивые);Анаэробы: группаBacteroides fragilis.Streptococcuspneumoniae,бета-гемолитические Streptococcusspp. группыA, Enterococcusfaecalisи Staphylococcus aureus (включая метициллиноустойчивые штаммы),резистентные кэритромицину и прочим макролидам, линкозамидам устойчивы ик азитромицину.

После приема внутрь биодоступность составляет 37%, C max в плазме крови создается через 2-3 ч, Vd - 31 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Медленно выводится из тканей и обладает длительным T1/2 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 12% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) T1/2 азитромицина увеличивается на 33%.

Внутрь,1раз в сутки, по крайней мере, за 1час до или через 2часапосле еды.Взрослым(включая пожилых людей) и детям старше 12лет с массой тела свыше – 45кг.При инфекцияхверхних и нижних дыхательных путей, ЛОР‑органов, кожи и мягких тканей:500мг(1таблетка) 1раз в день в течение 3‑хдней (курсоваядоза 1,5г).Начальная стадияболезни Лайма:1раз всутки в течение 5дней: 1‑йдень — 1,0г(2таблетки), затем со 2‑го по 5день — по – 500мг(1таблетка) (курсовая доза 3,0г).Принеосложненных инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis(уретрит, цервицит):1г(2таблетки) однократно.При угревойсыпи:Курсовая дозасоставляет 6г: по 500мг (1таблетка) 1раз в день втечение 3дней, затем по – 500мг 1раз внеделю втечение 9недель.Назначениепациентам с нарушениями функции почек:Для пациентов сумеренными нарушениями функции почек (КК >40мл/мин) коррекция дозыненужна.

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозуследует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24ч.При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcus pyogenes,антибиотиками выбора являются пенициллины. Эффективностьазитромицина для профилактики ревматической лихорадкинеизвестна.При применении азитромицина, также как и при применении другихантибиотиков существует риск развития суперинфекции (в т.ч.грибковой).При длительном приеме азитромицина возможно развитиепсевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Приразвитии диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяцапосле окончания терапии, следует исключить клостридиальныйпсевдомембранозный колит.Влияние на способность управлять автотранспортом и работать смеханизмами – В случае возникновения побочных реакций со стороны нервнойсистемы пациентам рекомендуется воздержаться от управленияавтомобилем и другими механизмами, а также соблюдать осторожностьпри занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР‑органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями);Инфекции кожи и мягких тканей (простые угри средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);Неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Применение препарата во время беременности возможно только в техслучаях, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода. При необходимости примененияпрепарата в период лактации следует решить вопрос о прекращениигрудного вскармливания.Применение у детей – Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Со стороны органов кроветворения:лимфоцитопения,эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения,гемолитическая анемия.Со стороны нервной системы:головокружение, вертиго,сонливость, головная боль, судороги, парестезия, гипостезия,астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство,тревога, нервозность.Со стороны органов чувств:нарушение слуха, глухота, звон вушах, извращение вкуса или обоняния, снижение остроты зрения.Со стороны сердечно-сосудистой системы:ощущениесердцебиения, аритмия (в т.ч. желудочковая тахикардия, пируэтнаятахикардия), удлинение интервала Q-T.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея,абдоминальная боль или спазмы в животе, неоформленный стул,метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия, запор,изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит,холестатическая желтуха, нарушение функциональных проб печени,некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до летальногоисхода).Со стороны опорно-двигательного аппарата:артралгия.Со стороны мочеполовой системы:вагинит, интерстициальныйнефрит, острая почечная недостаточность.Аллергические реакции:зуд и сыпь, ангионевротический отек,крапивница, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром – Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный нскролиз,анафилактические реакции.Лабораторные показатели:повышение концентрации в сывороткекрови билирубина, мочевины, креатинина, ионов калия, снижениеконцентрации в сыворотке крови бикарбонатов.Прочие:кандидоз, боль в груди, отеки, обмороки, обострениемиастении gravis.

Антациды снижаютмаксимальную концентрацию азитромицина на 30%, поэтому азитромицин следуетпринимать за 1ч до или через 2ч после приема антацидов.Приодновременном применении с циклоспорином следует контролировать концентрациюциклоспорина в крови.Приодновременном применении с непрямыми антикоагулянтами может повышаться частотакровотечений, следует контролировать протромбиновое время и международноенормализованное отношение (МНО).Приодновременном применении с дигоксином возможно повышение концентрации вкровипоследнего, поэтому следует контролировать концентрацию дигоксина в крови.Приодновременном применении с эрготамином может развиться эрготизм; одновременноеприменение нерекомендуется.Одновременноеприменение макролидов и теофиллина в некоторых случаях приводило кповышениюконцентрации последнего.Азитромицинповышает содержание зидовудинтрифосфата (активного метаболита зидовудина)вмононуклеарных клетках, клиническое значение данного явления неизвестно.Одновременноеприменение с рифабутином может привести к нейтропении.Приодновременном приеме флуконазол уменьшает максимальную концентрациюазитромицина на – 18%.

Симптомы – Временная потеря слуха, тошнота и рвота, диарея.Лечение – Прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма.

Гиперчувствительность к азитромицину, другим макролидам, к составным компонентам препарата; одновременное применение с производными спорыньи; тяжелая печеночная/почечная недостаточность; детский возраст до 12 лет. С осторожностью: синдром удлиненного интервала Q-T, хроническая почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин), одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином, лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q-T. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин). Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.