Спазмалин табл. бл. N50 Torrent Pharmaceuticals Ltd.

Таблетки. Белые или желтовато-белые, круглые, плоски таблетки без оболочки с разделительной линией на одной стороне. Раствор для инъекций. Прозрачный, от светло-желтого до желтого раствор.

Таблетки 1 табл. метамизол натрия 500 мг питофенона гидрохлорид 5 мг фенпивериния бромид 0,1 мг вспомогательные вещества: МКЦ; натрия крахмала гликолят; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат ; в блистер 10 шт.; в пачке картонной 10 блистеров. Раствор для инъекций 1 мл метамизол натрия 500 мг питофенона гидрохлорид 2 мг фенпивериния бромид 0,02 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; вода для инъекций ; в ампулах стеклянных по 5 мл; в блистере 5 ампул, в коробке картонной 5 блистеров.

36

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

N02BB52 метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Внутрь, лучше после еды. Взрослым и детям старше 15 лет обычно по 1-2 табл. 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Детям препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет - по 0,5 табл., 9-12 лет - по 3/4 табл., 13-15 лет - по 1 табл. 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.В/в, медленно, обычно достаточно 2 мл препарата. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней. В/м или в/в препарат назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах: 3-11 мес - 0,1 мл; 1-4 года - 0,2 мл; 5-7 лет - 0,4 мл; 8-11 лет - 0,5 мл; 12-14 лет - 0,8 мл. При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопениинеобходимо прекратить прием препарата.При длительном (более недели) применении Спазмалина необходимконтроль картины периферической крови и функционального состоянияпечени.В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами – В период применения препарата не следует заниматься потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:почечная колика;желчная колика;альгодисменорея.Кратковременная симптоматическая терапия при:Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.

Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Препарат противопоказан детям до 3 мес (или масса тела менее 5 кг).Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет - 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема - 2-3 раза/сут.Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.Возраст – Рекомендуемая доза – 3-11 мес – 0.1 мл – 1-4 года – 0.2 мл – 5-7 лет – 0.4 мл – 8-11 лет – 0.5 мл – 12-14 лет – 0.8 мл

Со стороны пищеварительной системы:в единичных случаях -чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.Со стороны сердечно-сосудистой системы:возможно - снижение – АД, тахикардия, цианоз.Со стороны системы кроветворения:при длительном приеме вотдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.Со стороны ЦНС:возможно головокружение; очень редко -парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль.Со стороны мочевыделительной системы:редко (обычно придлительном приеме или при применении в высоких дозах) - нарушениефункции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальныйнефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко - задержкамочи.Аллергические реакции:иногда - кожная сыпь, зуд; оченьредко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественнаяэкссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности кбронхоспазму - провоцирование приступа.Прочие:очень редко - снижение потоотделения.В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоиднымианальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.При одновременном применении трициклические антидепрессанты,пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизмметамизола натрия в печени и повышают его токсичность.При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другиеиндукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действиеметамизола натрия.При одновременном применении Спазмалин снижает концентрациюциклоспорина в плазме крови.При одновременном применении седативные средства итранквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.При одновременном применении с блокаторами гистаминовых – Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином ихинидином возможно усиление м-холинолитического действияпрепаратов.При одновременном применении с этанолом возможно взаимноеусиление эффектов.

Симптомы:рвота, снижение АД, сонливость, спутанностьсознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функциипечени и почек, судороги.Лечение:промывание желудка, назначение активированногоугля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Гранулоцитопения,заболевания системы кроветворения;выраженные нарушения функции печени;выраженные нарушения функции почек;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;тахиаритмии;острая перемежающаяся порфирия;закрытоугольная глаукома;доброкачественная гиперплазия предстательной железы;кишечная непроходимость;мегаколон;коллаптоидные состояния;I триместр и последние 6 недель беременности;лактация (грудное вскармливание);детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг);повышенная чувствительность к компонентам препарата, кпроизводным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС ианальгетикам-антипиретикам.Состорожностьюи под контролем врача следуетприменять препарат при нарушениях функцией печени или почек, присклонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос оназначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решатьиндивидуально.