Сальбутамол аэр. д/инг. доз. 100мкг/доза 12мл 90доз с нас.-распыл. бал. Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко

24

При температуре не выше 30 °C

Сальбутамолявляется селективным агонистом бета – 2-адренорецепторов. Втерапевтических дозах он действует на бета – 2-адренорецепторы гладкоймускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждаети купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращаетвыделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток ифакторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно-и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически неснижает артериальное давление. Оказывает токолитическое действие: понижаеттонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинаетсячерез 5 минут после ингаляционного введения и продолжается в течение 4–6 часов.Обладает рядомметаболических эффектов: снижает содержание K+ в плазме,оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) илиполитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Послеингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает в дыхательные пути.Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затемпроглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируетсятканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. Припопадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени ивыводится преимущественно с мочой в неизменном виде.Часть дозы,поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивномуметаболизму во время первого прохождения через печень.Неизменныйпрепарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой.Большая частьдозы сальбутамола выводится в течение 72 часов. Степень связываниясальбутамола с белками плазмы составляет 10%.Максимальнаяконцентрация в плазме крови — 30 нг/мл.Периодполувыведения — 3,7–5 ч.

Ингаляционно.Взрослым и детямстарше 12 лет:по 100–200 мкг сальбутамола (1–2 ингаляции) для купирования приступовудушья.При отсутствииэффекта через 5 мин возможна повторная ингаляция. Последующая ингаляцияможет быть проведена не ранее, чем через 2 часа.Для контроля за течениемастмы легкой степени тяжести — по 1–2 дозы 1–4 раза в сутки и среднейстепени тяжести заболевания — в той же дозировке в комбинации с другимипротивоастматическими препаратами.Для профилактикиастмы физического усилия — за 20–30 мин до нагрузки 1–2 дозы на прием.Детям от 2 до 12лет:при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступовбронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физическойнагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100–200 мкг (1–2 ингаляции).Суточная дозасальбутамола не должна превышать 1200 мкг (12 ингаляций).При применениидозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций:1. Передприменением баллон тщательно встряхнуть.2. Надетьраспылитель на баллон, снять с распылителя крышку.3. Сделать глубокийвыдох.4. Баллонперевернуть вверх дном, обхватить мундштук губами, сделать сильный вдох иодновременно нажать на дно баллона. При этом происходит сильный выбросаэрозоля. Задержать дыхание на несколько секунд и, отведя мундштук ото рта,сделать медленный выдох.5. Послеиспользования закрыть крышкой мундштук для предохранения от загрязнения.Пациентам (в томчисле детям младшего возраста), которым трудно выполнить правильно дыхательныйманевр, рекомендуется использовать для ингаляций препарата специальноеприспособление (спейсер), увеличивающий дыхательный объем и сглаживающийнеточности асинхронного вдоха.

У пациентов стяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применениебронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии.Если действиеобычной дозы сальбутамола становится менее эффективным или менеепродолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов),пациенту следует обратиться к врачу.Частоеприменение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапнойсмерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делатьперерывы в несколько часов.Повышениепотребности в применении ингаляционных агонистов бета – 2-адренорецепторовс короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальнойастмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следуетпересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозыингаляционных или системных глюкокортикостероидов.Терапияагонистами бета – 2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступовбронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться врезультате одновременного применения производных ксантина,глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В такихситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.Влияние наспособность к вождению автотранспорта и управлению механизмами – Данные о влияниина способность к управлению автотранспортом и/или другими механизмамиотсутствуют.

Предупреждение икупирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническая обструктивнаяболезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит и эмфизема легких.

Противопоказанво время беременности.В периодлактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для материпревышает любой возможный риск для ребенка.

По частотепобочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень частые(≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и<1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000).Со стороныиммунной системы:Очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу,эритему, заложенность носа, бронхоспазм.Со стороныобменных процессов:Редко — гипокалиемия, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличениеконцентрации глюкозы в крови.Со стороныцентральной нервной системы:Часто — тремор,головная боль;Не часто — головокружение;Очень редко — повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, усталость.Со сторонысердечно-сосудистой системы:Редко — незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений,повышение артериального давления;Очень редко — аритмия, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию иэкстрасистолию, артериальная гипотензия и коллапс;Редко — расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица).Со стороныдыхательной системы:Очень редко — парадоксальный бронхоспазм, кашель.Со стороныпищеварительной системы:Не часто — изменение вкусовых ощущений;Редко — сухостьили раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), тошнота,рвота.Со стороныкостно-мышечной системы:Редко — мышечныесудороги.

Теофиллин идругие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышаютвероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии,леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.Не рекомендуетсяодновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторыбета-адренорецепторов, такие как пропранолол.Ингибиторымоноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действиесальбутамола и могут привести к резкому снижению артериального давления.Сальбутамолусиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действиена сердце гормонов щитовидной железы.Повышаетвероятность развития гликозидной интоксикации. Снижает эффективностьгипотензивных препаратов, нитратов.Гипокалиемияможет усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина,глюкокортикостероидов, диуретиков.Одновременноеназначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) можетспособствовать повышению внутриглазного давления.

Симптомы: тошнота, рвота,повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков,расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия,ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.Лечение: отмена препарата,кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия.При подозрениина передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Гиперчувствительностьк любому компоненту препарата, нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия,политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальныйстеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность,декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальное сужение,почечная или печеночная недостаточность, беременность, одновременный приемнеселективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 2-х лет.С осторожностью – Сердечнаянедостаточность, гипертиреоз, артериальная гипертензия, феохромоцитома.