Римантадин табл. 50мг бл. N20 Марбиофарм

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

60

В сухом месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.

J05AC02 римантадин

Противовирусное средство, производное адамантана; эффективно в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК). Являясь слабым основанием, повышает р – Н эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. Профилактическое применение римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его применении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.

После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике (таблетки и сироп обеспечивают одинаково хорошее всасывание). Абсорбция - медленная. Время достижения C max римантадина в плазме крови - 1 - 4 ч. Связь с белками плазмы - около 40%. V d для взрослых - 17 - 25 л/кг, для детей - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина C max при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T 1/2 у взрослых 20 - 44 лет - 25 - 30 ч, у пожилых пациентов 71 - 79 лет и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью - около 32 ч, у детей 4 - 8 лет - 13 - 38 ч; >90% выводится почками в течение 72 ч в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности T 1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Римантадин принимают внутрь (после еды), запивая водой.Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.Взрослым назначают в первый день заболевания по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни - по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день - 100 мг 1 раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; 10-14 лет - 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет - дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней.Для профилактики гриппа: взрослым по 50 мг 1 раз в день в течение до 30 дней; детям старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней, в зависимости от эпидемиологической обстановки.Для лечения гриппа при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин,) печеночной недостаточности, пожилым пациентам - 100 мг 1 раз в сутки.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.Возможно появление резистентных к римантадину вирусов.При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами – Пациентам, у которых на фоне применения римантадина возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Грипп А (раннее лечение и профилактика у взрослых и детей старше 7 лет).

Римантадин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.Прочие: аллергические реакции.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11 и 10% соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (в т.ч. ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками. Закисляющие мочу средства (в т.ч. аскорбиновая кислота) уменьшают эффективность римантадина вследствие увеличения его выведения почками. Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина: взрослым - 1.2 мг детям - 05 мг с повторением в случае необходимости но не более 2 мг/ч. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Повышенная чувствительность к римантадину; острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 7 лет.С осторожностью: при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ; пациентам пожилого возраста.