Рамазид Н табл. 25+5мг бл. N100 Actavis Ltd.

36

При температуре не выше 25 °C

C09BA05 рамиприл в комбинации с диуретиками

Принимают внутрь 1 раз/сут ежедневно утром.Данную комбинацию следует применять только после индивидуального подбора доз каждого из компонентов. Дозу можно увеличивать с интервалом не менее 3 недель. Обычная начальная доза составляет 2.5 мг рамиприла и 12.5 мг гидрохлоротиазида. Обычная поддерживающая доза составляет 2.5 мг рамиприла и 12.5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Рамиприл – В случае развития артериальной гипотензии пациента необходимо положить на спину, ноги приподнять и при необходимости сделать в/в вливание раствора натрия хлорида. Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием для последующего приема препарата.У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, имеющих нормальное или низкое АД, рамиприл может вызвать дополнительное снижение систолического АД. Этот эффект можно предвидеть, поэтому он обычно не является основанием для прекращения лечения. Если артериальная гипотензия проявляется симптомами, может возникнуть необходимость уменьшить дозу или прекратить лечение.Как и другие ингибиторы АПФ, рамиприл следует назначать с осторожностью пациентам с аортальным стенозом или затруднением выброса из левого желудочка (например, при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии). В отдельных случаях гемодинамическая картина может сделать недопустимым прием фиксированного сочетания рамиприла и гидрохлоротиазида.У пациентов, имеющих в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибитора АПФ, может быть повышен риск развития ангионевротического отека в ответ на прием ингибитора АПФ.Имеются сообщения об анафилактоидных реакциях у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, AN69) при одновременном применении ингибиторов АПФ. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования другого типа мембран или антигипертензивных средств другого класса.В редких случаях у пациентов, принимающих ингибитор АПФ, на фоне афереза ЛПНП с помощью декстрана сульфата, развиваются угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Таких реакций можно избежать, если временно воздерживаться от приема ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, на фоне десенсибилизирующей терапии (например, ядом перепончатокрылых), развиваются длительные анафилактоидные реакции. Если такие пациенты воздерживались от приема ингибиторов АПФ на время десенсибилизации, реакций не наблюдалось, однако случайное введение АПФ провоцировало анафилактоидную реакцию.С приемом ингибиторов АПФ связывают развитие редкого синдрома, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и переходит в скоротечный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома не ясен. Если у пациентов, принимающих рамиприл, развивается желтуха или значительно повышается активность печеночных ферментов, препарат необходимо отменить, оставляя пациента под наблюдением врача до исчезновения симптомов.Ингибиторы АПФ чаще вызывают развитие ангионевротического отека у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами другой расовой принадлежности. Подобно другим ингибиторам АПФ, рамиприл может быть менее эффективным в снижении АД у чернокожих пациентов по сравнению с лицами других рас, возможно вследствие более высокой частоты лиц с низким уровнем ренина в популяции чернокожих пациентов, страдающих артериальной гипертензией.Сообщалось, что прием ингибиторов АПФ может сопровождаться кашлем. Характерно, что кашель является сухим и постоянным, проходит после отмены препарата. То, что кашель вызывается приемом ингибитора АПФ, следует считать его дифференциально-диагностическим признаком.У пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству или общей анестезии препаратами, снижающими АД, рамиприл может блокировать повышение образования ангиотензина II под влиянием компенсаторного выброса ренина. Если предполагается, что артериальная гипотензия развивается по этому механизму, она может быть скорректирована увеличением ОЦК.У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ.Не показан пациентам, состояние которых требует проведения диализа, поскольку прием ингибиторов АПФ на фоне диализа с использованием мембран, обеспечивающих высокую интенсивность тока, часто сопровождается анафилактоидными реакциями. Данное сочетание недопустимо.Гидрохлоротиазид – У пациентов с заболеваниями почек тиазиды могут вызвать азотемию. Прием лекарственных средств на фоне нарушения функции почек может приводить к кумулятивным эффектам. Если прогрессирует почечная недостаточность, характеризующаяся увеличением небелкового азота, следует тщательно оценить необходимость терапии и рассмотреть возможность прекращения приема диуретиков.Пациентам с нарушением или прогрессирующим нарушением функции печени тиазиды следует назначать с осторожностью, поскольку даже незначительные колебания водно-электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.Терапия тиазидами может уменьшить толерантность к глюкозе. При сахарном диабете может возникнуть необходимость подбора дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств. Терапия тиазидами может вызвать проявление латентного сахарного диабета. С терапией тиазидными диуретиками связывают увеличение уровней холестерина и триглицеридов. У некоторых пациентов, получающих тиазидные диуретики, могут наблюдаться повышение уровня мочевой кислоты или проявления подагры.У некоторых пациентов терапия тиазидами может повысить уровень мочевой кислоты и/или вызвать подагру. Однако рамиприл может усиливать выведение мочевой кислоты, таким образом ослабляя степень повышения уровня мочевой кислоты под воздействием гидрохлоротиазида.Тиазиды, в т.ч. гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Симптомами нарушения водно-электролитного баланса являются сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, миалгия или мышечные спазмы, утомляемость мышц, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные расстройства, как тошнота и рвота.Хотя использование тиазидных диуретиков и может привести к развитию гипокалиемии, при одновременном приеме рамиприла возможно уменьшение степени выраженности гипокалиемии, вызванной диуретиками. Вероятность развития гипокалиемии наиболее высока при циррозе печени, у пациентов с повышенным диурезом, при неадекватном пероральном приеме электролитов, а также на фоне лечения кортикостероидами и АКТГ.Тиазиды могут снижать выведение ионов кальция с мочой, приводя к незначительному периодическому повышению уровня кальция в крови даже в отсутствие явных нарушений кальциевого метаболизма. Явная гиперкальциемия может указывать на скрытый гиперпаратиреоз. Прием тиазидов следует прекратить до получения результатов исследования функции паращитовидных желез.Было показано, что тиазиды увеличивают почечную экскрецию магния, что может привести к снижению уровня магния в крови.Следует прекратить прием комбинации фиксированных доз рамиприла и гидрохлоротиазида в случае возникновения или подозрения на возникновение нейтропении (количество нейтрофилов менее 1000/мкл).Гидрохлоротиазид может дать положительную реакцию при антидопинговом контроле.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами – Возможно слабое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Благодаря различиям в индивидуальных реакциях у некоторых пациентов может нарушаться способность управлять автомобилем, работать с механизмами, а также выполнять иные виды работ, требующих повышенного внимания. Это особенно выражено в начале лечения и/или после увеличения дозировки.

Артериальная гипертензия (при необходимости проведения комбинированной терапии рамиприлом и гидрохлоротиазидом).

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В начале курса лечения и после увеличения дозы наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. Данный эффект особенно характерен для некоторых групп риска. Могут наблюдаться такие симптомы, как головокружение, общая слабость, нечеткость зрения, иногда в сочетании с потерей сознания (обморок). Отдельные случаи тахикардии, сердцебиения, аритмий, стенокардии, инфаркта миокарда, выраженной артериальной гипертензии и шока, динамического нарушения мозгового кровообращения, кровоизлияние в мозг и ишемический инсульт наблюдались во время приема ингибиторов АПФ на фоне артериальной гипотензии.Со стороны системы кроветворения: редко - снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.Со стороны нервной системы: часто - головокружение, утомляемость, головная боль, слабость; нечасто - апатия, нервозность, сонливость; редко - чувство страха, спутанность сознания, нарушения сна, беспокойство, нарушения обоняния, нарушения равновесия, парестезии.Со стороны органа зрения: нечасто - конъюнктивит, блефарит; редко - преходящая близорукость, нечеткость зрения.Со стороны органа слуха: редко - звон в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД; нечасто - отек лодыжек; редко - обморок, тромбоэмболические осложнения; очень редко - стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, сердцебиение, тахикардия, динамическое нарушение мозгового кровообращения, кровоизлияние в мозг, обострение течения болезни Рейно, васкулит, заболевания вен, тромбоз, эмболия.Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхит; редко - одышка, синусит, ринит, фарингит, глоссит, бронхоспазм, аллергическая интерстициальная пневмония; очень редко - ангионевротический отек с летальной обструкцией дыхательных путей*, отек легких вследствие повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия; нечасто - спазмы в эпигастральной области, жажда, запор, диарея, потеря аппетита; редко - сухость во рту, рвота, нарушения вкуса, воспаление слизистых оболочек рта и языка, сиаладенит, глоссит; очень редко - непроходимость кишечника, геморрагический панкреатит.Со стороны печени: редко - повышение активности печеночных ферментов и/или билирубина; очень редко - холестатическая желтуха, гепатит, холецистит (на фоне желчнокаменной болезни), некроз печени.Со стороны кожных покровов: нечасто - фотосенсибилизация, кожный зуд, крапивница; редко - приливы крови к коже лица, усиленное потоотделение, периферические отеки; очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции типа псориатических или пемфигоидных, системная красная волчанка, алопеция, обострение псориаза, онихолиз. Сообщалось, что прием данной комбинации может привести к возникновению симптомокомплекса, представленного, по крайней мере, одной из перечисленных ниже составляющих: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антиядерные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация (возможны также иные кожные проявления).Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм, миалгия, артралгия, мышечная слабость, артрит; очень редко - паралич.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - протеинурия; редко - ухудшение функции почек, повышение остаточного азота и сывороточного креатинина, обезвоживание; очень редко - острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, олигурия.Со стороны половой системы: нечасто - снижение либидо; редко - импотенция.Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек. Аангионевротический отек чаще развивается у лиц негроидной расы. У небольшой группы пациентов возникновение ангионевротического отека лица и орофарингеальной области связывается с приемом ингибиторов АПФ.Со стороны лабораторных показателей: часто - гипокалиемия, повышение уровня мочевой кислоты, мочевины и креатинина в крови, гипергликемия, подагра; нечасто - гиперкалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия; редко - нарушения водно-электролитного баланса (особенно у пациентов с заболеванием почек), гипохлоремия, метаболический алкалоз; очень редко - увеличение уровня тригицеридов в сыворотке крови, гиперхолестеринемия, повышение сывороточной амилазы, декомпенсация сахарного диабета.

Симптомы – Припередозировке возможно развитие стойкого увеличения количества выделяемой мочи,чрезмерной периферической вазодилатации (с выраженным снижением АД, развитиемшока), брадикардии, нарушений водно-электролитного баланса, почечной недостаточности,нарушений сердечного ритма, угнетения сознания, вплоть до развития комы;церебральных судорог, парезов и паралитической кишечной непроходимости.Упациентов с нарушением оттока мочи (например, при гиперплазии предстательнойжелезы) обильный диурез может спровоцировать острую задержку мочи сперерастяжением мочевого пузыря.Лечение – Привозможности в течения первых 30 минут следует провести промывание желудка,дать принять адсорбенты, сульфат натрия. В случае развития стойкогоснижения АД в дополнение к терапии, направленной на восполнениеобъема циркулирующей крови и электролитов, показано введение агонистов альфа – 1-адренергическихрецепторов (норэпинефрина, допамина). В случае рефрактернойк медикаментозному лечению брадикардии может потребоваться установкавременного электрокардиостимулятора. При передозировке необходимомониторировать сывороточные концентрации креатинина и содержание электролитов всыворотке крови.Отсутствуетопыт, касающийся эффективности форсированного диуреза, изменения pH мочи, гемофильтрации или гемодиализа для ускорения выведениярамиприла и рамиприлата. Гидрохлоротиазид может выводиться с помощьюгемодиализа. Если все же предполагается провести гемодиализ или гемофильтрацию,следует принимать во внимание опасность развития анафилактоидных реакцийпри применении высокопроточных мембран и не использовать их (см. раздел«Противопоказания», «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами»).

– Повышеннаячувствительность к рамиприлу или другим ингибиторам АПФ,гидрохлоротиазиду, другим тиазидным диуретикам, производным сульфаниламидов илик любому из вспомогательных веществ препарата Рамазид Н(см. «Состав»).– Ангионевротическийотек в анамнезе (наследственный, идиопатический, а также связанныйс терапией ингибиторами АПФ).– Одновременноеприменение с комбинацией сакубитрил/валсартан из-за риска развитияангионевротического отека.– Тяжелаяпочечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин на 1,73 м – 2площади поверхности тела.– Гемодиализили гемофильтрация с использованием некоторых мембран с отрицательнозаряженной поверхностью, таких как высокопрочные мембраны из полиакрилонитрила(опасность развития реакций гиперчувствительности, в том числетяжелых анафилактоидных реакций), и аферез липопротеинов низкой плотности сиспользованием декстрана сульфата (опасность развития реакцийгиперчувствительности, в том числе тяжелых анафилактоидных реакций).– Гемодинамическизначимый двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственнойпочки.– Клиническизначимые нарушения электролитного баланса крови, такие как гипокалиемия,гипомагниемия или гиперкальциемия (возможность их усугубления при лечениипрепаратом Рамазид Н).– Тяжелыенарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), печеночнаяэнцефалопатия (отсутствие клинического опыта применения; известно, что при этихсостояниях минимальные нарушения водно-электролитного баланса могутспровоцировать печеночную кому).– Анурия(в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида).– Тяжелаяартериальная гипотензия.– Одновременныйприем с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарнымдиабетом или с умеренной, или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м – 2).– Одновременныйприем с антагонистами рецепторов к ангиотензину II у пациентов с диабетическойнефропатией.– Беременность.– Периодгрудного вскармливания.– Детскийи подростковый возраст (до 18 лет) (недостаточное количество данныхпо эффективности и безопасности этого препарата у детей).– Редкаянаследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдромглюкозо-галактозной мальабсорбции.Состорожностью– Приодновременном применении препарата Рамазид Н и препаратов, содержащихалискирен, или антагонистов рецепторов к ангиотензину II (при двойнойблокаде ренин-ангиотензин-альдостероновой системы [РААС] имеется повышенныйриск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек)(см. раздел «Особые указания»).– Присостояниях, сопровождающихся повышенной активностью РААС, при которыхпри ингибировании АПФ имеется риск резкого снижения АД с ухудшениемфункции почек (см. раздел «Особые указания»):• тяжелаяартериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия;• хроническаясердечная недостаточность, особенно тяжелая или по поводу которойпринимаются другие лекарственные средства с гипотензивным действием(см. раздел «Особые указания»);• гемодинамическизначимое нарушение оттока крови из левого желудочка или притока крови в левыйжелудочек (гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана,или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия [ГОКМП]);• реноваскулярныезаболевания, включая гемодинамически значимый односторонний стеноз почечнойартерии (требуется тщательный контроль концентрации креатинина в крови,см. раздел «Особые указания», «Побочное действие»);• предшествующеелечение диуретиками;• нарушенияводно-электролитного баланса в результате недостаточного потребления жидкостии/или поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения (при неадекватномвосполнении потерь жидкости и натрия).– Присостояниях, при которых чрезмерное снижение АД становится особенно опасным(гемодинамически значимый стеноз коронарных или мозговых артерий, требуетсярегулярное наблюдение за состоянием пациента, особенно в начале леченияпрепаратом).– Принарушениях функции почек с клиренсом креатинина 60–30 мл/мин на – 1,73 м – 2 площади поверхности тела из-за риска развитиягиперкалиемии и лейкопении (требуется коррекция режима дозирования,см. раздел «Способ применения и дозы» и регулярный контроль функции почек,особенно в начале лечения, см. раздел «Особые указания»).– Присостоянии после трансплантации почки (требуется регулярный контроль почечнойфункции, особенно в начале лечения).– Принарушениях функции печени (риск ухудшения функции печени, отсутствие достаточногоклинического опыта применения препарата, см. раздел «Особые указания»,«Побочное действие»).– Присистемных заболеваниях соединительной ткани, таких как системная краснаяволчанка или склеродермия (повышается риск нарушения иммунных реакций, рискснижения количества лейкоцитов в периферической крови).– Приугнетении костномозгового кроветворения, сопутствующей терапиикортикостероидами (глюкокортикоидами и минералокортикоидами),иммуномодуляторами, цитостатиками, антиметаболитами, аллопуринолом, прокаинамидом(повышается риск снижения количества лейкоцитов в периферической крови,см. раздел «Особые указания», «Побочное действие», «Взаимодействие сдругими лекарственными средствами»).– Присахарном диабете (риск развития гиперкалиемии, а в случае применениягипогликемических средств (препаратов инсулина и гипогликемических средств дляприема внутрь (производных сульфонилмочевины)) — риск развитиягипогликемических реакций в связи с наличием в составе препаратарамиприла; риск повышения концентрации глюкозы в крови в связи с наличиемв составе препарата гидрохлоротиазида) (см. раздел «Особые указания»,«Побочное действие», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).– Упациентов пожилого возраста (старше 65 лет) (риск более выраженногоантигипертензивного действия, незначительный опыт применения препарата,требуется более регулярный контроль функции почек).– Немеланомныйрак кожи в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).– Упациентов негроидной расы.– Гипонатриемия.– Увеличениеинтервала QT на ЭКГ.– Одновременноеприменение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфнуюжелудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительностьинтервала QT на ЭКГ.– Одновременноеприменение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечныхгликозидов.– Аллергическиереакции на пенициллин в анамнезе.– Гиперпаратиреоз.– Гиперурикемия,подагра.