Протез синовиальной жидкости Гиалрипайер-02 хондрорепарант 1.5% 2мл шприц Лаборатория Тоскани

Медицинское изделие ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® (форма выпуска - стеклянный шприц, 2,0 мл) - Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный. Общее содеражание гиалуроната натрия - 1,5 %. Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06572 от 14.12.2012 г. ТУ 9398-004-58568834-2009 ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® - прозрачное, бесцветное, однородное, гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном шприце. Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния, L-пролина, L-лизина и глицина. Механизм действия Состояние метаболизма суставов, вязкоэластичные и за- щитные свойства синовиальной жидкости во многом опре- деляются концентрацией в ней гиалуроновой кислоты, специфического протеогликана, сосредоточенного в хряще, синовиальных оболочках и других соединительно-тканных структурах организма. Действие ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондро- репарант® основано на биологической стимуляции процессов естественного метаболизма, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус синовиальной жидкости. ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® способствует замедлению разрушения суставного хряща в комплексе с процессами восстановления гомеостаза синовиальной жидкости. ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант®, являясь биоактивной композицией модифицированной гиалуроновой кислоты с аскорбиновой кислотой и аминокислотами, участвующими в синтезе коллагена, позволяет осуществлять направленную доставку активных веществ непосредственно к зоне поврежденных соединительно-тканных структур. Структурная модификация гиалуроновой кислоты в ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® определяет пролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденные вследствие травм либо дегенеративно-дистрофических процессов хряще- вые, связочные и соединительно-тканные структуры суставов и конечностей. Поддержание оптимального состояния межклеточного матрикса хряща и сухожильно-связочного аппарата также зависит от баланса синтеза и деградации данного гликозаминогликана. При внутрисуставном введении продукты катаболизма ГИАЛРИ- ПАЙЕР®-02 Хондрорепарант®, освобожденные аминокислоты, в том числе незаменимая - лизин, вместе с витамином С создают физиологически благоприятную среду для усиления метаболической активности клеток и запускают синтез основных компонентов межклеточного матрикса хрящевых и соединительно-тканных структур. ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® позволяет восстанав- ливать эффективную концентрацию гиалуроновой кислоты в матриксе, что приводит к стимуляции фибробластов и хондроцитов. Промежуточные продукты деградации гиалуроновой кислоты оказывают ангиогенное, иммуностимулирующее и противовоспалительное действие. Входящий в состав материала витамин С участвует в метаболических превращениях глицина, пролина и лизина. Гидрокси- лирование пролина необходимо для стабилизации тройной спирали коллагена, а гидроксилирование лизина очень важно для последующего образования ковалентных связей между молекулами коллагена при формировании коллагеновых фибрилл. Этот процесс является определяющим для стабилизации межклеточного вещества всех видов соединительной ткани.

Гиалуронат натрия и сополимер гиалуроната натрия с аскорбилфосфатом магния - 15 мг/мл, L-пролин - 3 мг/мл, L-лизина гидрохлорид - 3 мг/мл, глицин - 3 мг/мл, натрия хлорид, фос- фатный буфер, вода для инъекций.

штука

36

Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +15 °С. Не замораживать.

ФСР 2010/06572

ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® используется в спортивной медицине, ревматологии, травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Допускается к внутрисуставному введению во все суставы. Применяется: В составе комплексной терапии при: лечении остеоартроза I-III стадии коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дегенеративно-дистрофичес- кого или травматического происхождения; необходимости улучшения вязкоэластичных и защитных свойств синовиальной жидкости суставов; дегенеративно-дистрофических состояниях связочного ап- парата, соединительно-тканных и хрящевых структур; артритах в стадии ремиссии. Для профилактики дегенеративно-дистрофических заболе- ваний опорно-двигательного аппарата. В период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств.

Объём введения материала и подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анато- мо-физиологических характеристик и состояния сустава. При наличии выпота в суставе рекомендуется предваритель- ная эвакуация излишнего объема синовиальной жидкости. В зависимости от размера сустава необходимо вводить в полость сустава до 2 мл ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондро- репарант® 1 раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев. Одномоментно мож- но проводить лечение нескольких суставов. ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® оказывает воздействие только на сустав, в который вводится материал, системного эффекта ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® не оказывает. Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® могут выполнять только специалисты, име- ющие на это разрешение в соответствии с местным законода- тельством. ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за последствия неправильного использования ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант®.

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций. Не следует вводить ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® при наличии инфицированных ран, ссадин в области сустава, выраженного воспаления, значительного внутрисуставного выпота, венозного и лимфатического стаза на стороне пора- женного сустава. При обработке кожи перед проведением внутрисуставной инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли. Перед введением материал необходимо нагреть до комнатной температуры. ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® должен аккуратно вводиться в полость сустава. После инъекции ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней. Во время курса введения ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® не допускается введение в полость пораженного сустава анес- тетиков и других фармакологических препаратов. Исследований по применению ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондроре- парант женщинам во время беременности и лактации, а также детям не проводилось. Стерилизация паром или сухим теплом. Не стерилизовать повторно. Не использовать при повреждении упаковки.

1. Повышенная чувствительность к компонентам. 2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или прове- дение аутоиммунной терапии. 3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). 4. Тяжелая форма воспаления или инфицирование сустава. 5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения. 6. Беременность и лактация, дети.