Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Состав
Действующим веществом является: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 25 000 ЕМД*. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этиловый спирт 95 %, вода очищенная. * ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Препарат Пропротен®-100 содержит этанол (раздел 2 листка-вкладыша).
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является первый день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.
Не замораживать.
Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
После вскрытия - 35 сут (при температуре не выше 25 град.).
Информация о регистрации
ЛП-№(000030)-(РГ-RU)
Адрес производителя
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация.
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: + 7 495 684 43 33.
Телефоны «Горячей линии»: + 7 495 681 09 30, + 7 495 681 93 00.
Адрес электронной почты: hotline@materiamedica.ru
Производитель
Российская Федерация.
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения.
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Российская Федерация, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: + 7 495 684 43 33.
Телефоны «Горячей линии»: + 7 495 681 09 30, + 7 495 681 93 00.
Адрес электронной почты: hotline@materiamedica.ru
Показания
Препарат Пропротен®-100 предназначен для взрослых и применяется при:
– алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослым принимать препарат по 10 капель на прием.
Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 10 капель 1-2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 2-3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель 2 раза в течение суток.
Путь и (или) способ применения
Препарат применяется внутрь.
Не принимать во время приема пищи.
Продолжительность терапии
Длительность приема препарата – 2-3 месяца.
Особые указания
Перед приемом препарата Пропротен®-100 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата у данной возрастной группы.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами.
Препарат Пропротен®-100 содержит этанол
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на 10 капель препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Пропротен®-100 во время беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам Пропротен®-100 может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: + 7 800 550 99 03. Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Случаев несовместимости препарата Пропротен®-100 с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Передозировка
Если Вы приняли больше капель, чем рекомендовано, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Пропротен®-100.
Если Вы пропустили прием препарата Пропротен®-100, следует принять следующую дозу сразу, как только Вы об этом вспомнили, а следующую после этого приема очередную дозу следует принять в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Код ATX
N07BB (препараты, применяемые при алкогольной зависимости)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при алкогольной зависимости.
Фармакологическое действие
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижаетпачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилениютормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.