Описание
Полиоксидоний® раствор для инъекций и местного применения представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Препарат упакован по 1,0 мл во флаконы из бесцветного стекла, по 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона вместе с листком-вкладышем; или по 5,0 мл во флаконы из бесцветного стекла, по 1 флакону в пачку из картона вместе с насадкой-капельницей и листком-вкладышем.
Состав
Препарат Полиоксидоний® содержит:
Действующим веществом является азоксимера бромид.
Каждый мл раствора содержит 6 мг азоксимера бромида.
Прочими вспомогательными веществами являются маннитол, повидон, вода для инъекций.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Вскрытый шприц при использовании препарата интраназально или сублингвально может храниться в холодильнике не более 7 дней.
Информация о регистрации
ЛП-№(003897)-(РГ-RU)
Адрес производителя
Петровакс Фарм НПО, ООО
Россия
www.petrovax.ru
142143, Московская обл. Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая д.1
info@petrovax.ru
+7(495) 730-75-45
Показания
Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
• острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
• острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• генерализованных форм хирургических инфекций;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• туберкулеза легких.
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):
• острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
• атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
• дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).
Для профилактики (монотерапия) у взрослых и детей старше 6 месяцев:
• гриппа и ОРВИ;
• послеоперационных инфекционных осложнений.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Для приема внутрь, парентерально, интраназально, ректально. Дозы, путь введения и схему применения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста пациента.
Особые указания
С осторожностью следует применять при острой почечной недостаточности. С осторожностью применять интраназально или сублингвально у детей в возрасте до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении.
Взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы, другие иммуностимуляторы
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее средство. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. В основе механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.Азоксимер бромид восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.Наряду с иммуномодулирующим действием азоксимер бромид обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой азоксимера бромида.Не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакодинамика
Препарат Полиоксидоний® - это синтетический препарат, действующим веществом в котором является азоксимера бромид. За счет действующего вещества препарат повышает устойчивость организма при общих и местных инфекциях, а также восстанавливает иммунную систему в условиях иммунной недостаточности.
Полиоксидоний® применяют при заболеваниях, которые сопровождаются иммунодефицитным состоянием.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями - не более 3 %.