Пессарий силикон кубич перфорирован 37мм Dr. Arabin GmbH and Co. KG

ПЕССАРИЙ КУБИЧЕСКИЙ ПЕРФОРИРОВАННЫЙ РАЗМЕР (ДИАМЕТР) 37 ММ - Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020 Цвет: светло-голубой Нестерильно. Назначение, показания и область применения медицинского изделия Данная инструкция предназначена для ознакомления с медицинским изделием «Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020» (далее - пессарии), предназначенным для введения во влагалище для предотвращения выпадения и опущения органов малого таза. Область применения - специализированные медицинские учреждения в области акушерства, гинекологии, урологии; а также в домашних условиях. Вид и длительность контакта с организмом человека Пессарии являются инвазивными изделиями кратковременного контакта со слизистыми оболочками человека. Требования по технике безопасности -Необходимо пройти соответствующее клинико-диагностическое обследование по рекомендациям врача-специалиста перед применением пессария. -Первичный подбор типа и размера пессария и его установка должны проходить под руководством квалифицированного врача-специалиста. -Осуществлять выбор гинекологической смазки для пессария только после консультации с врачом-специалистом. -При возникновении влагалищных выделений и воспалительных процессов немедленно прекратить применение изделия и провести санацию влагалища и, при необходимости, консервативное лечение по рекомендации врача-специалиста. -Для профилактики воспалительных осложнений необходимо соблюдение рекомендаций врача, гигиены и сроков непрерывного ношения пессария. -При появлении боли во влагалище или при выпадении изделия необходимо использовать пессарий другого типа или размера. -Во время использования пессария следует посещать врача-специалиста. Кратность посещений устанавливается индивидуально. -Следует дезинфицировать пессарий после каждого применения. -В случае нарушения целостности изделия, отрыва нити, излома армирующего элемента, изделие подлежит немедленной замене. ВАЖНО! Консультируйтесь с лечащим врачом при любом дискомфорте при эксплуатации пессария! НЕ ПОЛЬЗУЙТЕСЬ ЧУЖИМ ПЕССАРИЕМ И НЕ ПОЗВОЛЯЙТЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ СВОЙ ДРУГИМ ПАЦИЕНТАМ! ВОЗМОЖНО ИНФИЦИРОВАНИЕ!

120

Пессарии должны храниться в упаковке изготовителя при температуре от + 5 °С до + 40 °С и относительной влажности воздуха до 80 %.

СИМУРГ "Медицинское предприятие" ООО Россия 199178, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 19-Н, эт. 2 +7 (812) 332-91-70

УСТАНОВКА КУБИЧЕСКОГО ПЕССАРИЯ Пессарий Арабин в форме куба изготавливается из мягкого гипоаллергенного силикона, снабжен силиконовой нитью для облегчения использования. Перед тем как установить, пессарий необходимо вымыть его в теплой проточной воде с мылом и обработать раствором альдегидсодержащего антисептика, паром или горячим воздухом (250ºC). Чтобы облегчить ведение куба, следует смазать его стороны лубрикантом на водной основе или кремом с эстриолом в концентрации 0.1 - 0,5 мг эстриола / 1 грамм крема. Эстриол способствует восстановлению слизистой влагалища и шейки матки и препятствует развитию инфекции. Внимание! Прежде чем использовать крем с эстриолом нужно изучить инструкцию к препарату и исключить противопоказания. Для установки пессария Арабин необходимо принять любое удобное положение, сжать куб пальцами и ввести его во влагалище. При изолированном опущении матки пессарий следует расположить как можно выше, если опущены стенки влагалища и присутствует недержание мочи, куб должен находиться в средней трети влагалища. Вакуумный эффект обеспечивает «присасывание» стенок кубического пессария к слизистой влагалища и препятствует его изгнанию и опущению органов. Кубический пессарий Арабин может находиться во влагалище не более 6 часов подряд. Затем его следует извлечь, вымыть под струей проточной воды с мылом, осушить салфеткой и хранить в персональном пакете до следующего использования. Чаще всего пессарий рекомендуется устанавливать утром и извлекать на ночь. Чтобы облегчить извлечение куба нужно ввести палец между его стенкой и стенкой влагалища, нарушить существующий вакуум. Затем следует осторожно потянуть пессарий за нить и удалить. Если самостоятельное введение/извлечение пессария вызывает затруднение, следует прибегнуть услугами акушерки или членов семьи. При отсутствии такой возможности лучше установить толстое кольцо или чашечный уретральный пессарий, который могут использоваться длительно. Пессарий Арабин поставляется нестерильным. Изделие предназначено для индивидуального использования.

Меры предосторожности при применении ЗАПРЕЩЕНО использование другими пациентами. Изделие только индивидуального пользования. ЗАПРЕЩЕНО использование при наличии повреждений упаковки и самого изделия (надрезы, трещины и т.п.). ЗАПРЕЩЕНО применение после окончания срока годности. ЗАПРЕЩЕНО непрерывное ношение более 12 часов. ЗАПРЕЩЕНО проводить самостоятельно подбор типа и размера пессария. Техническое обслуживание Пессарии техническому обслуживанию, ремонту и сервисному обслуживанию не подлежат. Требования к очистке, дезинфекции и стерилизации -Дезинфекция пессариев должна проводиться перед первичным применением и после каждого извлечения путем обработки 3-% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5-% раствора моющего средства типа «Лотос» ГОСТ 25644, или альдегидсодержащими растворами по ГОСТ Р 58151.1-2018. -Пессарии не подлежат стерилизации. Правила хранения Неиспользованные пессарии должны храниться в упаковке изготовителя при температуре от + 5 °С до + 40 °С и относительной влажности воздуха до 80 %. Использующиеся повторно пессарии должны храниться в продезинфицированном виде в любой чистой закрытой пластиковой или стеклянной таре в отапливаемом помещении при температуре от +5 °С до + 40 °С. Требования к утилизации Использованное изделие вследствие возможного инфицирования инфекционными агентами: вирусами, бактериями, зараженными микробами биологическими жидкостями может представлять инфекционную, микробную, экологическую опасность. Использованные по назначению изделия утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 для медицинских отходов класса Б.

Коррекция опущения и выпадения внутренних половых органов; - коррекция опущения и выпадения внутренних половых органов, осложненного недержанием мочи (пессарий уретральный, пессарий чашечно-уретральный); - профилактика послеоперационных спаек влагалища; - предварительный индивидуальный подбор типа и размера пессария (пессарии примерочные малые, средние, большие).

Возможные побочные действия при использовании: - возможно усиление влагалищной секреции; - развитие болевого синдрома при неправильно подобранном размере пессария; - возможно развитие неспецифического воспалительного процесса.

Индивидуальная непереносимость (повышенная чувствительность к компонентам изделия). - воспалительные болезни женских тазовых органов; - кровотечения любой природы из половых путей. Остаточные риски, связанные с применением пессариев, малы по сравнению с пользой от применения изделия. Остаточные риски являются приемлемыми для следующих опасностей: -болевые ощущения при эксплуатации, возникновение побочных эффектов, отсутствие терапевтического эффекта, ухудшение состояния пользователя при самостоятельном подборе и установке пессария; -возможное инфицирование повторной или перекрестной инфекцией при несоблюдении правил гигиены, дезинфекции и рекомендаций по эксплуатации пессария; -превышение допустимого времени ношения пессария, пренебрежение правилами его дезинфекции. Использование изделия по истечении его срока службы, при его механических повреждениях --возможный выход из строя изделия, снижение срока его службы при несоблюдении правил и условий эксплуатации, хранения или транспортировки; возможное загрязнение окружающей среды при нарушении правил утилизации; Вся необходимая информация для минимизации остаточных рисков при эксплуатации содержится в Руководстве по эксплуатации и Инструкции по эксплуатации.