Пензитал табл. к/р п.о. стрип N20 Shreya Life Sciences

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит панкреатина 212,5 ;мг с энзимной активностью (липазы 6000 ;ЕД FIP, амилазы 4500 ;ЕД FIP, протеазы 300 ;ЕД FIP), а также вспомогательные вещества (лактоза, МКЦ, натрия крахмал гликолат, поливинилпирролидон, тальк, коллоидальный кремния диоксид, метакриловой кислоты сополимер, диэтилфталат, титана диоксид); в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 или 10 упаковок.

36

В сухом месте, при температуре 2–25 °C

A09AA02 полиферментные препараты (липаза + протеаза и т.д.)

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30 - 45 мин после перорального приема.

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.Применение у детей – Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия.У детей – запор.Лечение: отмена препарата Пензитал Гастро®, симптоматическая терапия.

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.