Описание
Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом.
Состав
Препарат ОТИПЭЙН содержит: Действующими веществами препарата ОТИПЭЙН являются лидокаин и феназон.
В 1 г препарата содержится 10 мг лидокаина гидрохлорида (в виде моногидрата) и 40 мг феназона.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95 %, вода очищенная, 1 М раствор натрия гидроксида, натрия тиосульфата пентагидрат, глицерол.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, флаконе после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 ºС. Не применяйте препарат, если после вскрытия флакона прошло более 6 месяцев.
Не выливайте препарат в канализацию.
Уточните у лечащего врача или работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
После вскрытия - 6 месяцев.
Информация о регистрации
ЛП-№(007893)-(РГ-RU)
Адрес производителя
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «Формула-ФР»
109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10
Тел.: +7 (495) 740-87-38
E-mail: formula_fr@pastmail.ru
Производитель
Российская Федерация
ООО «ЮжФарм»
Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая,
тер. Нефтепромплощадка
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Формула-ФР»
109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10
Тел.: +7 (495) 740-87-38
E-mail: formula_fr@pastmail.ru
Показания
Препарат ОТИПЭЙН применяется у взрослых и детей от 0 лет для местного симптоматического лечения и обезболивания при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
• остром экссудативном среднем отите;
• отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите.
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Препарат применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет по 4 капли 2-3 раза в день.
Путь и способ введения
ОТИПЭЙН применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне пораженного уха.
Во избежание неприятного контакта холодного раствора с ушной раковиной перед применением следует согреть флакон в ладонях.
Капли следует закапывать лежащему пациенту с повернутым вверх ухом, после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней.
Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, Вам необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Перед применением препарата ОТИПЭЙН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения повреждения барабанной перепонки.
В случае применения препарата при поврежденной барабанной перепонке препарат может вступать в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений (см. подраздел «Противопоказания»).
Информация для спортсменов: препарат содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат в антидопинговых тестах.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами ОТИПЭЙН не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка.
В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата ОТИПЭЙН беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОТИПЭЙН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ОТИПЭЙН В области слухового прохода: местные аллергические реакции, раздражение, покраснение (гиперемия) слухового прохода.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государств – членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Cайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Препарат ОТИПЭЙН с пищей и напитками В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата с пищей и напитками.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препаратом ОТИПЭЙН не наблюдалось.
Если Вы забыли применить препарат ОТИПЭЙН.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Противопоказания
Не применяйте препарат ОТИПЭЙН, если у Вас:
• аллергия на лидокаин, феназон или на производные пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон), или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• повреждена барабанная перепонка (в том числе, если повреждение инфекционного или травматического происхождения) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).