Отинум капли ушн. 20% 10г с дозат. фл. ICN Polfa Rzeszow

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Капли ушные 20% 1 фл. холина салицилат 2 г вспомогательные вещества: глицерол ; - ; 0,13 г; этанол 96% ; - ; 0,1 г; хлорбутанол ; - ; 0,005 г; вода очищенная ; - ; до 1 г ; во флаконах полиэтиленовых по 10 ;г с дозирующим устройством; в коробке 1 флакон.

36

При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Производитель: Ай Си Эн Польфа Жешув АО 35-959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Майлан Фарма», Россия 125315, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 4. Тел.: +7 (495) 130-05-50 Факс: +7 (495) 130-05-51

S02DA анальгетики и анестетики

НПВП

Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки. Курс лечения должен составлять не более 3 дней. Для размягчения «серных пробок» перед их удалением Закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней. Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении. Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача. Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите. Размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Частота развития не установлена. Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи. Заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Нет данных,указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна. Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных. Симптомы Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома. Лечение Помощь при передозировке при пероральном приеме: - удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); - контроль состояния пациента (прежде всего - водного и электролитного баланса); - симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре - форсированный диурез).

Повышенная чувствительность к холину салицилату или другим компонентам препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе). Нарушение целостности барабанной перепонки. Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных). Детский возраст до 1 года.