Отинум капли ушн. 20% 10г с дозат. фл. ICN Polfa Rzeszow

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Капли ушные 20% 1 фл. холина салицилат 2 г вспомогательные вещества: глицерол ; - ; 0,13 г; этанол 96% ; - ; 0,1 г; хлорбутанол ; - ; 0,005 г; вода очищенная ; - ; до 1 г ; во флаконах полиэтиленовых по 10 ;г с дозирующим устройством; в коробке 1 флакон.

флакон

36

При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

П N011858/01

Владелец регистрационного удостоверения МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Производитель: Ай Си Эн Польфа Жешув АО 35-959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Майлан Фарма», Россия 125315, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 4. Тел.: +7 (495) 130-05-50 Факс: +7 (495) 130-05-51

Для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите. Размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки. Курс лечения должен составлять не более 3 дней. Для размягчения «серных пробок» перед их удалением Закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней. Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении. Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача. Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Частота развития не установлена. Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи. Заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Нет данных,указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна. Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных. Симптомы Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома. Лечение Помощь при передозировке при пероральном приеме: - удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); - контроль состояния пациента (прежде всего - водного и электролитного баланса); - симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре - форсированный диурез).

Повышенная чувствительность к холину салицилату или другим компонентам препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе). Нарушение целостности барабанной перепонки. Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных). Детский возраст до 1 года.

S02DA анальгетики и анестетики

НПВП

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие.Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ - фермента, отвечающего за синтез простагландинов.Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).При местном применении не оказывает системного действия.

Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.