Описание
Гранулированный порошок от светло-розового с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета с характерным запахом лимона и имбиря. Допускаются вкрапления белого, серого и коричневого цвета. Допускается наличие комков, рассыпающихся при легком нажатии стеклянной палочкой.
Раствор светло-желтого цвета с розоватым или коричневатым оттенком, мутный, с характерным запахом лимона и имбиря. Допускается наличие нерастворенных частиц от желтоватого до коричневого цвета.
Состав
Один пакетик (4,95 г) содержит:
Действующие вещества:
Парацетамол 500,00 мг
Аскорбиновая кислота 200,00 мг
Фенирамина малеат 25,00 мг
Вспомогательные вещества:
мальтодекстрин; аспартам; натрия цитрат; лимонная кислота безводная; ароматизатор лимонный [ароматическая композиция, натуральный ароматический компонент, мальтодекстрин, гуммиарабик].
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.Хранить в недоступном для детей месте.
Адрес производителя
Эвалар ЗАО
Россия
www.shop.evalar.ru
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул.Социалистическая, дом №23/6
8 800 200-52-52
Код ATX
N02BE51 парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)
Фармакологическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина - 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Способ применения
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 2-4 раза/сут, в зависимости от возраста. Интервал между приемами - не менее 4 ч.При хронической почечной недостаточности (КК 10 мл/мин) интервал между приемами - 8 ч.
Особые указания
При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней требуется консультация врача.Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами – В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
ОРВИ (симптоматическая терапия); аллергический ринит; ринофарингит; болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания: I и III триместры беременности ; период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области; редко - сухость во рту; при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени.Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи; при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции почек.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.Прочие: редко - парез аккомодации, сонливость.
Взаимодействие
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).ГКС увеличивают риск развития глаукомы.Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Передозировка
Признаками острого отравления парацетамолом являются анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, сонливость, метаболический ацидоз (в том числе лактоацидоз). Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей, у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением. Через 1-2 суток появляются признаки нарушения функции печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и кома, которые могут привести к летальному исходу.Признаками отравления фенирамином являются судороги, нарушение сознания, кома. При появлении симптомов отравления следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), назначение антидота ацетилцистеина внутривенно или внутрь (при возможности, в первые 10 часов после передозировки), симптоматическое лечение.
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); почечная недостаточность; портальная гипертензия; хронический алкоголизм; детский возраст до 15 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); I и III триместры беременности; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.С осторожностью – Печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, у пациентов пожилого возраста.