Оритаксим пор. д/р-ра в/в и в/м введ. 1000мг фл. N5 Cadila Pharm.

флакон

36

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

ЛП-№(005247)-(РГ-RU)

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и ЛOP-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно) и внутримышечно. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более): - при неосложненных инфекциях - в/м или в/в, по 1 г каждые 12 ч; - при неосложненной острой гонорее - в/м, 0.5-1 г однократно; - при инфекциях средней тяжести - в/м или в/в, по 1-2 г каждые 8-12 ч; - при тяжелых и жизнеугрожающих инфекциях, например при менингите -в/в, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 часов. При кесаревом сечении - в момент наложения зажимов на пупочную вену -в/в, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г. При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза. Недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 нед. - в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед. - в/в 50 мг/кг каждые 8 ч; Детям с 1 мес. (с массой тела до 50 кг) - в/в или в/м 50-180 мг/кг в 4 - 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в в 4-6 введений, максимальная суточная доза - 12 г. Правила приготовления инъекционных растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1 г разводят в 10 мл растворителя), препарат вводят медленно в течение 3-5 минут; для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя); продолжительность инфузии 50-60 минут; для в/м введения используют воду для инъекции или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 1 г - 4 мл).

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов. При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль картины периферической крови. Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу. Во время лечения употреблять этанол нельзя из-за возможности возникновения дисульфирамоподобных реакций (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортом и осуществлять работу, требующую повышенной концентрации внимания. Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при вождении транспорта или работе с механизмами.

Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, энцефалопатия, двигательные расстройства, судороги. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, гепатит, желтуха. Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, агранулоцитоз. Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса. Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения. Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Гиперчувствительность к цефотаксиму, пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам, беременность, период лактации; в случае растворения препарата раствором лидокаина 1%: повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа; внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма; тяжелая сердечная недостаточность; внутривенное введение; дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение). С осторожностью: Период новорожденности, хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

J01DD01 цефотаксим