Нозефрин Алерджи спрей наз. доз. 50мкг/доза 18г фл. ВЕРТЕКС

флакон

36

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

ЛП-№(010800)-(РГ-RU)

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых с 18 лет и старше (облегчение симптомов, таких как заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение).

Лекарственный препарат предназначен для интраназального применения. Применяйте лекарственный препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если через 14 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Без консультации с врачом лекарственный препарат не следует применять более 3 месяцев подряд. Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых Рекомендованная доза лекарственного препарата для лечения сезонного или круглогодичного аллергического ринита составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). Начало действия лекарственного препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения лекарственного препарата. Рекомендации для пациентов по применению препарата Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Наклоните голову и впрысните препарат в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путём нажатия на дозирующую насадку 6–7 раз, после чего устанавливается стереотипная подача препарата — 0,1 г суспензии (50 мкг мометазона). Не прокалывайте назальный аппликатор. Если спрей не использовался в течение 14 и более дней, то необходима повторная «калибровка». Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон. После применения лекарственного препарата следует протереть верхнюю часть аппликатора чистой салфеткой и надеть колпачок на дозирующую насадку.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного препарата. Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственный препарат показан только для интраназального применения. Препарат не следует применять более 3 месяцев подряд. В случае необходимости применения лекарственного препарата более 3 месяцев подряд необходима консультация врача. Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей с мометазоном в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. В случае развития местной грибковой инфекции носа и глотки может потребоваться прекращение терапии лекарственным препаратом и проведение соответствующего лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения лекарственным препаратом. При продолжительном лечении назальным спреем с мометазоном признаков подавления функции ГГНС не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению препаратом после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить приём системных ГКС и принять другие необходимые меры. Применение лекарственного препарата не рекомендуется в случае перфорации носовой перегородки (см. раздел «Побочное действие»). В клинических исследованиях носовые кровотечения наблюдались с большей частотой по сравнению с плацебо. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными (см. раздел «Побочное действие»). Лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому и реже ряд психологических и поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию. После применения интраназальных ГКС сообщалось о случаях повышения внутриглазного давления (см. раздел «Побочное действие»). При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению лекарственным препаратом у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения лекарственным препаратом. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема. Лечение более высокими дозами, превышающими рекомендуемые, может привести к клинически значимому подавлению функции надпочечников. В случае, если применялись более высокие дозы, чем рекомендованные, необходимо обратиться к врачу. Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошёл. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация. При применении интраназального спрея с мометазоном в течение 12 мес не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Нет данных о влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания. Беременность Информация относительно применения мометазона фуроата беременными женщинами отсутствует или ограничена. В исследованиях на животных продемонстрировано наличие репродуктивной токсичности. Как и другие глюкокортикостероиды для интраназального применения, лекарственный препарат должен применяться во время беременности только, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли глюкокортикостероиды, необходимо тщательно обследовать на предмет возможности развития гипофункции надпочечников. Период грудного вскармливания Неизвестно, выводится ли мометазона фуроат с грудным молоком матери. Как и в случае с другими глюкокортикостероидами для интраназального применения, следует принять решение относительно прекращения грудного вскармливания или отмены/воздержания от терапии лекарственным препаратом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для женщины. Фертильность: Клинические данные о влиянии мометазона фуроата на фертильность отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, но не выявили влияния на фертильность.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку. Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Со стороны органа зрения: частота не установлена - повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения. Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовые кровотечения; часто - носовые кровотечения, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена - перфорация носовой перегородки. Со стороны пищеварительной системы: часто - раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота не установлена - нарушение вкуса и обоняния.

Симптомы Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (может возникнуть в случае длительного применения ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС). Лечение Вследствие низкой системной биодоступности препарата (менее 1 % при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приёма лекарственного препарата в рекомендованной дозе. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к мометазона фуроату, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; - наличие нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, например, вызванной Herpex Simplex; - недавно перенесённое оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); - возраст до 18 лет. С осторожностью: Проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата при наличии перечисленных ниже заболеваний. Лекарственный препарат следует применять с осторожностью при: - туберкулёзной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта; - нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции (в виде исключения возможно применение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).