Нимесулид табл. 100мг бл. N20 ЛП-№(000592)-(РГ-RU) АВВА-РУС

24

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

M01AX17 нимесулид

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.Продолжительность курса лечения не более 15 дней.

связи с тем что нимесулид частично выводится почками для пациентов с нарушениями функции почек необходимо снизить дозу препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина. При снижении клиренса креатинина лечение следует прекратить.Учитывая сообщения о нарушении зрения у пациентов принимающих другие НПВП лечение должно быть немедленно прекращено. Если проявляется любое нарушение зрения то пациент должен быть направлен на обследование к врачу-окулисту.Следует с осторожностью принимать пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности в связи со способностью препарата вызывать задержку жидкости в тканях.Пациентам следует находиться под регулярным врачебным контролем если они наряду с нимесулидом принимают препараты для которых также характерно ульцерогенное влияние на желудочно-кишечный тракт.Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая селективные ингибиторы цог-2) и ненаркотическими анальгетиками.Пациенты которые проходят лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта и принимают вместе с этим нимесулид должны проходить регулярный врачебный контроль.При применении НПВП возможно развитие случаев кровотечения изъязвлений и перфорации стенок желудка или кишечника. Риск их развития выше при назначении высоких доз НПВП а также при приеме их пациентами с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе а также пожилыми лицами. При необходимости проведения терапии в этих случаях следует рассмотреть вопрос о необходимости сопутствующего применения мизопротола или ингибиторов протонного насоса.После двух недель приема препарата необходим контроль биохимических показателей функций печени.При появлении признаков поражения печени (кожный зуд желтушность кожных покровов тошнота рвота боли в животе потемнение мочи повышение уровня "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.Пациенты должны быть предупреждены о том что о любых необычных абдоминальных симптомах необходимо сообщать врачу.Препарат может изменять свойства тромбоцитов однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.У пациентов с геморрагическим диатезом следует применять с осторожностью поскольку он может снижать агрегацию тромбоцитов.Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется принимать женщинам планирующим беременность.Риск возникновения нежелательных явлений может быть снижен за счет применения наименьшей эффективной дозы препарата на протяжении максимально короткого периода.Лечение препаратом следует отменять при появлении первых признаков сыпи повреждениях слизистой или других проявлениях гиперчувствительности.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты которые могут влиять на указанные способности.

Показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для терапии: - острой боли: боль в нижней части спины и/или области поясницы; - болевого синдрома, связанного с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы; - боли при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов; - зубной боли; - симптоматического лечения остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; - первичной альгодисменореи; - посттравматического и послеоперационного болевого синдрома; - болевого синдрома при онкологических заболеваниях; - альгодисменореи. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (>1/10) часто - (от ≥ 1/100 до < 1/10) нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) очень редко (от ≥ 1/10000) частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха нервозность "кошмарные" сновидения; очень редко - головная боль сонливость энцефалопатия (синдром Рейе).Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд сыпь усиление потоотделения; редко - эритема дерматит; очень редко - крапивница ангионевротический отек отечность лица многоформная экссудативная эритема в том числе синдром Стивена-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - отеки; редко - дизурия гематурия задержка мочи гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность олигурия интерстициальный нефрит.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея тошнота рвота; нечасто - запор метеоризм гастрит; очень редко - боль в животе стоматит дегтеобразный стул желудочно-кишечное кровотечение язва и/или перфорация двенадцатиперстной кишки и или желудка.Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто - повышение "печеночных" трансаминаз; очень редко - гепатит молниеносный гепатит желтуха холестаз.Со стороны органов кроветворения: редко - анемия эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения панцитопения пурпура удлинение времени кровотечения.Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы бронхоспазм.Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение артериального давления; редко - тахикардия ощущение сердцебиения геморрагии "приливы" ощущение сердцебиения.Прочие: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия астения гиперкалиемия.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Симптомы: апатия сонливость тошнота рвота. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения а также повышение артериального давления развитие острой почечной недостаточности угнетение дыхания.Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае если симптомы передозировки возникли в течение 4-х часов после приема препарата необходимо вызвать рвоту принять активированный уголь (60-100 г для взрослого человека) и осмотические слабительные. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анемнезе);- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенок кишечника в прошлом;- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит болезнь Крона) в фазе обострения;- цереброваскулярное кровотечение;- нарушения свертываемости крови сопровождавшиеся кровотечением в анамнезе;- гемофилия;- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;- наличие в анамнезе данных о развитии гепатотоксических реакций на фоне применения препаратов нимесулида;- сопутствующее применение гепатотоксических веществ;- алкоголизм;- наркомания;- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);- прогрессирующее заболевание почек;- беременность;- период грудного вскармливания;- детский возраст до 12 лет;- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;- выраженные нарушения свертываемости крови;- подтвержденная гиперкалиемия;- период после проведения аортокоронарного шунтирования;- бронхообструктивные заболевания дыхательной системы;- простудные заболевания сопровождающиеся высокой температурой тела.С осторожностью:Ишемическая болезнь сердца хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет облитерирующие заболевания периферических артерий геморрагический диатез курение легкая и умеренно выраженная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин) системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания.Данные о развитии в прошлом язвенного поражения желудочно-кишечного тракта наличие инфекции Helicobacter pylori.Пожилой возраст длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов злоупотребление алкоголем курение тяжелые соматические заболевания сопутствующее лечение антикоагулянтами (например варфарин) антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота клопидогрел) пероральными глюкокортикостероидами (например преднизолон) селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).