Никоретте табл. д/рассас. п.п.о. мята 2мг фл. N20 McNeil AB

Состав: 1 таблетка содержит: Действующее вещество:  никотина резинат - 10,5 мг (эквивалентно 2,0 мг никотина). Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: маннитол, камедь ксанатовая, ароматизатор Winterfresh RDE4-149, натрия карбонат, сукралоза, ацесульфам калия, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза, ароматизатор Winterfresh RDE4-149, титана диоксид, сукралоза, полировочный агент Sepifilm Gloss, ацесульфам калия, полисорбат - 80.

флакон

36

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флаконе). Хранить в недоступном для детей месте.

ЛП-№(012635)-(РГ-RU)

лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине и облегчения симптомов "отмены", возникающих при  отказе от курения.

Таблетку для рассасывания помещают в полость рта, периодически перемещая ее с одной стороны на другую до полного растворения. Максимальная суточная доза - 15 таблеток.

Таблетки для рассасывания Никоретте® , покрытые пленочной оболочкой, не оказывают или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Тем не менее, пациенты, использующие никотинзаместительную терапию, должны иметь ввиду, что отказ от курения может вызвать изменения в поведении.

Беременность Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом. Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Поэтому беременным женщинам рекомендуется полностью отказаться от курения без использования заместительной никотиновой терапии. Продолжение курения может представлять более высокую опасность для плода по сравнению с контролируемым применением препаратов никотинзаместительной терапии при отказе от курения. Применение беременной женщиной таблеток для рассасывания Никоретте®  следует начинать только после консультации с врачом. Грудное вскармливание Никотин свободно проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие на ребенка, даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от применения таблеток для рассасывания Никоретте® в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, то применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат следует применять сразу же после кормления или за два часа до следующего кормления. Влияние на фертильность, контрацепцию, применение у женщин репродуктивного возраста Курение снижает фертильность у женщин и мужчин. Исследования in vitro показали, что никотин отрицательно влияет на качество спермы. Исследования на крысах продемонстрировали снижение качества спермы и низкую фертильность. В отличие от хорошо известных побочных эффектов никотина на организм человека и течение беременности, последствия терапевтической никотиновой терапии неизвестны. Таким образом, для женщин, планирующих беременность, наиболее целесообразным считается не курить и не проходить НЗТ. В то время как курение может оказывать неблагоприятное воздействие на мужскую фертильность, доказательства того, что во время НЗТ мужчинам необходимы особые средства контрацепции, не установлены.

Независимо от используемых лекарственных средств, некоторые симптомы, как известно, могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся эмоциональные или когнитивные эффекты, такие как дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться эффекты, влияющие на физическое состояние человека, такие как снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен, повышение частоты афтозных язв или назофарингита. Кроме того, тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома – важное проявление отмены никотина после прекращения курения. Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер. В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, однако продолжение лечения приводит к адаптации. При применении таблеток для рассасывания Никоретте®  редко развиваются аллергические реакции (включая анафилактические реакции). Приведенные ниже данные суммируют информацию по профилю безопасности препарата, полученную в ходе его применения в клинической практике. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна). По данным клинических исследований Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов в ходе клинического исследования: Органы и системы органов Частота Нежелательные явления Нарушения со стороны пищеварительной системы: Очень часто: Часто: Тошнота* Боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота*. Системные нарушения и осложнения в месте введения: Часто: Чувство жжения**, утомляемость*. Нарушения со стороны иммунной системы: Часто: Реакции повышенной чувствительности*. Нарушения со стороны Очень Головная боль*# нервной системы: часто: Часто: Изменение вкуса, парестезия*. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: Очень часто: Кашель***, икота, раздражение слизистой оболочки глотки. * Системное действие ** В месте применения *** Более высокая частота развития реакции наблюдалась в клинических исследованиях никотинсодержащего препарата в форме ингалятора # Несмотря на то что частота развития реакции в группе активного препарата ниже, чем в группе плацебо, частота развития реакции при применении конкретной лекарственной формы, для которой данное нежелательное явление (НЯ) было выявлено как «системная нежелательная реакция», была выше в группе активного препарата по сравнению с группой плацебо. По данным постмаркетинговых исследований Органы и системы Частота Нежелательные явления Нарушения со стороны сердца: Нечасто: Ощущение сердцебиения,* тахикардия*. Нарушения со стороны органа зрения: Неизвестно: Нечеткость зрения, усиление слезотечения. Нарушения со стороны пищеварительной системы: Часто: Нечасто: Редко: Неизвестно: Диарея# . Отрыжка, глоссит, образование пузырей на слизистой оболочке рта и отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта. Дисфагия, гипестезия полости рта# , позывы на рвоту. Сухость в глотке, желудочнокишечный дискомфорт*, боль в губах. Системные нарушения и осложнения в месте введения: Нечасто: Астения*, дискомфорт и боль в грудной клетке*, недомогание*. Нарушения со стороны иммунной системы: Неизвестно: Анафилактические реакции*. Психические нарушения: Нечасто: Необычные сновидения*. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: Нечасто: Бронхоспазм, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство сдавливания в горле. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: Неизвестно: Повышенная потливость*, зуд*. высыпание на коже*, крапивница*. Ангионевротический отек* эритема*. Нарушения со стороны сосудов: Нечасто: Гиперемия, гипертензия*, приливы*. * Системное действие. # Зарегистрированы с аналогичной или меньшей частотой развития по сравнению с группой плацебо.

- повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата; - детский возраст до 12 лет; - некурящие.

N07BA01 никотин