Никоретте пл. трансдерм. полупр 10мг/16ч саше N7 LTC Lohmann Therapie-Systems AG

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета. Допускается наличие едва заметных вкраплений

Трансдермальная терапевтическая система (пластырь) 1 см – 2 никотин 0,83 мг вспомогательные вещества: пленка подложки; полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный ; в саше 1 пластырь 5 мг/16 ч, 10 мг/16 ч или 15 мг/16 ч; в пачке картонной 7 или 14 саше.

штука

36

При температуре не выше 25 °C

ЛП-№(012011)-(РГ-RU)

лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Лечение пластырем трансдермальным Никоретте® имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.Никоретте® пластырь трансдермальный можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с Никоретте® жевательной резинкой 2 мг, Никоретте® таблетками подъязычными 2 мг или Никоретте® спреем для местного применения 1 мг/доза.При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо немедленно прекратить.Дети и подростки – Опыт применения пластыря Никоретте® подростками в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому препарат должен применяться лицами младше 18 лет строго по назначению врача.Взрослые – Никоретте® пластырь трансдермальный можно применять при резком отказе от курения, а также для увеличения промежутков времени между курением с целью как можно большего снижения курения до полного отказа от курения.Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении пластырем Никоретте®.Пациентам с высокой степенью зависимости (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 ч, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель, а затем - 1 пластырь 10 мг/16 ч, ежедневно, в течение последующих 2 недель.Пациентам с низкой степенью зависимости (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа, применяя 1 пластырь 15 мг/16 ч, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата до 3 этапа: 1 пластырь 10 мг/16 ч, ежедневно, в течение последующих 4 недель.Пациенты с высокой степенью зависимости(более 20 сигарет в день)Пациенты с низкой степенью зависимости(10-20 сигарет в день)Режим дозирования – Длительность – Режим дозирования – Длительность – Этап 1: Никоретте® пластырь 25 мг/16 ч – Первые 8 недель Этап 2: Никоретте® пластырь 15 мг/16 ч – Следующие 2 недели – Этап 2: Никоретте® пластырь 15 мг/16 ч – Первые 8 недель – Этап 3: Никоретте® пластырь 10 мг/16 ч – Последующие 2 недели – Этап 3: Никоретте® пластырь 10 мг/16 ч – Последующие 4 недели – В большинстве случаев применение пластыря трансдермального в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.Как накладывать трансдермальный пластырь (информация для пациентов)Пластырь следует накладывать сразу после пробуждения утром и удалять перед сном. Пластырь накладывают на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.После наложения пластыря следует тщательно вымыть руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.Перед наложением пластыря тщательно вымыть руки.Надрезать упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выбрать чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).Удалить одну половину серебристой алюминизированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.Укрепить освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалить оставшуюся половину серебристой алюминизированной защитной пленки.Плотно прижать пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.Провести пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.Если пластырь отклеился, наложить новый. Использование масла для ухода за кожей или талька может препятствовать надлежащему прикреплению пластыря.В комбинации с резинкой жевательной, таблетками подъязычными, спреем для местного применения – Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью (более 20 сигарет в день) или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением только одного вида никотин-заместительной терапии, для быстрого облегчения тяги к курению возможно применение пластыря Никоретте® в комбинации с резинками жевательными Никоретте® дозировкой 2 мг/таблетками подъязычными Никоретте® дозировкой 2 мг/спреем для местного применения Никоретте® дозировкой 1 мг/доза.Пластырь следует накладывать сразу после пробуждения утром и удалять перед сном. Пластырь накладывают на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.После наложения пластыря следует тщательно вымыть руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.Начальная терапия – Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 ч (1 этап) в комбинации с резинками жевательными 2 мг/таблетками подъязычными 2 мг/спреем для местного применения 1 мг/доза. Обычно бывает достаточно 5-6 резинок жевательных/таблеток подъязычных в сутки или 13 доз спрея для местного применения в сутки. Максимальная суточная доза для резинок жевательных - 15 штук, для таблеток подъязычных - 24 штуки, для спрея для местного применения - 32 дозы.Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать.Отмена комбинированной терапии – Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 ч (1 этап) на пластырь 15 мг/16 ч (2 этап), а затем, в течение последующих 2 недель - на пластырь 10 мг/16 ч (3 этап), сохраняя при этом, если необходимо, количество применяемых резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.Рекомендуемая доза – Период времени – Пластырь – Резинки жевательные 2 мг/таблетки подъязычные 2 мг/спрей для местногоприменения 1 мг/доза – Первые – 8 недель – 1 пластырь – 25 мг/16 ч(1 этап)ежедневно – При необходимости рекомендуется 5-6 резинок жевательных/таблеток подъязычных/13 доз спрея для местного применения – Отмена - способ 1Следующие – 2 недели – 1 пластырь – 15 мг/16 ч(2 этап)ежедневно – Продолжать применение резинок жевательных/таблеток подъязычных/спрея для местного применения по необходимости – Следующие – 2 недели – 1 пластырь – 10 мг/16 ч(3 этап)ежедневно – Продолжать применение резинок жевательных/таблеток подъязычных/спрея для местного применения по необходимости – До 12 мес посленачала применениякомбинированной терапии-Постепенная отмена резинок жевательных/таблеток подъязычных/спрея для местного применения – Отмена - способ 2До 12 мес посленачала применениякомбинированной терапии-Постепенная отмена резинок жевательных/таблеток подъязычных/спрея для местного применения – Следует обратить внимание, что на следующий день применяется только новый пластырь.

В период лечениядолжен быть исключен прием алкоголя.Влияние наспособность управлять транспортными средствами и механизмами – В период лечениянеобходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другимипотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.

Безопасностьприменения препарата при беременности и в период грудного вскармливания неустановлена. При беременности и в период грудного вскармливания применениепрепарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Частотаприведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: оченьчасто — более 10%; часто — более 1% и менее 10%; нечасто — более 0,1% и менее 1%; редко — более 0,01% и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные случаи; частота неизвестна — поимеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.Для Папазола:До настоящеговремени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частотавозникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.Со стороныцентральной нервной системы: головокружение,сонливость.Со сторонысердечно-сосудистой системы: развитиеатриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимостимиокарда.Со стороныпищеварительной системы: тошнота, рвота,запор.Со стороныкожных покровов:повышеннаяпотливость.Прочие: аллергическиереакции.Для Бендазола:Перечисленныеэффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы илиотмене препарата названные побочные явления быстро проходят.Со стороныцентральной нервной системы: частотанеизвестна — головокружение, головная боль.Со стороныкожных покровов:частотанеизвестна — повышенная потливость.Со стороныпищеварительной системы: частотанеизвестна — тошнота.Для Папаверинагидрохлорида:Со стороныцентральной нервной системы: часто — сонливость.Со стороныкожных покровов:часто — кожная сыпь(обычно эритематозная, крапивница), нечасто — кожный зуд, редко — повышенная потливость.Со стороныпищеварительной системы: часто — тошнота,запор, нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз.Со сторонысердечно-сосудистой системы: часто — снижениеартериального давления, нечасто — желудочковая экстрасистолия.Со стороныорганов кроветворения: очень редко — эозинофилия.

Фармакодинамическое: приодновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами,диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином,хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.Ослабляетдействие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин идр.) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.Фармакокинетическое: адсорбенты,вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечномтракте.Бендазол:предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общегопериферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивноедействие бендазола.Папаверин:снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффектметилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверинаусиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами,прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффектапапаверина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.Симптомы передозировки никотина могут возникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различных источников никотина.При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная общая слабость. При применении в высоких дозах вслед за этими симптомами возможно появление следующих симптомов: снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, упадок сил, коллапс и генерализованные судороги.Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей симптомы тяжелого отравления и даже привести к летальному исходу. Подозрение на отравление никотином у детей должно расцениваться как неотложное состояние, требующее немедленной госпитализации.В случае передозировки никотина необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Необходимо удалить пластырь и промыть место наложения пластыря водой. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ. Минимальная летальная доза при острой передозировке для некурящего взрослого человека составляет 40-60 мг никотина.

повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.С осторожностьюпациентам, с недавно перенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшением ее течения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавно перенесшим цереброваскулярные заболевания и/или пациентам с неконтролируемой гипертензией следует рекомендовать прекратить курение без помощи фармакологического вмешательства. Если такие попытки безрезультатны, можно рассмотреть вопрос о применении пластыря Никоретте®, однако поскольку данные по безопасности у этой категории пациентов ограничены, начинать подобное лечение следует только под строгим медицинским наблюдением;пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения и с момента начала никотин-заместительной терапии рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизм углеводов. Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения;препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью и/или тяжелой почечной недостаточностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений;никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой;никотин может обострять симптомы эзофагита, гастрита или пептической язвы, поэтому применять препараты никотин-заместительной терапии при указанной патологии следует с осторожностью.

N07BA01 никотин

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома "отмены", который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, недовольство или гневливость, тревогу, нарушение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость, снижение ЧСС, повышение аппетита или увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома "отмены" является также желание курить.При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Бендазол — биодоступность около 80%, продуктами биотрансформации бендазола в кровиявляются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилированияиминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазоли 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазолавыводятся с мочой.Папаверинагидрохлорид — биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошораспределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется впечени. Период полувыведения — 0,5–2 ч. (может удлиняться до 24 ч.).Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови пригемодиализе.