Описание
Водный раствор оксиметазолина гидрохлорида в концентрации 0,01, 0,025 и 0,05%.
Состав
Капли назальные 0,01% 1 мл оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон. Капли назальные 0,025% 1 мл оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон. Капли назальные 0,05% 1 мл оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон. Спрей назальный 0,05% 1 мл оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг во флаконах полиэтиленовых с распылителем по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Фармакодинамика
Препарат Називин®(оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении навоспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделенияиз носа.Восстанавливаетносовое дыхание.Устранение отекаслизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточныхпазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитиебактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).При местноминтраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает ине вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.Препаратначинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительностьдействия препарата до 12 часов.Результатыдвойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острымвирусным ринитом в возрасте 12–70 лет показали, что применение препарата – Називин® капли назальные 0,05%сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
Фармакокинетика
При местноминтраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием.Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введениисоставляет 35 ч. 2,1% оксиметазолинавыводится с мочой и около 1,1%с калом.
Способ применения
Називин®0,01%, 0,025% и 0,05%капли предназначены для применения в нос.Взрослые и детистарше 6 лет:применять капли Називина® 0,05% по 1–2 капли в каждый носовой ход – 2–3 раза в день.Дети от 1 годадо 6 лет:применять капли Називина® 0,025% по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3раза в день.Дети до 1 года: дети в возрастедо 4 недель назначают по 1 капле Називина® 0,01% в каждыйносовой ход 2–3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года — по 1–2 каплив каждый носовой ход 2–3 раза в день.Для обеспеченияточности дозировки флакон Називина® 0,01% капель имеетградуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена – 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.Доказанаэффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1–2 капли – 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.Називин®0,01%, 0,025% и 0,05%капли следует применять 3–5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применятьтолько под наблюдением врача.
Особые указания
Следует избегатьдлительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.Влияние наспособность управлять транспортными средствами и оборудованием – Последлительного применения или приема средств от насморка, содержащихоксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключатьобщее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. Вэтих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованиемможет снижаться.
Показания
- Лечениеострых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;- Аллергическийринит;- Вазомоторныйринит;- Длявосстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите,среднем отите;- Дляустранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении впериод беременности или грудного вскармливания не следует превышатьрекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательнойоценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Побочные действия
Иногда: жжениеили сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, какпройдет эффект от применения Називина®, сильное чувство«заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка приместном назальном использовании приводит иногда к таким системнымсимпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышениеартериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство,бессонница, усталость, головные боли и тошнота.Длительноенепрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести ктахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отекуслизистой носа (медикаментозный ринит).
Взаимодействие
Приодновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов — повышение артериального давления.Совместноеназначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развитияпобочных эффектов.
Передозировка
Послезначительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появитьсяследующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышениетемпературы, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности,артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того,могут появляться психические расстройства, а также угнетение функцийцентральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижениемтемпературы тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания ивозможным развитием комы.Припередозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промываниежелудка, активированный уголь.
Противопоказания
Атрофическийринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.Следуетпридерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разныхвозрастных категорий (см. способы применения).С осторожностью – У пациентов,принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующиеповышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; приповышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, притяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); притиреотоксикозе и сахарном диабете.