Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.
Состав
На одну таблетку: Действующее вещество: метадоксин 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Информация о регистрации
ЛП-№(001075)-(РГ-RU)
Адрес производителя
Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия.
Адрес производства: Виа Сан Микеле дельи Скальци 73, Пиза (ПИ).
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «МРА», Литовская Республика.
Ул. Тоторю 20-9, LT-01121 Вильнюс.
Организация, принимающая претензии от потребителя: ООО «Си Эс Си ЛТД», Российская Федерация. 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор.4, 14 этаж.
Tел./факс: +7 (499)311 67 71, эл. почта: pharmacovigilance@cscpharma.ru.
Показания
Облегчение симптомов вследствие хронической интоксикации алкоголем.
Способ применения
Внутрь.
По 1 таблетке 2 раза в день.
Длительность лечения 7 дней.
После консультации с врачом лечение может быть продолжено до 2-3 месяцев.
Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Побочные действия
Классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).
Нарушения метаболизма и питания
Очень редко: снижение аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Взаимодействие
При совместном применении снижается эффективность леводопы.
В случае необходимости совместного применения метадоксина с леводопой следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Код ATX
N07BB препараты, применяемые при алкогольной зависимости
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при алкогольной зависимости.
Фармакологическое действие
Средство лечения алкоголизма.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы – 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов – пиридоксина и пирролидона карбоксилата.
Период полувыведения (Т₁/₂) составляет 40 – 60 минут. 45 – 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 – 50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.