Метадоксил р-р в/в и в/м введ. 300мг/5мл 5мл амп. N10 Doppel Farmaceutici S.R.L.

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

На одну ампулу (5 мл): Действующее вещество: метадоксин 300 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 5,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, метилпарагидроксибензоат 2,50 мг, вода для инъекций до 5 мл.

ампула

60

Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

ЛП-№(001086)-(РГ-RU)

Держатель регистрационного удостоверения ЗАО «МРА», ул. Тоторю 20-9, LT-01121 Вильнюс, Литовская Республика Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу: ООО «Си Эс Си ЛТД» 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор.4, 14 этаж, Российская Федерация тел./факс: (499)311 67 71.

Для применения Острая алкогольная интоксикация и хронический алкоголизм.

Острая алкогольная интоксикация: 1-2 ампулы внутримышечно или внутривенно. Хронический алкоголизм: 1 ампула в день внутримышечно или внутривенно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания. Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность). Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация. Со стороны пищеварительной системы Очень редко: диарея, рвота. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд. Прочие Очень редко: снижение аппетита.

При совместном применении снижается эффективность леводопы.

О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.

Для применения Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, период грудного вскармливания. С осторожностью Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата. Препарат содержит натрия дисульфит, который может вызывать аллергические реакции и тяжелые приступы астмы у восприимчивых пациентов, в частности, страдающих астмой, а также метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и в редких случаях бронхоспазм. Применение в период беременности и грудного вскармливания Отсутствуют достаточные данные по применению метадоксина во время беременности, поэтому потенциальный риск применения препарата при беременности у человека не установлен. Препарат Метадоксил не рекомендуется применять во время беременности при отсутствии явных показаний. Применение метадоксина противопоказано в период грудного вскармливания, поскольку он вызывает гипопролактинемию. Детский возраст до 18 лет Метадоксил не рекомендуется у детей и подростков из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности в этой возрастной группе.

N07BB препараты, применяемые при алкогольной зависимости

Алкоголизма средство лечения.

Связь с белками плазмы 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов – пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 – 60 мин. 45 – 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 – 50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.