Мемантин Велфарм табл. п.п.о. 20мг бл. N90 Велфарм ООО

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Мемантин Велфарм, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкойnКаждая таблетка содержит 20 мг мемантина гидрохлорида.nПрочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, готовая пленочная оболочка розовая.

блистер

36

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

ЛП-№(007362)-(РГ-RU)

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), РоссияnКурганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11nТел.: (3522) 48-60-00nе-mail: fsk@velpharm.runСообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55-51-80 или на сайте:nwww.velpharm.ru , в разделе «VELPHARM» – «Фармаконадзор».

Деменция средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера.

При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 5 мг/сут. В дальнейшем дозу можно увеличивать еженедельно на 5 мг. Средняя поддерживающая доза - 10-20 мг/сут. Максимальная доза - 20 мг/сут.

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычнонарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентамнеобходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложнымимеханизмами.Следует избегать совместного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов,таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на туже систему рецепторов, что мемантин, поэтому нежелательные реакции (в основномсвязанные с центральной нервной системой) могут возникать чаще и быть выраженными.Присутствие ряда факторов, которые могут повысить р – Н мочи у пациентов, требуеттщательного медицинского наблюдения. К ним относятся: резкие изменения в диете,например, переход от мясной диеты к вегетарианской, или большое потребление щелочныхжелудочных буферных растворов. Также к повышению р – Н мочи могут привести почечныйтубулярный ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp.Из большинства клинических исследований исключались пациенты с инфарктом миокардав анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III-IVфункциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальнойгипертензией. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, иприем мемантина должен осуществляться под тщательным контролем врача. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать смеханизмами – У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычнонарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.Кроме того, мемантин, в свою очередь, также оказывает незначительное или умеренноевлияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами,поэтому пациентов следует предупредить о необходимости проявлять особуюосторожность.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности.Со стороны психики: часто - сонливость; нечасто - спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции); частота неизвестна - психические реакции.Со стороны нервной системы: часто - головокружение, нарушения равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; нечасто - сердечная недостаточность, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; нечасто - рвота, тошнота; частота неизвестна - панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышенные показатели печеночных ферментов; частота неизвестна - гепатит.Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.Прочие: часто - головная боль, одышка; нечасто - грибковые инфекции, утомляемость; частота неизвестна - острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.

При одновременном применении мемантин может уменьшать эффекты барбитуратов и нейролептиков.Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина (при данной комбинации может потребоваться коррекция доз).Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов.В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия.Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и МНО.Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами.

По результатам клинических исследований и пострегистрационного наблюдения получены лишь ограниченные данные по передозировке.Симптомы – Относительно большая передозировка (200 мг и 105 мг/день в течение 3 дней соответственно) проявлялась только утомляемостью, слабостью и (или) диареей, либо симптомы отсутствовали. У пациентов с передозировкой < 140 мг либо с неизвестной дозой наблюдались симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, вестибулярное головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки) и (или) желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).В наиболее тяжелом случае - приеме 2000 мг мемантина - летальный исход не возникал, однако он сопровождался нарушениями со стороны центральной нервной системы: кома в течение 10 дней с последующей диплопией и ажитацией. Пациенту были назначены симптоматическое лечение и плазмаферез. Наступило выздоровление без стойких неблагоприятных последствий.В другом зарегистрированном случае пациент также выжил и выздоровел. После приема 400 мг мемантина внутрь у него отмечались следующие нарушения со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, склонность к судорожным реакциям, сонливость, ступор и потеря сознания.Лечение – В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота от интоксикации или передозировки нет. Следует воспользоваться стандартными клиническими процедурами для удаления действующего вещества, например, активированный уголь (нарушает возможную кишечно-печеночную рециркуляцию), закисление мочи, форсированный диурез.При наличии признаков и симптомов общей гиперстимуляции центральной нервной системы следует проводить тщательное симптоматическое лечение.

Повышенная чувствительность к мемантину; тяжелая печеночная недостаточность; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).С осторожностью: эпилепсия, тиреотоксикоз, предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, легкая или умеренная печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).

N06DX01 мемантин

Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции.

Средство для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-рецепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са – 2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции.Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга.

Нарушение глутаматергической нейротрансмиссии, в особенности функции NMDA-рецепторов, способствует как проявлению симптомов, так и прогрессированию нейродегенеративной деменции.Мемантин является потенциалзависимым, умеренно аффинным, неконкурентным ингибитором NMDA-рецепторов. Препарат модулирует патологическое увеличение содержания глутамата, которое может приводить к нейронной дисфункции. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 3-8 ч. Связывание с белками плазмы - 45%. При приеме в дозе 20 мг/сут достигается Css от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Частично метаболизируется в печени. Выводится почками. T1/2 составляет - 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м – 2.