Мелоксикам р-р в/м введ. 10мг/мл 1.5мл амп. N5 Озон

ампула

36

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)

ЛП-№(002193)-(РГ-RU)

Краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита и других заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.Предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2–3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.Учитывая возможную несовместимость, мелоксикам не следует смешивать в одном шприце сдругими лекарственными средствами.У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.Препарат нельзя вводить внутривенно.Комбинированное применение – Не следуе тприменять препарат одновременно с другими НПВП.Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Пациентам с заболеваниями ЖКТ требуется регулярное наблюдение. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам необходимо отменить.Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе применения НПВС в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при их отсутствии. Последствия данных осложнений в целом более серьезны для лиц пожилого возраста.При применении мелоксикама могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к средству, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности следует рассмотреть вопрос о прекращении применения мелоксикама.Описаны случаи при приеме НПВС повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении средства, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.НПВС ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.Применение НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации.До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.При использовании мелоксикама (также как и большинства других НПВС) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, мелоксикам следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем такие пациенты должны тщательно наблюдаться.Подобно другим НПВС, мелоксикам может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.Как средство, ингибирующее синтез ЦОГ/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена мелоксикама.У пациентов с почечной недостаточностью слабой и средней степени (КК>25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами – При управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мелоксикампротивопоказан во время беременности.Известно, что – НПВП проникают в грудное молоко, поэтому мелоксикам не рекомендуется применятьв период кормления грудью.

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%),часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более – 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.Со стороныжелудочно-кишечного тракта:Часто — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея;Нечасто — преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активноститрансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва,скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, стоматит;Редко — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.Со сторонысистемы кроветворения:Часто — анемия;Нечасто — изменение формулы крови, включая изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения итромбоцитопения.Со стороныкожных покровов:Часто — зуд,кожная сыпь, ангионевротический отек;Нечасто — крапивница;Редко — синдром – Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза;Очень редко — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема.Со стороныдыхательной системы:Очень редко — бронхоспазм.Со стороныцентральной нервной системы (в том числе: со стороны органов слуха; психики):Часто — головнаяболь;Нечасто — головокружение, сонливость, вертиго;Редко — шум вушах;Очень редко — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.Со сторонысердечно-сосудистой системы:Часто — периферические отеки;Нечасто — повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к коже лица;Редко — ощущениеучащенного сердцебиения.Со сторонымочеполовой системы:Нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевиныв сыворотке крови), нарушение мочеиспускания, включая острую задержку;Очень редко — острая почечная недостаточность.Со сторонызрения:Редко — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.Аллергическиереакции:Очень редко — ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности немедленного типа, вт.ч. анафилактоидные/анафилактические реакции.Местные реакции:Часто — отек иболь в месте введения.

Симптомы – Сонливость,нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечноекровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериальногодавления, остановка дыхания, асистолия.Лечение – Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

- Гиперчувствительностьк активному веществу или вспомогательным компонентам (в том числе к другимнестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП));- Полноеили неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистойоболочки носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислотыи других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе ванамнезе);- Эрозивно-язвенныеизменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активноежелудочно-кишечное кровотечение;- Язвенныйколит, болезнь Крона в стадии обострения;- Тяжелаяпеченочная недостаточность или активное заболевание печени;- Тяжелаяпочечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатининаменее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии),прогрессирующее заболевание почек;- Острыежелудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярныекровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;- Выраженнаянеконтролируемая сердечная недостаточность;- Противопоказанв период после проведения аортокоронарного шунтирования;- Беременность;- Периодгрудного вскармливания;- Детскийвозраст до 18 лет.С осторожностью – Пожилой возраст,ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность,цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет,заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность среднейстепени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), заболеванияжелудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori),длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, одновременныйприем пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов(в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты,клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама,флуоксетина, пароксетина, сертралина); бронхиальная астма, туберкулез,выраженный остеопороз.Для сниженияриска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта(ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможнымкоротким курсом.

M01AC06 мелоксикам