Меларена табл. п.п.о. 3мг бл. N30 Хемофарм ООО

24

При температуре невыше 25°С. Хранить внедоступном для детей месте.

N05CH01 мелатонин

Таблетки по – 3мг При нарушении сна, десинхронозе — по – 1таблетке один раз всутки за – 30-40 минут досна. При применении вкачестве адаптогена при смене часовых поясов ‒ за – 1день доперелёта ивпоследующие 2-5 дней ‒ по – 1таблетке за – 30-40 мин досна. Максимальная суточная доза — 6мг. Пожилые пациенты Свозрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. Сучетом этого, упациентов пожилого возраста возможен приём препарата за – 60-90 минут

Впериод применения препарата Меларена® рекомендуется избегать пребывания наярком свету. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, оналичии упрепарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные оприменении мелатонина упациентов саутоиммунными заболеваниями, всвязи счем применение уданной категории пациентов нерекомендуется. При применении мелатонина неследует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность. Свозрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования упожилых пациентов.

Таблетки по – 3мг Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, втом числе, улюдей, занятых сменным или вахтовым трудом. Нарушения сна.

Классификация побочных реакций поорганам исистемам представлена суказанием частоты ихвозникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000, 1/100), редко (≥1/10000, 1/1000), очень редко (1/10000), вт.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота неможет быть оценена наоснове имеющихся данных). Инфекционные ипаразитарные заболевания Редко: опоясывающий герпес. Нарушения состороны крови илимфатической системы Редко: лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения состороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности. Нарушения состороны обмена веществ ипитания Редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Нарушения психики Нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога. Редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия. Нарушения состороны нервной системы Нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость. Редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии. Нарушения состороны органа зрения Редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение. Нарушения состороны органа слуха илабиринтные нарушения Редко: вертиго, позиционное вертиго. Нарушения состороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: артериальная гипертензия. Редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы. Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль вверхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость ворту, тошнота. Редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллёзный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит. Нарушения состороны печени ижелчевыводящих путей Нечасто: гипербилирубинемия. Нарушения состороны кожи иподкожных тканей Нечасто: дерматит, потливость поночам, зуд игенерализованный зуд, сыпь, сухость кожи. Редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей. Частота неизвестна: ангионевротический отёк, отёк слизистой оболочки полости рта, отёк языка. Нарушения состороны скелетно-мышечной исоединительной ткани Нечасто: боль вконечностях. Редко: артрит, мышечный спазм, боль вшее, ночные судороги. Нарушения состороны почек имочевыводящих путей Нечасто: глюкозурия, протеинурия. Редко: полиурия, гематурия, никтурия. Нарушения состороны половых органов игрудной железы Нечасто: менопаузальные симптомы. Редко: приапизм, простатит. Частота неизвестна: галакторея. Общие расстройства инарушения вместе введения Нечасто: астения, боль вгруди. Редко: утомляемость, боль, жажда. Лабораторные иинструментальные данные Нечасто: отклонение отнормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела. Редко: повышение активности «печёночных» трансаминаз, отклонение отнормы содержания электролитов вкрови, отклонение отнормы результатов лабораторных тестов. Если любые изуказанных винструкции побочных эффектов усугубляются, или – Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные винструкции, следует прекратить приём препарата исообщить обэтом лечащему врачу.

Поимеющимся литературным данным, применение мелатонина всуточной дозе до – 300мг невызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы вбрюшной полости, диарея, головная боль искотома при применении мелатонина вдозах 3000 — 6600мг втечение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до – 1г) наблюдалась потеря сознания. При передозировке возможно развитие сонливости. Лечение — промывание желудка иприменение активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается впределах 12часов после приёма внутрь.

Гиперчувствительность кмелатонину идругим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность; тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3мг); печёночная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; возраст до – 18лет (эффективность ибезопасность применения неустановлены).