Максиколд сусп. д/приема вн. апельс 100мг/5мл 200мл с мерн. ложк. фл. Фармстандарт-Лексредства

Суспензия от светло - серого или светло - серого е желтоватым оттенком цвета до серого цвета или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.

24

При температуре не выше 25 °C

Механизмдействия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидныхпротивовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтезапростагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) ициклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтезпростагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли(обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофенобратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Всасывание. Хорошоабсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижениямаксимальной концентрации (ТСmax) при приеме натощак — 45 мин,при приеме после еды — 1,5–2,5 ч.Распределение. Связь с белкамиплазмы — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается всиновиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.Метаболизм. Ибупрофенподвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования икарбоксилирования изобутиловой группы. После абсорбции около 60%фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.Выведение. Имеетдвухфазную кинетику выведения, T1/2 равен – 1–2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшейстепени — с желчью.

Препаратпринимают внутрь. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена.Передупотреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозыпрепарата используются прилагаемые мерная ложка или дозирующий шприц.В случаеприменения дозирующего шприца следует выполнить следующие действия:1. Плотновставьте дозирующий шприц в горлышко флакона.2. Хорошовзболтайте суспензию.3. Перевернитефлакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию вдозирующий шприц до нужной отметки.4. Вернитефлакон в исходное положение и выньте дозирующий шприц, аккуратно поворачиваяего.5. Поместитедозирующий шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень,плавно выпуская суспензию.Послеупотребления промойте дозирующий шприц в теплой воде и высушите его внедоступном для ребенка месте.Дозировка для детейзависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет – 5–10 мг/кг массы тела ребенка 3–4 раза в сутки. Максимальная суточнаядоза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки. Непревышать указанную дозу!Дозирование приболи и лихорадочном состоянии (высокой температуре тела ребенка): Возраст ребенка Масса тела Дозирование 3–6 месяцев Более 5 кг По 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки 6–12 месяцев 6–10 кг По 2,5 мл 3–4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки. 1–3 года 10–15 кг По 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки. 4–6 лет 15–20 кг По 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки. 7–9 лет 21–29 кг По 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки. 10–12 лет 30–40 кг По 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки. Дозирование припостиммунизационной лихорадке: 2,5 мл детям в возрасте до 1 года.Детям в возрастепосле 1 года, при необходимости, дополнительно 2,5 мл через – 6 часов.Не применятьболее 5 мл в течение 24 часов!Препарат следуетпринимать не чаще, чем через каждые 6 часов!Продолжительностьлечения:- Неболее 3-х дней в качестве жаропонижающего- Неболее 5-ти дней в качестве обезболивающего – Принеобходимости более длительного приема или в случае неэффективности препаратанеобходимо проконсультироваться с врачом.

Риск развитиянежелательных эффектов может быть минимизирован при использовании минимальнойэффективной дозы и короткой продолжительности терапии.Перед приемомдругого препарата из группы НПВП необходимо проконсультироваться с врачом.Пациентам всегдаследует сообщать врачу обо всех симптомах, возникающих во время терапии.При появлениисимптомов язвенного поражения или кровотечения из ЖКТ прием препарата следуетпрекратить, показана консультация врача и тщательный контроль состояния,включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови сопределением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.Следуетсоблюдать меры предосторожности при одновременном приеме препаратов, которыеповышают риск развития осложнений со стороны ЖКТ (включая кровотечения), такихкак глюкокортикостероиды или антикоагулянты (варфарин, ацетилсалициловаякислота) (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).Максиколд®для детей можно применять детям с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержитсахара. Препарат не рекомендуется применять пациентам с непереносимостьюфруктозы, так как содержит в составе мальтитол. Не содержит красителей.Перед началомтерапии пациентам с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадииобострения, а также пациентам с наличием в анамнезе бронхиальнойастмы/аллергического заболевания необходимо проконсультироваться с врачом, таккак препарат может спровоцировать развитие бронхоспазма.Перед началомприменения препарата у пациентов с системной красной волчанкой или другимиаутоиммунными заболеваниями соединительной ткани необходимо проконсультироватьсяс врачом, так как применение препарата связано с повышенным риском развитияасептического менингита.Длительнаятерапия препаратом должна проводиться под наблюдением врача, с контролемкартины периферической крови и функционального состояния печени и почек.Длительный прием может повысить риск возникновения острой коронарной патологииили инсульта.Перед началомтерапии пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе и/или с сердечнойнедостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться соспециалистом, так как у таких пациентов были отмечены: задержка жидкости,гипертензия и отеки, связанные с приемом НПВП.Во время терапиипрепаратом в очень редких случаях возможно нарушение кроветворения. Первымипризнаками нарушения кроветворения могут быть лихорадка, боль в горле,поверхностные изъязвления ротовой полости, гриппоподобные симптомы, выраженнаяслабость, носовое кровотечение, геморрагические кожные высыпания. Привозникновении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата иобратиться к врачу.Препарат можетвлиять на результаты определения 17-кетостероидов, поэтому его следуетотменить за 48 часов до исследования.В период леченияне рекомендуется прием этанола.Влияние наспособность управлять автотранспортом и механизмами – Пациентам,отмечающим возникновение головокружения, головной боли или нарушений зрения приприеме ибупрофена, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом изанятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Максиколд®для детей применяют с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве:- Жаропонижающегосредства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочныхреакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихсяповышением температуры тела.- Обезболивающегосредства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе:головной и зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли прирастяжениях и других видах боли.Препаратпредназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаленияна момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Применениепрепарата противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрахбеременности применение препарата возможно только в том случае, еслипредполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Оценкапредполагаемой пользы и потенциального риска должна проводиться врачом.Былоустановлено, что ибупрофен определяется в грудном молоке в весьма низкихконцентрациях. Минимальная определяемая доза (0,0008% полученной дозы) в малойстепени вероятности может оказать воздействие на ребенка при грудномвскармливании. При длительном применении препарата или при использованиивысоких доз может быть целесообразно временное прекращение грудноговскармливания. Для решения вопроса о необходимости прекращения грудноговскармливания на период применения препарата следует обратиться к врачу.

При применениипрепарата возможно появление следующих побочных эффектов:Со стороныжелудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта или боли в эпигастрии,диарея, метеоризм, запор, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, обострениеязвенного колита и болезни Крона, язвенный стоматит, нарушение функции печени,гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз.Со стороны нервнойсистемы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение,бессонница, депрессия, асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).Со сторонысердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, сердечнаянедостаточность, инфаркт миокарда, инсульт.Со стороны органовкроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения,панцитопения.Со сторонымочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит, папиллярный некроз, остраяпочечная недостаточность, интерстициальный нефрит, периферические отеки,повышение концентрации мочевины в плазме крови.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд,крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек,анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка,многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона),токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны органовчувств: нарушение зрения, снижение слуха, звон в ушах.Со стороныдыхательной системы: одышка.При появленииэтих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата иобратиться к врачу.

Следуетсоблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена со следующимилекарственными средствами:- Ацетилсалициловаякислота или другие НПВП могут повышать риск развития побочных явлений. Следуетсоблюдать осторожность в случае, если ацетилсалициловую кислоту принимают при – ИБС или нарушениях мозгового кровообращения, потому что ибупрофен может снизитьэффект ацетилсалициловой кислоты.- Антигипертензивныесредства: ибупрофен ослабляет действие антигипертензивных препаратов(в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).- Метотрексат:замедляется выведение метотрексата. У пациентов со сниженной функцией почекотмечен высокий риск развития гепатотоксических реакций, даже при использованиинизких доз метотрексата (< 20 мг/неделя).- Некоторыеантациды могут снижать абсорбцию ибупрофена из ЖКТ, что может иметь значениепри длительном приеме ибупрофена.- Кортикостероидыи селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам,флуоксетин, пароксетин, сертралин): повышение риска возникновенияжелудочно-кишечного кровотечения.- Циклоспорини препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов впочках, что проявляется повышением риска нефротоксичности.- Мифепристон:прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8–12 дней после приемамифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.- Такролимус:при одновременном применении ибупрофена и такролимуса возрастает рискнефротоксичности.- Зидовудин:одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышениюгематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза игематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместноелечение зидовудином и ибупрофеном.- Антибиотикихинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП иантибиотиками хинолонового ряда, возможно повышение риска возникновениясудорог.- Совместноеприменение ибупрофена с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевойкислотой, пликамицином повышает частоту развития гипопротромбинемии.- Индукторымикросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукциюгидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксическихреакций.- Ингибиторымикросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.- Использованиеибупрофена вместе с тиазидными диуретиками снижает их эффективность.- Препаратусиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.- Литий:ибупрофен замедляет выведение лития.- Сердечныегликозиды: НПВП могут усилить явления сердечной недостаточности, сократитьскорость клубочковой фильтрации и вызвать повышение уровня гликозидов в плазмекрови.- Кофеинусиливает анальгезирующий эффект.- Миелотоксическиелекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.- Лекарственныесредства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышаютплазменную концентрацию ибупрофена.- Ибупрофенснижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действиеантиагрегантов, фибринолитиков, тромболитических лекарственных средств иинсулина.- Колестираминснижает абсорбцию ибупрофена.

Если Вы случайнопревысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.Симптомыпередозировки: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах,метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижениеартериального давления, брадикардия, тахикардия.Лечение: промываниежелудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочноепитье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Максиколд®для детей не следует применять при:- Повышеннойчувствительности к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП,а также к другим компонентам препарата;- Полномили неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа иоколоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или другихнестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);- Язвенномпоражении желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;- Желудочно-кишечномкровотечении;- Кровотеченииили перфорации язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированных применением НПВП;- Воспалительныхзаболеваниях кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит);- Активномзаболевании печени;- Прогрессирующихзаболеваниях почек;- Тяжелойпеченочной, почечной (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин)недостаточности;- Подтвержденнойгиперкалиемии;- Тяжелойсердечной недостаточности, состоянии после проведения аортокоронарногошунтирования;- Нарушенияхсвертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения,склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);- Внутричерепномкровоизлиянии;- Детскомвозрасте до 3 месяцев;- Беременности(III триместр);- Непереносимостифруктозы (так как содержит в составе мальтитол).С осторожностью – Следуетпроконсультироваться у врача прежде, чем применять Максиколд® длядетей, в следующих ситуациях:- Одновременныйприем других НПВП;- Заболеванияжелудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстнойкишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе);- Печеночная,почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин);- Наличиеинфекции Helicobacter pylori;- Одновременныйприем пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов(в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторовобратного захвата серотонина (в. т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина,сертралина), гипотензивных препаратов, диуретиков, препаратов лития,метотрексата;- Бронхиальнаяастма, крапивница;- Сердечнаянедостаточность, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания,дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферическихартерий, задержка жидкости и отеки;- Тяжелыесоматические заболевания;- Системнаякрасная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани(повышен риск развития асептического менингита);- Заболеваниякрови неясной этиологии (лейкопения и анемия);- Беременность(I–II триместр);- Период лактации.