Лоцерил лак д/ногт лек. 5% 2.5мл с тамп., лопат., пилк. д/ногт. фл. Laboratoires Galderma

Лак для ногтей лекарственный. Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Действующим веществом является аморолфин. 1 г препарата содержит 57,4 мг аморолфина основания (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: аммония метакрилата сополимер, тип А; триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол дегидратированный. Препарат Лоцерил® содержит этанол (см. раздел 2).

флакон

36

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после «Годен до: (EXP)» и картонной коробке после «Годен до/EXP:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 30 °С. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

ЛП-№(011483)-(РГ-RU)

Держатель регистрационного удостоверения Швейцария Галдерма СА Целервег 10, 6300 Цуг Switzerland Galderma SA Zählerweg 10, 6300 Zug Производитель Франция Лаборатории Галдерма Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби-сюр-Шеран France Laboratoires Galderma Zone Industrielle Montdesir, 74540 Alby sur Cheran За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ГАЛДЕРМА» 123112, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д. 15, этаж 34, офис 34.01 Тел.: +7 (495) 540-50-17 Электронная почта: PV.Russia@galderma.com Республика Беларусь Представительство компании «AlenMed Promotion SIA» в Республике Беларусь 220020, г. Минск, проспект Победителей, 103, офис 704 Тел.: +375 (17) 308-73-84 Тел./факс: +375 (17) 308-73-88 Электронная почта: office@alenmedpromotion.com

Препарат Лоцерил® показан к применению у взрослых (старше 18 лет) для: • лечения грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; • профилактики грибковых поражений ногтей.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Наносите лекарственный лак Лоцерил® на поражённые ногти пальцев рук или ног 1−2 раза в неделю. Путь и (или) способ введения Наружно. Наносите препарат на поражённые ногти пальцев рук или ног следующим образом: 1. До применения препарата удалите по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой одноразовой пилки для ногтей. 2. Затем очистите и обезжирьте поверхность ногтя прилагаемой салфеткой, смоченной спиртом. Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку поражённых ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовой салфеткой. 3. Опустите встроенный в крышку аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно выньте его, не стирая излишки лака о горлышко флакона. 4. С помощью аппликатора нанесите лак ровным слоем на всю поверхность поражённого ногтя. Вышеописанную процедуру повторите для каждого поражённого ногтя. 5. Дайте лаку высохнуть в течение 3-х минут. 6. Протрите аппликатор салфеткой, использованной для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и салфетки. Плотно закройте флакон сразу же по окончании процедуры. Выбросьте использованную салфетку. Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лекарственного лака для ногтей Лоцерил®. Убедитесь, что препарат Лоцерил® полностью высох перед нанесением декоративного лака. При повторном применении лекарственного лака Лоцерил®, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать поражённые участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми салфетками. По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытьё рук и ног с использованием мыла. Продолжительность терапии Продолжайте лечение непрерывно до восстановления ногтя и полного излечения поражённого участка. Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9−12 месяцев для ногтей на ногах. Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2−3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев проконсультируйтесь с врачом.

Перед применением препарата Лоцерил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Избегайте попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза немедленно промойте их водой. Обратитесь к лечащему врачу: • если у Вас сахарный диабет; • если у Вас заболевание, при котором ослаблена защита организма против инфекций (иммунодефицит); • если у Вас нарушено кровообращение в руках и/или ногах; • если у Вас псориаз или другие хронические заболевания кожи; • если Ваши ногти сильно повреждены, либо разрушены. В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, врач может назначить дополнительное лечение в виде препаратов для приёма внутрь. Пилки, которыми Вы обрабатывали поражённые ногти, нельзя использовать для обработки здоровых ногтей. Не наносите лекарственный лак Лоцерил® на кожу вокруг ногтя. Не рекомендовано использование полимерных покрытий, таких как гелевое или акриловое покрытие, включая процедуру наращивания ногтей, во время лечения лаком для ногтей Лоцерил®. При работе с органическими растворителями надевайте непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лекарственным лаком. Спиртовые салфетки, которые входят в состав упаковки с препаратом Лоцерил®, содержат легковоспламеняющееся вещество. Препарат Лоцерил®, как и другие лекарственные препараты, может вызвать аллергические реакции; большинство из них бывает лёгкой степени, но некоторые могут быть серьёзными (также см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В случае возникновения аллергической реакции после нанесения препарата Лоцерил® немедленно удалите препарат с ногтей (например, при помощи жидкости для снятия лака) и обратитесь к врачу. Не наносите препарат повторно. При необходимости лекарственный лак можно удалить с ногтей при помощи жидкости для снятия лака. Дети и подростки Не применяйте препарат Лоцерил® у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у этой возрастной группы не установлены. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат Лоцерил® содержит этанол Препарат содержит этанол (этиловый спирт), поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Данные о применении аморолфина при беременности ограничены. Применение препарата Лоцерил® во время беременности не рекомендуется. Грудное вскармливание Данные о применении аморолфина в период грудного вскармливания ограничены. Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко. Применение препарата Лоцерил® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лоцерил® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата Лоцерил® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей. Прекратите применение препарата Лоцерил® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любого из признаков системных аллергических реакций (на основании имеющихся данных частоту возникновения этих нежелательных реакций оценить невозможно): • затруднённое дыхание; • отёк лица, губ, языка и/или горла; • сильная кожная сыпь. Другие возможные нежелательные реакции При применении препарата Лоцерил® также могут возникать следующие нежелательные реакции: Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: • повреждение ногтей; • изменение цвета ногтей; • ломкость ногтевой пластинки (онихоклазия); • хрупкость ногтевой пластинки (онихорексис). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • ощущение жжения кожи. Частота неизвестна – на основании имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно: • покраснение кожи (эритема); • зуд; • воспаление кожи в месте контакта с препаратом (контактный дерматит); • крапивница (сыпь в виде мелких волдырей с зудом); • образование волдырей. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь: Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское Унитарное Предприятие Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория Отдел фармаконадзора: тел./факс: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: www.rceth.by.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.

При нанесении на ногти действующее вещество препарата Лоцерил® практически не всасывается, поэтому передозировка препаратом при наружном применении маловероятна. При случайном приёме препарата внутрь немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если Вы забыли применить препарат Лоцерил®. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не применяйте препарат Лоцерил®: • Если у Вас аллергия на аморолфин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

D01AE16 (аморолфин)

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения.

Противогрибковое средство для наружного применения. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Повреждает клеточную мембрану грибов, в основном за счет нарушения синтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, вызывает накопление аномальных неплоскостных стереоизомеров стеролов. Активен в отношении дрожжевых грибов рода Candida spp., Pityrosporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus spp., дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых грибов (Altemaria, Hendersonula, Scopulariopsis), грибов Dematiaceae (Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella), диморфных грибов (Coccidioides, Histoplasma spp., Sporothrix) и актиномицетов.