Левофлоксацин табл. п.п.о. 500мг бл. N10 Рафарма АО

Дозировка 250 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской, на поперечном разрезе ядро от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета. Дозировка 500 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской, на поперечном разрезе ядро от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.

Состав на 1 таблетку:Дозировка 250 мг:Активное вещество:Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг, в пересчете на левофлоксацин 250,00мг;Вспомогательные вещества:Лактозы моногидрат 68,57 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00мг, гипромеллоза 10,00мг, кросповидон 7,60 мг, магния стеарат 7,60 мг;Оболочка:Пленочное покрытие (поливиниловый спирт 4,4000 мг, титана диоксид 2,6642мг, макрогол 2,2220мг, тальк 1,6280 мг, краситель красный очаровательный 0,0748 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0077мг, индигокармин 0,0033 мг) 11,0 мг;Дозировка 500 мг:Активное вещество:Левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, в пересчете на левофлоксацин 500,00мг;Вспомогательные вещества – Лактозы моногидрат 145,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51,30мг, гипромеллоза 20,00мг, кросповидон 15,20 мг, магния стеарат 15,20 мг;Оболочка:Пленочное покрытие (поливиниловый спирт 8,8000 мг, титана диоксид 5,3284мг, макрогол 4,4440мг, тальк 3,2560 мг, краситель красный очаровательный 0,1496 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0154мг, индигокармин 0,0066 мг) 22,0 мг.

блистер

36

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

ЛП-№(001398)-(РГ-RU)

Бактериальные инфекции чувствительные к левофлоксацину у взрослых:- острый синусит;- обострение хронического бронхита;- внебольничная пневмония;- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);- хронический бактериальный простатит;- инфекции кожных покровов и мягких тканей;- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;- профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.При применении препарата следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел "Особые указания").

Таблетки Левофлоксацин 250 мг или 500 мг принимают внутрь один или два раза в сутки.Таблетки следует проглатывать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 05 до 1 стакана).Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата (см. раздел "Фармакокинетика").Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов содержащих магний и/или алюминий железо цинк или сукральфата (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").Учитывая то что биодоступность левофлоксацина в таблетках равна 99-100% в случае перевода пациента с внутривенной инфузии препарата на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе которая применялась при внутривенной инфузии (см. раздел "Фармакокинетика").Пропуск приема одной или нескольких доз препарата – Если случайно пропущен прием препарата то надо как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат согласно рекомендованному режиму его дозирования.Дозы и продолжительность лечения – Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин)Острый синусит: по 2 таблетки препарата 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) -10-14 дней.- Обострение хронического бронхита: по 2 таблетки препарата 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.- Внебольничная пневмония: по 2 таблетки препарата 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.- Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке препарата 250 мг 1 раз в сутки (соответственно по 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.- Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 2 таблетки препарата 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.- Пиелонефрит: по 2 таблетки препарата 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.- Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки препарата 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.- Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 2 таблетки препарата 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.- Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таблетке препарата 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3-х месяцев.- Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2 таблетки препарата 250 мг или no 1 таблетке 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки в течение до 8 недель. Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени – При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.Режим дозирования у пациентов пожилого возраста – Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Госпитальные инфекции вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) могут потребовать комбинированного лечения.Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.Метициллин-резистентный золотистый стрептококк – Имеется высокая вероятность того что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет резистентным к фторхинолонам включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.Пациенты предрасположенные к развитию судорог – Как и другие хинолоны левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы такими как инсульт тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты одновременно получающие препараты снижающие порог судорожной готовности головного мозга такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные препараты или другие препараты понижающие порог судорожной готовности такие как теофиллин (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").Псевдомембранозный колит – Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея особенно тяжелая упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотико-терапию (ванкомицин тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты тормозящие перистальтику кишечника противопоказаны.Тендинит – Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов включая левофлоксацин может приводить к разрыву сухожилий включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме глюкокортикостероидов. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия например обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. разделы "Противопоказания" и "Побочное действие").Реакции гиперчувствительности – Левофлоксацин может вызывать серьезные потенциально фатальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек анафилактический шок) даже при применении начальных доз (см. раздел "Побочное действие"). Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Тяжелые буллезные реакции – При приеме левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечения до его консультации.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей – Сообщалось о случаях развития печеночного некроза включая развитие фатальной печеночной недостаточности при применении левофлоксацина главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями например с сепсисом (см. раздел "Побочное действие"). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени таких как анорексия желтуха потемнение мочи зуд и боли в животе.Пациенты с почечной недостаточностью – Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек а также коррекция режима дозирования (см. раздел "Способ применения и дозы"). При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек (см. раздел "Способ применения и дозы").Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации – Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например посещать солярий).Суперинфекция – Как и при применении других антибиотиков применение левофлоксацина особенно в течение длительного времени может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов) что может вызывать изменения микрофлоры которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.Удлинение интервала QTСообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов принимающих фторхинолоны включая левофлоксацин.При применении фторхинолонов включая левофлоксацин следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность инфаркт миокарда брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов способных удлинять интервал QT таких как антиаритмические средства класса IA и III трициклические антидепрессанты макролиды нейролептики.Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны включая левофлоксацин (см. разделы "С осторожностью" "Способ применения и дозы" "Побочное действие" "Передозировка" "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.Гипо- и гиперликемия (дисгликемия)Как и при применении других хинолонов при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии обычно у пациентов с сахарным диабетом получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например глибенкламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел "Побочное действие").Периферическая нейропатия – У пациентов принимающих фторхинолоны включая левофлоксацин отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.Обострение псевдонаралитической миастении (myasthenia gravis)Фторхинолоны включая левофлоксацин характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции включая легочную недостаточность потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких и смертельный исход которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел "Побочное действие").Применение при воздушно-капельном пути заражения сибирской язвой – Применение левофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях проведенных на животных а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.Психотические реакции – При применении хинолонов включая левофлоксацин сообщалось о развитии психотических реакций которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после приема разовой дозы левофлоксацина (см. раздел "Побочное действие")). При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам имеющим в анамнезе психические заболевания.Нарушения зрения – При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. раздел "Побочное действие").Влияние на лабораторные тесты – У пациентов принимающих левофлоксацин определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам которые следует подтверждать более специфическими методами.Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:Такие побочные эффекты препарата как головокружение или вертиго сонливость и расстройства зрения (см. раздел "Побочное действие") могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях когда эти способности имеют особое значение (например при управлении автомобилем при обслуживании машин и механизмов при выполнении работ в неустойчивом положении).

См. раздел «Противопоказания».

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 <1/10); нечастые (≥1/1000 <1/100); редкие (≥1/10000 <1/1000); очень редкие (<1/10000) (включая отдельные сообщения); неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).Данные полученные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата – Нарушения со стороны сердца – Редкие: синусовая тахикардия ощущение сердцебиения.Неизвестная частота (постмаркетинговые данные): удлинение интервала QT желудочковые нарушения ритма желудочковая тахикардия желудочковая тахикардия типа "пируэт" которые могут приводить к остановке сердца (см. разделы "Передозировка" "Особые указания").Нарушения со стороны крови и лимфатической системы – Нечастые: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови) эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови).Редкие: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови) тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови).Неизвестная частота (постмаркетинговые данные): панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови) агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови) гемолитическая анемия.Нарушения со стороны нервной системы – Частые: головная боль головокружение.Нечастые: сонливость тремор дисгевзия (извращение вкуса).Редкие: парестезия судороги (см. раздел "Особые указания").Неизвестная частота (постмаркетинговые данные): периферическая сенсорная нейропатия периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. раздел "Особые указания") дискинезия экстрапирамидные расстройства агевзия (потеря вкусовых ощущений) паросмия (расстройство ощущения запаха особенно субъективное ощущение запаха объективно отсутствующего) включая потерю обоняния; обморок доброкачественная внутричерепная гипертензия.Нарушения со стороны органа зрения – Очень редкие: нарушения зрения такие как расплывчатость видимого изображения увеит.Неизвестная частота: преходящая потеря зрения.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения – Нечастые: вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов).Редкие: звон в ушах.Неизвестная частота (постмаркетинговые данные): снижение слуха потеря слуха.Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения – Нечастые: одышка.Неизвестная частота (постмаркетинговые данные): бронхоспазм аллергический пневмонит.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – Частые: диарея рвота тошнота.Нечастые: боли в животе диспепсия метеоризм запор.Неизвестная частота (постмаркетинговые данные): геморрагическая диарея которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита включая псевдомембранозный колит (см. раздел "Особые указания") панкреатит.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей – Нечастые: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.Редкие: острая почечная недостаточность (например вследствие развития интерстициального нефрита).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей – Нечастые: сыпь зуд крапивница гипергидроз.Неизвестная частота (постмаркетинговые данные): токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона экссудативная многоформная эритема реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению) (см. раздел "Особые указания") лейкоцитокластический васкулит стоматит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани – Нечастые: артралгия миалгия.Редкие: поражение сухожилий включая тендинит (например ахиллова сухожилия) мышечная слабость которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) (см. раздел "Особые указания").Неизвестная частота (постмаркетинговые данные): рабдомиолиз разрыв сухожилия (например ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двухсторонний характер (см. также раздел "Особые указания")) разрыв связок разрыв мышц артрит.Нарушения со стороны обмена веществ и питания – Нечастые: анорексия.Редкие: гипогликемия особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит нервозность испарина дрожь).Неизвестная частота: гипергликемия гипогликемическая кома (см. раздел "Особые указания").Инфекционные и паразитарные заболевания – Нечастые: грибковые инфекции развитие резистентности патогенных микроорганизмов.Нарушения со стороны сосудов – Редкие: снижение артериального давления.Общие расстройства – Нечастые: астения.Редкие: пирексия (повышение температуры тела).Неизвестная частота: боль (включая боль в спине груди и конечностях).Нарушения со стороны иммунной системы – Редкие: ангионевротический отек.Неизвестная частота (постмаркетинговые данные): анафилактический шок анафилактоидный шок.Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей – Частые: повышение активности "печеночных" ферментов в крови (например аланинаминотрансферазы (Ал – АТ) аспартатаминотрансферазы (Ас – АТ)) повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).Нечастые: повышение концентрации билирубина в крови.Неизвестная частота (постмаркетинговые данные): тяжелая печеночная недостаточность включая случаи развития острой печеночной недостаточности иногда с фатальным исходом особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например у пациентов с сепсисом) (см. раздел "Особые указания"); гепатит желтуха.Нарушения психики – Частые: бессонница.Нечастые: чувство беспокойства тревога спутанность сознания.Редкие: психические нарушения (например галлюцинации паранойя) депрессия ажитация (возбуждение) нарушения сна ночные кошмары.Неизвестная частота (постмаркетинговые данные): нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина на 33%. Так как это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется. Эффект левофлоксацина снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, магний- и алюминийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч). Действие препарата Левофлоксацин значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 часа после приема левофлоксацина. Нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин повышают риск развития судорог, глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, производными кумарина, необходим контроль международного нормализованного отношения, при одновременном применении левофлоксацина и непрямых антикоагулянтов наблюдалось повышение протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе и тяжелого. Одновременное применение левофлоксацина и пероральных гипогликемических средств или инсулина может привести к развитию гипогликемии или гипергликемии. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. При одновременном применении лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Циметидин и пробенецид замедляют выведение левофлоксацина на 24% и 34 %, соответственно. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек. Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики). При одновременном применении диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний) снижает всасывание и ослабляет эффект левофлоксацина (интервал между приемами препаратов должен составлять не менее 2 ч). При одновременном применении соли кальция незначительно влияют на абсорбцию левофлоксацина. Прочие Результаты проведенных клинико-фармакологических исследований по изучению возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином показали, что при одновременном применении с этими препаратами фармакокинетика левофлоксацина не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Симптомы передозировки – Исходя из данных полученных в токсикологических исследованиях проведенных на животных важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания включая спутанность сознания головокружение и судороги).При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны центральной нервной системы включая спутанность сознания судороги галлюцинации и тремор.Возможно развитие тошноты и возникновение эрозий слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.В клинико-фармакологических исследованиях проведенных с дозами левофлоксацина превышающими терапевтические было показано удлинение интервала QT.Лечение передозировки – В случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом включая мониторирование электрокардиограммы. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки препарата показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа перитонеального диализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам а также к любому из вспомогательных веществ препарата.- Эпилепсия.- Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. разделы "Побочное действие" "Особые указания")- Поражение сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе.- Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста).- Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода).- Период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 250 мг/24 ч; у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 500 мг/24 ч и 500 мг/12 ч; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин (в т. ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) невозможно применение для всех режимов дозирования.С осторожностью:- У пациентов предрасположенных к развитию судорог [у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС) у пациентов одновременно принимающих препараты снижающие порог судорожной готовности головного мозга такие как фенбуфен теофиллин] (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами")- У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).- У пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина 50-20 мл/мин (требуется обязательный контроль функции почек а также коррекция режима дозирования см. раздел "Способ применения и дозы" и "Противопоказания")- У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность инфаркт миокарда брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IA и III трициклические антидепрессанты макролиды нейролептики) (см. разделы "Передозировка" "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" "Особые указания")- У пациентов с сахарным диабетом получающих пероральные гипогликемические препараты например глибенкламид или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии).- У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина).- У пациентов с психозами или у пациентов имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел "Особые указания").Беременность и лактация:Левофлоксацин противопоказан к применению у беременных и кормящих грудью женщин.

Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II ) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Основной механизм развития резистентности связан с мутацией гена gyr - A с возможным развитием перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Перекрестная резистентность между левофлоксацином и антибактериальными препаратами других классов обычно не возникает.Активность in vitro :Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация &#8804; 2 мг/л): Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis , Corynebacterium diphtheriae , Corynebacterium jeikeium , Enterococcus spp . (в том числе Enterococcus faecalis ), Listeria monocytogenes , Staphylococcus spp . (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp . (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp . групп С и G , Streptococcus agalactiae , Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes , Streptococcus группы viridans (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы).Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp . (в том числе Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), М organella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в том числе Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Salmonella spp.Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в том числе Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в том числе Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Умеренно чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более или равна 8 мг/л):Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum , Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы).Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.Устойчивые микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более или равна 8 мг/л):Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp . (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы).Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans .Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron .Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium .Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при инфекциях, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами): аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis , Staphylococcus aureus , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes ; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii , Enterobacter cloacae , Escherichia coli , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Klebsiella pneumoniae . Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность — 99 %. При однократном приеме 500 мг максимальная концентрация достигается в течение 1–2 часов и составляет 5,2 ± 1,2 мкг/мл. При почечной недостаточности уменьшение клиренса левофлоксацина и его выведения почками зависит от степени снижения клиренса креатинина (КК). При КК 50–80 мл/мин период полувыведения (Т 1 / 2 ) составляет 9 ч, при КК 20–40 мл/мин Т 1/2 составляет 27 ч, при КК менее 20 мл/мин Т 1/2 составляет 35 ч. Связь с белками плазмы — 30–40%. Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс — 85 % общего клиренса. Период полувыведения — 6–8 ч. Выводится из организма преимущественно почками (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) и кишечником. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов.