L-Тироксин табл. 50мкг бл. N100 Озон

блистер

36

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

ЛП-№(009695)-(РГ-RU)

гипотиреоз;- эутиреоидныйзоб;- вкачестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба послеоперативных вмешательств на щитовидной железе;- вкачестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественныхновообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;- диффузныйтоксический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоиднымисредствами (в виде комбинированной или монотерапии);- вкачестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Суточная дозаопределяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического состоянияпациента и данных лабораторного обследования.Суточную дозулевотироксина натрия принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 миндо приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстаканаводы) и не разжевывая.При проведениизаместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет при отсутствиисердечно-сосудистых заболеваний левотироксин натрия применяют в суточной дозе – 1,6–1,8 мкг/кг массы тела; у пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистымизаболеваниями — 0,9 мкг/кг массы тела. Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет - начальная доза: женщины — 75–100 мкг/сут, мужчины — 100–150 мкг/сут Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет - Начальная доза — 25 мкг в день - Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови - При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендуемые дозы левотироксина натрия для лечения врожденного гипотиреоза Возраст Суточная доза (мкг) Доза в расчете на массу тела (мкг/кг) 0–6 месяцев 25–50 10–15 6–12 месяцев 50–75 6–8 1–5 лет 75–100 5–6 6–12 лет 100–150 4–5 >12 лет 100–200 2–3 Показания Рекомендуемые дозы левотироксина натрия (мкг/сут) Лечение эутиреоидного зоба 75–200 Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба 75–200 В комплексной терапии тиреотоксикоза 50–100 Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150–300 Тест тиреоидной супрессии За 4 недели до теста За 3 недели до теста За 2 недели до теста За 1 неделю до теста 75 мкг/сут 75 мкг/сут 150–200 мкг/сут 150–200 мкг/сут Грудным детям идетям младше 3 лет суточную дозу левотироксина натрия дают в один прием за 30 минутдо первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которуюготовят непосредственно перед приемом препарата.У пациентов стяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особойосторожностью, с малых доз — с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающейчерез более продолжительные интервалы времени — на 12,5 мкг/сут каждые 2 неделии чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.При гипотиреозелевотироксин натрия принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозелевотироксин натрия используют в комплексной терапии с антитиреоиднымисредствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаяхдлительность лечения препаратом определяет врач.Для точногодозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку левотироксинанатрия.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ), повышение которого указывает на недостаточность дозы.Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

В периодбеременности и особенно в период грудного вскармливания лечение тиреоиднымигормонами следует проводить последовательно. В период беременности можетпотребоваться увеличение дозы препарата. Так как повышение концентрации ТТГ вплазме крови может наблюдаться уже с 4-й недели беременности, беременным,получающим терапию левотироксином натрия, следует определять концентрацию ТТГ вплазме крови в течение каждого триместра, чтобы убедиться, что она находится впределах рекомендуемого для данного триместра беременности диапазона. Повышениеконцентрации ТТГ в плазме крови следует корректировать увеличением дозылевотироксина натрия. Поскольку концентрация ТТГ в послеродовом периодеаналогична ее значением до беременности, сразу же после родов женщина должнабыть переведена на дозу левотироксина натрия, которую она получала донаступления беременности. Через 6–8 недель после родов следует определитьконцентрацию ТТГ в плазме крови. Беременность – В периодбеременности необходимо воздержаться от проведения диагностических тестов наподавление функции щитовидной железы, так как применение радиоактивных веществу беременных женщин противопоказано. Нет данных о наличии тератогенного ифетотоксического действия у человека при приеме левотироксина натрия врекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности вчрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальноеразвитие. Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоиднымисредствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия можетпотребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидныесредства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, тоу плода может развиться гипотиреоз.Период грудноговскармливания – Левотироксиннатрия проникает в грудное молоко в период грудного вскармливания. Однако приприменении левотироксина натрия в рекомендованных терапевтических дозахконцентрация тиреоидных гормонов в грудном молоке не достигает уровня,способного вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.

При правильномприменении левотироксина натрия под контролем врача нежелательные реакции ненаблюдаются.Былизарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.

Симптомы – При передозировкелевотироксина натрия наблюдается значительное увеличение скорости обменавеществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случаепередозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксинанатрия, или если его доза с момента начала терапии повышается слишком быстро.Симптомы, характерные для гипертиреоза: сердечные аритмии, тахикардия, ощущениесердцебиения, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечныеподергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушениеменструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор,беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.Передозировкалевотироксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза,особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам. Былизарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов,которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многихлет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновениясудорог при превышении индивидуального порога переносимости.Лечение – В зависимости отвыраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьшение суточнойдозы левотироксина натрия, перерыв в лечении на несколько дней, назначениебета-адреноблокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть назначенплазмоферез. После исчезновения нежелательных реакций лечение следует начинатьс осторожностью с более низкой дозы.

- гиперчувствительностьк левотироксину натрия и/или любому вспомогательному веществу в составепрепарата;- нелеченыйтиреотоксикоз;- нелеченаягипофизарная недостаточность;- нелеченаянедостаточность надпочечников;- применениев период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами;- непереносимостьлактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.Не следуетначинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острогомиокардита, острого панкардита.С осторожностью – Левотироксиннатрия следует назначать с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистойсистемы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфарктмиокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете,тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (можетпотребоваться коррекция дозы); у пациентов с предрасположенностью кпсихотическим реакциям.

H03AA01 левотироксин натрия