Ксилометазолин спрей наз. эвкалипт 0.1% 10мл фл. ВИПС-МЕД

Бесцветная или слегка окрашенная опалесцирующая жидкость с характерным запахом.

1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг, натрия хлорид — 7,0 мг, эвкалипта листьев масло — 0,5 мг, сорбитол — 8,0 мг, глицерол — 4,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 3,4 мг, вода очищенная — до 1 мл.

36

При температуре не выше 25 °C

R01AA07 ксилометазолин

Ксилометазолинотносится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) сальфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудовслизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистойоболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовоедыхание.Действиепрепарата наступает через несколько минут после его применения и продолжаетсядо 10 часов.

При местномприменении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому егоконцентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами неопределяются).

Интраназально.Взрослым и детямстарше 6 летпо 1 впрыскиванию 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2–3раза в сутки.Детям в возрастеот 2 до 6 летприменяют 0,05% раствор ксилометазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовойход 1–2 раза в сутки.Не следуетприменять препарат чаще 3 раз в сутки. Курс лечения при ринитах не долженпревышать 5–7 дней.

Передприменением необходимо очистить носовые ходы.Не следуетприменять более 7 дней.При длительномприменении и передозировке ксилометазолина возможно ослабление терапевтическогоэффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии(медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа. Препарат содержитбензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистойоболочки носа.Влияние науправление автотранспортом и механизмами – Втерапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и куправлению механизмами.При развитиинежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнениидействий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторныхреакций.

Острыереспираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); евстахиит; острыйаллергический ринит, синусит, поллиноз; средний отит (в составе комбинированнойтерапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); подготовкабольного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).

Применениепрепарата во время беременности противопоказано. Применение препарата в периодгрудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемыйлечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектову ребенка.

При оценкечастоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующиеградации: очень часто: более 10%; часто — 1–10%; не часто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%; частота неизвестна (по имеющимся даннымневозможно установить частоту возникновения).Со стороныдыхательной системы, органов грудной клетки и средостения – Часто: жжение исухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция.Не часто: послеприменения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа(реактивная гиперемия), кровотечение из носа.Со стороныиммунной системы – Не часто: реакцииповышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница).Со сторонысердечно-сосудистой системы – Редко: ощущениесердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.Очень редко: аритмия.Со стороныцентральной нервной системы – Очень редко: беспокойство,бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии,галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применениивысоких доз).Со стороныпищеварительной системы – Часто: тошнота.Редко: рвота.Со стороныскелетно-мышечной и соединительной ткани – Очень редко: судороги(преимущественно у детей).Со стороныорганов чувств – Редко: нарушениезрения.Если любыеуказанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другиепобочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.

Одновременныйприем ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторовмоноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующихповышению артериального давления, может привести к повышению артериальногодавления, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственныхпрепаратов.

Припередозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующихсимптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижениетемпературы тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышениеартериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышениемартериального давления может наблюдаться его резкое снижение.Лечение: симптоматическое.Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелогоотравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться неменее 1 часа.У маленькихдетей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты ссудорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериальногодавления, которое следует за гипотонией.

Повышеннаячувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия,выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз,хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние послетранссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст до 2-х лет дляприменения 0,05% раствора и до 6 лет — для 0,1% раствора.Не применять притерапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическимиантидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальноедавление.С осторожностью – Ишемическаяболезнь сердца (стенокардия III–IV функциональный класс), гиперплазияпредстательной железы, сахарный диабет, порфирия, гипертиреоз, феохромоцитома, в периодгрудного вскармливания, при повышенной чувствительности к адренергическимпрепаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором,повышением артериального давления.