Клотримазол крем д/наружн. прим. 1% 20г туб. GlaxoSmithKline Pharm. S.A.

Таблетки вагинальные 1 табл. клотримазол 100 мг вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; адипиновая кислота; натрия бикарбонат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; натрия лаурилсульфат ; в блистере 6 шт.; в коробке 1 блистер. Крем 1 г клотримазол 10 мг вспомогательные вещества: спирт бензиловый; спирт цетостеариловый; эвтанол G; полисорбат ;60; спан ;60; олброт синтетический; вода очищенная. ; в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

36

При температуре не выше 25 °C

Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действиядля наружного применения.Противогрибковыйэффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточноймембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны ивызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действуетфунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующиеклетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными ипероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрацииперекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушениюгрибковых клеток.Клотримазолобладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включаядерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитическихусловиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типовгрибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата.Эффективенв отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).Помимопротивогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие вотношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательныхбактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacterium и грамположительных кокков — за исключением энтерококков — вконцентрациях 0,5–10 мкг/мл субстрата.Клотримазолне оказывает влияния на лактобациллы.Первичнорезистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитиевторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается висключительных случаях в терапевтических условиях.

При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Cmax клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.

Для наружного применения. Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут.Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным р – Н), на стопы крем следует наносить между пальцами.Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения.Продолжительность лечения: дерматомикозы - 3-4 недели; эритразма - 2-4 недели; разноцветный лишай - 1-3 недели; кандидозный вульвит и баланит - 1-2 недели.Продолжительность лечения может меняться в соответствии с индивидуальными особенностями, но не рекомендуется продолжительность лечения менее 3 недель. Для профилактики рецидивов инфекции следует продолжать применение препарата в течение 1-2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания. Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать.Все инфицированные области следует лечить одновременно.В состав препарата Клотримазол входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, 5 дней после применения клотримазола.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами – Не сообщалось о влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

- Дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными кклотримазолу грибами (например, Trichophyton);- дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida;- заболевания кожи со вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолугрибами;- опрелость, вызванная грибами рода Candida;- вульвит, баланит;- разноцветный лишай.

Применение препарата Клотримазол при беременности допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск плода.В проведенных эпидемиологических исследованиях не выявлено нежелательных явлений в отношении беременности или здоровья плода при применении препарата Клотримазол.Применение препарата Клотримазол у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.Фертильность – Данных не имеется.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.Со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой).Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентами на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.Лечение: при случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение. При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.