Кларитин табл. 10мг бл. N7 Schering-Plough Labo N.V.

Сироп: прозрачный, бесцветный или желтоватый сироп, не содержащий видимых частиц. Таблетки: белые или почти белые овальной формы, на одной стороне которых имеется риска, а также указаны товарный знак «Чашка и колба» и цифра «10». С другой стороны таблетка имеет обычный вид.

48

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

R06AX13 лоратадин

Селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Улучшение состояния обычно отмечается уже в течение первых 30 мин после приема препарата. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8 - 12 ч от начала действия и длится более 24 ч. Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Прием Кларитина не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

Быстро всасывается из ЖКТ. C max лоратадина достигается через 1,3 ч, основного активного метаболита (дезлоратадина) - через 2,5 ч. Прием пищи увеличивает T max лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но значение C max не меняется. C max возрастает у пожилых людей, больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени. Метаболизируется в дезлоратадин в печени при участии цитохрома Р450ЗА4 (CYP3A4) и в меньшей степени - Р4502D6 (CYP2D6). Выводится с мочой и желчью. T 1/2 лоратадина - 8,4 ч (от 3 до 20 ч), дезлоратадина - 28 ч (от 8,8 до 92 ч). T 1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Не проходит через ГЭБ; проникает в грудное молоко. Проведение гемодиализа не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и дезлоратадина.

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза составляет 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день, при массе тела 30 кг и менее - 5 мг (1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) через день.У пациентов пожилого возраста и у пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Прием препарата Кларитин® следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.Использование в педиатрии – Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в форме сиропа.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами – Не выявлено отрицательного действия препарата Кларитин® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме препарата Кларитин®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями - чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);хроническая идиопатическая крапивница;кожные заболевания аллергического происхождения.

Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена. Применение препарата Кларитин® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В клинических исследованиях – В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших препарат Кларитин®, более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2.7%), нервозность (2.3 %), утомляемость (1%).Со стороны нервной системы: у детей в возрасте от 2 до 12 лет - головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), утомляемость (1%); у взрослых - головная боль (0.6%), сонливость (1.2%), бессонница (0.1%).Со стороны пищеварительной системы: у взрослых - повышение аппетита (0.5%).В постмаркетинговом периоде – Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10 000) - головокружение, утомляемость.Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) - сыпь, анафилаксия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10 000) - сердцебиение, тахикардия.Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10 000) - алопеция.

Кетоконазол, эритромицин, циметидин повышают концентрацию лоратадина и его метаболита в плазме (не имеет клинического значения, не влияет на ЭКГ). Не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Возраст до 2 лет (для сиропа);возраст до 3 лет (для таблеток);период лактации (грудного вскармливания);редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточностью лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) - в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток;дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция - в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при беременности.