Описание
Таблетки. От белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями и линией разлома с одной стороны. Сироп. Прозрачная жидкость оранжевого цвета со сладким вкусом и приятным ароматом.
Состав
1 таблетка содержит лоратадина 10 ;мг, а также вспомогательные вещества (МКЦ, крахмал, натрия метилпарабен, коллоидальный кремния диоксид безводный, магния стеарат, натрия крахмал гликолат, тальк очищенный, очищенная вода); в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка. 1 ;мл сиропа содержит лоратадина 1 ;мг, а также вспомогательные вещества (натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сахароза, пропиленгликоль, кислота лимонная, раствор сорбита, натрия сахарин, натрия бензоат, динатрия эдетат, краситель Солнечный закат, смешанная фруктовая отдушка, американское мороженное, вода очищенная); во флаконах темного стекла по 50 или 100 ;мл, в картонной пачке 1 флакон.
Фармакодинамика
Лоратадин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 - 12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. практически не проникает через ГЭБ).
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. T max - 1,3 - 2,5 ч; прием пищи увеличивает его на 1 ч. C max у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени - CYP2D6. C ss лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5-е сут введения. Не проникает через ГЭБ. T 1/2 лоратадина - 3 - 20 ч (в среднем - 8,4 ч), активного метаболита - 8,8 - 92 ч (в среднем - 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7 - 37 ч (в среднем - 18,2 ч) и 11 - 38 ч (в среднем - 17,5 ч). При алкогольном поражении печени T 1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Способ применения
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Кларидола (1 табл. или 2 ч.ложки) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг. Детям от 2 до 12 лет (с массой тела менее 30 кг) - по 5 мг Кларидола (1/2 табл. или 1 ч. ложке) 1 раз в день. Суточная доза - 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг Кларидола (1 табл. или 2 ч.ложки) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг. Больным с нарушениями функций печени Кларидол необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Особые указания
Влияние на способность водить автотранспорт и заниматься потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
У взрослых и детей старше двух лет для лечения следующих заболеваний и состояний: сезонный и круглогодичный аллергический ринит; конъюнктивит; поллиноз; крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); отек Квинке; аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции; аллергические реакции на укусы насекомых; зуд различной этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует воздержаться от применения Кларидола при беременности и лактации.
Побочные действия
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо. У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии. У детей: редко - головная боль, нервозность, седативное действие.
Взаимодействие
Этанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля.