Кетопрофен Врамед гель д/наружн. прим. 2.5% 40г туб. Sopharma AD

Гель для наружного применения 40 г кетопрофен 1 г вспомогательные вещества: этанол (96%); карбомер 940; пропиленгликоль; диэтаноламин; бензалкония хлорид; апельсина цветков масло синтетическое; лаванды масло; динатрия эдетат; макрогол 400; вода очищенная ; в тубах алюминиевых по 40 г; в пачке картонной 1 туба.

24

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

M02AA10 кетопрофен

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с подавлением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующей синтез простагландинов.Противовоспалительная активность кетопрофена сходна с таковой индометацина и напроксена и выше активности ибупрофена, фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты соответственно в 20, 80 и 160 раз. Анальгезирующее действие кетопрофена сходно с таковым индометацина и напроксена.

ВсасываниеCmax в плазме крови достигается через 2.7-4 ч. При наружном применении в дозе 30 мг каждые 6 ч на 100 см – 2 поверхности спины относительная биодоступность составляет 0.9±0.5 мг/л, а такой же поверхности плеча - 1.08±0.63 мг/л.Распределение – Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 99%.Метаболизм и выведение – Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.ВыведениеT1/2 кетопрофена - от 2 до 4 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаях – У детей и у пациентов с циррозом печени связь кетопрофена с белками плазмы крови снижена.

Наружно. Небольшое количество (3–5 см) геля нанести на больное место и легко втирать 2–3 раза в день. В накладывании сухой повязки нет необходимости, т.к. гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. Не применять на поврежденные участки кожи. Во время длительного применения необходимо соблюдать осторожность у больных с тяжелой недостаточностью печени и/или почек. В случае появления сыпи необходимо прекратить лечение и провести соответствующую терапию.

В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного препарата при симптоматическом лечении: болей в позвоночнике, невралгии, миалгии; воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, артрита, бурсита, синовита, тендинита, люмбаго; неосложненных травм, в частности — спортивных травм, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей; в составе комбинированной терапии при воспалительных заболеваниях вен (флебит, перифлебит), лимфатических сосудов, лимфоузлов (лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Противопоказано при беременности (III триместр); в I и II триместрах — только в случае необходимости. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Дерматологические реакции: гиперемия, экзантема, фотосенсибилизация, пурпура.При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов.

В случаях частого и длительного применения могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами, такие как при системном применении. Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом повышает риск кровотечений. Снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков (ингибирование синтеза ПГ). Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

Случаев передозировки при применении Кетопрофена Врамед не описано.

Повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим составным частям препарата, а также к другим НПВС и ацетилсалициловой кислоте (возможно развитие бронхоспазма); мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, ожоги; беременность (III триместр), период лактации.