Кетопрофен р-р в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл амп. N10 Синтез ОАО

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Состав на 1 мл: Активное вещество: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 400 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный марка «Экстра») — 100 мг, бензиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 6,5–7,5, вода для инъекций — до ;1 мл.

24

При температуре не выше 25 °C

Кетопрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказываетпротивовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные сподавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2),регулирующих синтез простагландинов (Pg).

Всасывание: биодоступность — более 90%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) припарентеральном введении — 15–30 мин. Не кумулирует.Метаболизм: практическиполностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, имеет эффект«первого прохождения» через печень.Распределение: связь с белкамиплазмы — 99%. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется – 6–8 ч. В значимом количестве не проникает через гематоэнцефалический барьер(ГЭБ).Выведение: выводитсяглавным образом почками.

Внутривенно,внутримышечно.Внутримышечно(в/м) — 100 мг (1 ампула) 1–2 раза в сутки.Внутривенное(в/в) инфузионное введение должно проводиться только в условиях стационара.Непродолжительнаявнутривенная инфузия: 100–200 мг (1–2 ампулы) растворяют в 100 мл – 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 0,5–1 часа; возможноповторное введение через 8 часов.Продолжительнаявнутривенная инфузия: 100–200 мг (1–2 ампулы) растворяют в 500 мл инфузионногораствора (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы) пвводят в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов.Из-засветочувствительности флакон или полиэтиленовый пакет с инфузионным растворомкетопрофена следует обернуть темной бумагой или алюминиевой фольгой.Максимальнаясуточная доза — 200 мг.Кетопрофен можетприменяться в комбинации с анальгетиками центрального действия; его можносмешивать с морфином в одном флаконе.Препарат неследует применять более 48 часов (2 суток), в случае необходимости — применятьиные лекарственные формы.

Во время лечениянеобходим контроль картины периферической крови и функционального состоянияпечени и почек.Принеобходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 чдо исследования.Приемкетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.При нарушениифункции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.Для сниженияриска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следуетиспользовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.В период лечениянеобходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами изанятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Воспалительные идегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный,псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит),подагрический артрит, остеоартроз. Предназначен для симптоматической терапии,уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессированиезаболевания не влияет.Болевой синдром:миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит,отит, головная и зубная боль, боль при онкологических заболеваниях,посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийсявоспалением.Альгодисменорея.

Применениекетопрофена в I и II триместрах беременности возможно только в том случае,когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.Применениепрепарата в III триместре беременности противопоказано.Принеобходимости применения кетопрофена в период лактации следует решить вопрос опрекращении грудного вскармливания.

Частотавозникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:очень часто: >1/10, часто: от >1/100 до <1/10, нечасто: от >1/1000до <1/100, редко: от >1/10000 до <1/1000, очень редко: от <1/10000,включая отдельные сообщения.Со стороныпищеварительной системы: часто — НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота,рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея); нечасто — стоматит,нарушение функции печени; редко — изъявление слизистой оболочкижелудочно-кишечного тракта; очень редко — десневое, желудочно-кишечное,геморроидальное кровотечение, повышение активности «печеночных» трансаминаз,изменение вкуса.Со сторонынервной системы:часто — головная боль, головокружение, астения, бессонница, возбуждение,нервозность, сонливость, депрессия; редко — спутанность или потеря сознания,забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.Со стороныорганов чувств:редко — шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит,сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы,снижение слуха, вертиго.Со сторонысердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение артериальногодавления; редко — тахикардия.Со стороныорганов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическаяанемия, тромбоцитопения, лейкопения.Со сторонымочевыделительной системы: нечасто — отечный синдром; редко — цистит, уретрит,нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром; оченьредко — гематурия.Аллергическиереакции:часто — кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи; нечасто — ринит, бронхоспазм; редко — эксфолиативный дерматит; очень редко — ангионевротический отек, анафилактический шок.Прочие: нечасто — усиление потоотделения, кровохарканье; редко — носовое кровотечение, миалгия,мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительномприменении в больших дозах — вагинальное кровотечение.Если любые изуказанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любыедругие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Фармацевтическине совместим с раствором трамадола.Снижаетэффективность урикозурических лекарственных средств (ЛC), усиливает действиеантикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффектыглюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижаетэффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.Совместноеприменение с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропиномможет привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, кувеличению риска развития нарушений функций почек.Одновременноеназначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками,антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает рискразвития кровотечений.Повышаетгипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛC(необходим перерасчет дозы).Одновременноеприменение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ),антагонистами ангиотензина II, циклоспорином, такролимусом повышает рискразвития гиперкалиемии и развития нарушения почек.Повышаетконцентрацию в плазме сердечных гликозидов, верапамила и нифедипина, препаратовлития (Li+), метотрексата, циклоспорина.Одновременноеиспользование с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазмекрови.Кетопрофен можетуменьшать эффективность мифепристона. Прием кетопрофена следует начинать неранее, чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.Индукторымикросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин,фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукциюгидроксилированных активных метаболитов.Приодновременном применении с пентоксифиллином усиливается антикоагулянтный эффекти возрастает риск геморрагических осложнений.Миелотоксичные – ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.Если Выпринимаете другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.

Симптомы: тошнота, рвота,боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания,судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность.В случаепередозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторингдыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, показано применение блокаторов – Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов Pg. Специфическогоантидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

Гиперчувствительность(в т.ч. к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,рецидивирующего поллиноза носа и околоносовых пазух и непереносимостиацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), язвенная болезньжелудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение),дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и другие нарушения свертывания крови,активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное активноекровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние); тяжелая почечнаянедостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек,тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояниепосле проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия,воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона (стадия обострения));детский возраст (до 18 лет), беременность (III триместр), период грудноговскармливания.С осторожностью – Анемия,бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия,печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, системная красная волчанка идругие аутоиммунные заболевания, хроническая сердечная недостаточность (II–IVфункциональный класс по классификации NYHA) (ХСН), отеки, артериальнаягипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ишемическаяболезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия,сахарный диабет, заболевание периферических артерий, хроническая почечнаянедостаточность (КК 30–60 мл/мин) язвенные поражения желудочно-кишечного трактав анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение – НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральныхглюкокортикоидных средств (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в томчисле варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогреля), селективныхингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина,пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I, II триместр).