Кетонал гель д/наружн. прим. 2.5% 50г туб. Lek d.d.

36

При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

M02AA10 кетопрофен

Для наружного применения.Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена 10 см - 200 мг кетопрофена.При необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы таблетки суппозитории ректальные раствор для внутримышечного введения).Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.Окклюзионная повязка не рекомендуется.Не применять без консультации врача более 14 дней.Если Вы забыли нанести гель нанесите его в то время когда должна быть нанесена следующая доза но не удваивайте ее.

Необходимо избегать попадания геля в глаза на кожу вокруг глаз слизистые оболочки.При появлении кожных реакций в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами следует немедленно прекратить лечение.Пациенты страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП чем остальная часть населения.Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Симптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет - при следующих состояниях:- реактивный артрит (синдром Рейтера);- остеоартроз различной локализации;- периартрит тендинит бурсит миалгия невралгия радикулит;- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные) ушиб мышц и связок растяжения связок разрывы связок и сухожилий мышц.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (от ≥1/100 до <1/10) нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) редко (от ≥1/10000 до <1/1000) очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Нарушения со стороны иммунной системычастота неизвестна: анафилактический шок ангионевротический отек (отек Квинке) реакции гиперчувствительности.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаочень редко: пептическая язва кровотечение диарея.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейнечасто: местные кожные реакции такие как эритема экзема зуд и жжение;редко: реакции фоточувствительности крапивница.Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях таких как буллезная или фликтенулезная экзема которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейочень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата а также к салицилатам тиапрофеновой кислоте или другим НПВП фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);- III триместр беременности;- детский возраст (до 15 лет);- нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема акне мокнущий дерматит открытая или инфицированная рана);- реакции фоточувствительности в анамнезе;- воздействие солнечного света в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ- облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.С осторожностью:Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля Кетонал® если у Вас:- нарушение функции печени и/или почек;- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;- заболевания крови;- бронхиальная астма;- хроническая сердечная недостаточность;- печеночная порфирия (обострение).Беременность и лактация:Беременность – Применение в I и II триместрах беременности – Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.Применение в III триместре беременности – Препарат Кетонал® гель противопоказан в III триместре беременности.Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы включая кетопрофен могут оказывать токсическое воздействие на сердце легкие и почки плода.В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.Грудное вскармливание – На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко поэтому применение препарата Кетонал® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.