Итоприд табл. п.п.о. 50мг бл. N70 Фармпроект

блистер

24

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

ЛП-№(002344)-(РГ-RU)

Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением мо­торики желудка или его замедленным опорожнением, таких как вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.

Внутрь, не разжевывая. Принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов пациента. В клинических исследованиях продолжительность лечения составляла до 8 недель.

Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинергические побочные реакции. Данные о длительном применении препарата отсутствуют. Препарат Итоприд содержит лактозу. Пациенты с такими редкими врожденными заболе­ваниями, как непереносимость лактозы, врожденная недостаточность лактазы и наруше­ние всасывания глюкозы-галактозы не должны применять данный препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Исследований относительно влияния итоприда на способность к управлению автомоби­лем и механизмами не проводилось. Однако в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации вни­мания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, ра­бота с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так как применение препарата может вызвать головокружение.

Беременность На данный момент имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов бере­менности) по применению итоприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указы­вающих на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности следует избегать применения итоприда при беременности. Период грудного вскармливания Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует доста­точное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Решение о пре­кращении грудного вскармливания или отмене/перерыве в приеме препарата следует при­нимать, основываясь на оценке пользы грудного вскармливания и пользы препарата для матери. Фертильность: Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее ис­следования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гинекомастия. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тремор. Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха. Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия. Изменения лабораторных показателей: повышение активности АСТ и АЛТ, ГГТ, ЩФ и уровня билирубина.

При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Повышенная чувствительность к итоприду и/или любому из компонентов препарата; - пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности). С осторожностью: Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызывать холинер­гические побочные реакции. Препарат следует назначать с осторожностью категории па­циентов, для которых появление таких реакций может усугубить течение основного забо­левания. Пациентам пожилого возраста итоприд следует назначать с осторожностью, учитывая бо­лее высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболе­ваний или другое лечение.

A03FA07 итоприд