Ирунин капс. 0.1г бл. N10 Верофарм

Капсулы желтого цвета №0. Содержимое капсул - сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежеватого цвета.

Капсулы 1 капс. итраконазол 0,1 г (пеллеты итраконазола ; - ; достаточное количество до получения массы содержимого капсулы ; - ; 0,464 ;г) ; в контурной ячейковой упаковке 5, 6, 7, 10 или 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 упаковки или в банках по 5, 10 или 15 шт.; в пачке картонной 1 банка.

36

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

J02AC02 итраконазол

Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата. Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., включая C. albicans, C. glabrata и C. krusei); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, а также другими дрожжевыми и плесневыми грибками.

Максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул внутрь сразу же после плотной еды. C max в плазме достигается в течение 3-4 ч после приема внутрь. Выведение из плазмы является 2- фазным с конечным Т 1/2 от 1 до 1,5 дней. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1 - 2 нед. Концентрация итраконазола в плазме через 3 - 4 ч после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг 1 раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг 1 раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (200 мг 2 раза в сутки). Связывание с белками плазмы - 99,8%. Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме крови, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса. В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 нед после прекращения 4-недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 нед после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3- месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и, в меньшей степени, в поту. Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2 - 3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3 дней после окончания 1-дневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза в сутки. Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидроксиитраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro . Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ. Выведение с калом составляет от 3 до 18% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 нед.

Препарат Ирунин назначают внутрь сразу после еды, капсулы проглатывают целиком. При влагалищном кандидозе препарат назначают в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. При грибковых заболеваниях кожи - по 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней. При кандидозе полости рта - по 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней. При грибковых заболеваниях ногтей препарат Ирунин назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3 месяцев или проводят повторяющиеся курсы по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели с последующими перерывами (пульс-терапия). При грибковых заболеваниях внутренних органов - по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-7 месяцев, при необходимости дозу препарата Ирунин увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.

Влияние на деятельность сердца: в исследовании на здоровых добровольцах итраконазоладля внутривенного введения отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракциивыброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных формнеизвестна.Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаяххронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола. При суточнойдозе 400 мг итраконазола наблюдалось более частое возникновение сердечнойнедостаточности; при меньших суточных дозах такой закономерности выявлено не было.Риск возникновения хронической сердечной недостаточности, предположительно,пропорционален суточной дозе. Итраконазол не следует принимать пациентам схронической сердечной недостаточностью или с наличием этого симптомокомплекса ванамнезе, за исключением случаев, когда возможная польза значительно превышаетпотенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следуетпринимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования ииндивидуальные факторы риска возникновения сердечной недостаточности (ишемическаяболезнь сердца, поражения клапанов, обструктивные болезни легких, почечнаянедостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками). Таких пациентовнеобходимо проинформировать о признаках и симптомах хронической сердечнойнедостаточности и следить за их появлением во время курса лечения. При появленииподобных признаков прием итраконазола необходимо прекратить.Угрожающие жизни аритмии сердца и/или внезапная смерть отмечались у пациентов приодновременном применении метадона.Блокаторы кальциевых каналов могут обладать отрицательным инотропным эффектом,который может быть аддитивным по отношению к эффекту итраконазола. Кроме того,итраконазол может ингибировать метаболизм блокаторов кальциевых каналов.Следовательно, следует проявлять осторожность при одновременном примененииитраконазола и блокаторов кальциевых каналов из-за повышения риска застойной сердечнойнедостаточности.Лекарственные взаимодействия: одновременный прием некоторых лекарственныхпрепаратов с итраконазолом может привести к изменению в эффективности итраконазолаи/или одновременно применяемых лекарственных препаратов, возникновению опасных дляжизни побочных реакций и/или внезапной смерти. Препараты, которые нельзя принимать – 31одновременно с итраконазолом, не рекомендованные для одновременного применения и/илирекомендованные для одновременного применения с итраконазолом с осторожностью,перечислены в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».Перекрестная гиперчувствительность: данные в отношении наличия перекрестнойгиперчувствительности между итраконазолом и другими противогрибковыми средствами сазольной структурой (из группы азолов) ограничены. При наличии гиперчувствительности кдругим азолам следует с осторожностью назначать итраконазол.Взаимозаменяемость: не рекомендуется взаимозаменяемое применение итраконазола вформе капсул и итраконазола в форме раствора для приема внутрь, ввиду того, чтоэкспозиция итраконазола выше при использовании его в форме раствора для приема внутрь,чем в форме капсул, даже при приеме одинаковых доз итраконазола.Сниженная кислотность желудочного сока: при сниженной кислотности желудочного сокаабсорбция итраконазола из капсул нарушается. Пациентам со сниженной кислотностьюжелудочного сока вследствие заболевания (например, у пациентов с ахлоргидрией) иливследствие приема лекарственных препаратов (например, лекарственных средств,подавляющих желудочную секрецию) рекомендуется принимать итраконазол в капсулаходновременно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола). Следуетконтролировать противогрибковую активность препарата и увеличивать дозу итраконазолапри необходимости.Влияние на функцию печени: в очень редких случаях при применении итраконазоларазвивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая несколько случаев остройпеченочной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это происходилос пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, у пациентов с другими тяжелымизаболеваниями, которым препарат был назначен для лечения системных заболеваний, атакже у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающиегепатотоксическим действием. Однако у некоторых пациентов не было сопутствующихзаболеваний или очевидных факторов риска в отношении поражения печени. Несколькотаких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые - в первую неделю лечения. Всвязи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов,получающих терапию итраконазолом. В случае возникновения симптомов, предполагающихвозникновение гепатита, а именно анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе ипотемнения мочи, необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследованиефункции печени. Пациентам с повышенной активностью печеночных ферментов,заболеванием печени в активной фазе или при перенесенном токсическом поражении печенивследствие приема других препаратов не следует назначать лечение препаратом Ирунин®, за – 32исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени.Рекомендуется проводить наблюдение за уровнем лабораторных параметров функциипечени у пациентов с уже имеющимся нарушением функции печени или пациентов, укоторых отмечались проявления гепатотоксичности других лекарственных средств.Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени. Поскольку у пациентов снарушениями функции печени полный период полувыведения итраконазола несколькоувеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме и принеобходимости корректировать дозу препарата.Нарушения функции почек: данные по применению препарата у пациентов с нарушениямифункции почек ограничены, у некоторых пациентов с недостаточностью функции почекэкспозиция итраконазола может быть понижена. Поэтому таким пациентам следуетназначать препарат с осторожностью.Рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме и принеобходимости корректировать дозу препарата.Пациенты с иммунодефицитом: биодоступность итраконазола при пероральном приемеможет быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, упациентов с нейтропенией, пациентов со СПИДом или перенесших операцию потрансплантации органов. Таким образом, доза должна быть скорректирована в зависимостиот клинической картины у этой группы пациентов.Пациенты с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни:вследствие фармакокинетических характеристик (см. подраздел «Фармакокинетика»)препарата Ирунин®, капсулы, его применение не рекомендуется для начала лечениясистемных микозов, представляющих угрозу жизни пациентов.Пациенты со СПИДом: лечащий врач должен оценить необходимость назначенияподдерживающей терапии у ВИЧ-инфицированных пациентов, имеющих СПИД, у которыхсуществует риск рецидива, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковыхинфекций.Применение в педиатрической практике: поскольку клинических данных о примененииитраконазола у детей недостаточно, рекомендуется назначать препарат детям только вслучае, если возможная польза от лечения превышает потенциальный риск.Женщинам детородного возраста, принимающим препарат Ирунин®, необходимоиспользовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплотьдо наступления первой менструации после его завершения.Лечение следует прекратить при возникновении периферической нейропатии, котораяможет быть связана с приемом капсул препарата Ирунин®.33Перекрестная резистентность: при системных кандидозах, предположительно вызванныхфлуконазол-резистентными штаммами Candida, нельзя предположить чувствительность китраконазолу, следовательно, рекомендуется проверить чувствительность перед началомтерапии итраконазолом.Пациенты пожилого возраста: данные по применению итраконазола у пациентов пожилоговозраста ограничены. Рекомендуется назначать препарат только в случае, если возможнаяпольза от лечения превышает потенциальный риск.В целом рекомендуется при подборе дозы для пациентов пожилого возраста обратитьвнимание на частоту снижения функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы исопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.Потеря слуха: сообщалось о временной или стойкой потере слуха у пациентов,принимающих итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фонеодновременного приема с хинидином (см. разделы «Противопоказания»). Слух обычновосстанавливается после окончания терапии итраконазолом, однако у некоторых пациентовпотеря слуха необратима.Муковисцидоз (кистозный фиброз): у пациентов с муковисцидозом (кистозным фиброзом)наблюдалась вариабельность концентрации итраконазола в плазме крови при примененииитраконазола в форме раствора для приема внутрь в дозе 2,5 мг/кг 2 раза в сутки. Какследствие, терапевтическая равновесная концентрация итраконазола в плазме крови можетне достигаться. Равновесные концентрации >250 нг/мл достигались приблизительно у 50 %пациентов старше 16 лет и не достигались ни у одного пациента младше 16 лет. Приотсутствии ответа на терапию препаратом Ирунин®, капсулы, следует рассмотретьвозможность перехода на альтернативную терапию.Способность к зачатию: в исследованиях на животных отмечалась репродуктивнаятоксичность итраконазола.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами – Исследования по изучению влияния итраконазола на способность управлять транспортнымисредствами и работать с техникой не проводились. Необходимо принимать во вниманиевозможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, нарушениезрения и потеря слуха (см. «Побочное действие»). При появлении описанных нежелательныхреакций следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Поражение кожи и слизистых оболочек:- вульвовагинальный кандидоз- отрубевидный лишай- дерматомикозы- кандидоз слизистой оболочки полости рта- грибковый кератит- Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами- Системные микозы:- системный аспергиллез и кандидоз- криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов симмунодефицироми у всех пациентов с криптококкозом центральной нервнойсистемы Ирунин® должен назначаться только в случаях, если препараты первойлинии лечения не применимы в данном случае или не эффективны- гистоплазмоз- бластомикоз- споротрихоз- паракокцидиоидомикоз- прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы

Ирунин® не должен применяться при беременности, за исключением случаев, угрожающихжизни, и если ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный вреддля плода.В доклинических исследованиях было показано, что итраконазол обладает репродуктивнойтоксичностью.Данных об использовании итраконазола в период беременности недостаточно. В ходеклинического применения препарата после регистрации были отмечены случаи врожденныханомалий. Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой исердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные порокиразвития. Однако, является ли применение итраконазола причиной возникновения данныхнарушений, достоверно не установлено. Эпидемиологические данные в отношениивоздействия итраконазола в первый триместр беременности, в основном у пациенток,получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявилиповышенного риска развития врожденных аномалий по сравнению с контрольной группой,не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов.Женщинам детородного возраста, принимающим препарат Ирунин®, необходимоиспользовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплотьдо наступления первой менструации.Период грудного вскармливанияC грудным молоком выводится очень небольшое количество итраконазола. При назначениипрепарата Ирунин® женщинам, кормящим грудью, необходимо взвешивать предполагаемоесоотношение пользы и рисков. В случае сомнений женщина должна отказаться от кормлениягрудью.

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из системорганов в зависимости от частоты встречаемости с использованием следующейклассификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100);редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000). включая единичные случаи; частотанеизвестна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).По данным клинических исследований – Безопасность применения итраконазола в капсулах изучалась в 107 открытых и двойныхслепых клинических исследованиях с участием 8499 пациентов. Все 8499 пациентов хотя быодин раз приняли препарат итраконазол в капсулах, после чего была проведена оценкабезопасности лечения.Инфекционные и паразитарные заболевания:нечасто: ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем:редко: лейкопения; частота неизвестна: нейтропения.Нарушения со стороны иммунной системы:нечасто: гиперчувствительность.Нарушения со стороны нервной системы:часто: головная боль; редко: гипостезия, парестезия.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:редко: звон в ушах.13Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто: боль в животе, тошнота; нечасто: диспепсия, запор, метеоризм, диарея, рвота;редко: дисгевзия.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто: гипербилирубинемия, нарушение функции печени.Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной жировой клетчатки:нечасто: сыпь, зуд, крапивница.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:редко: поллакиурия.Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:нечасто: нарушение менструального цикла;редко: эректильная дисфункция.Осложнения общего характера и реакции в месте введения:редко: отечный синдром.Ниже представлен список нежелательных реакций, связанных с приемом итраконазола,которые были зарегистрированы в клинических исследованиях итраконазола в формераствора для приема внутрь и/или в форме раствора для внутривенного введения (заисключением побочных реакций, относящихся к категории «воспаления в месте инъекции»,поскольку данные побочные действия являются специфичными для лекарственной формы«раствор для внутривенного введения»).Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: гранулоцитопения,тромбоцитопения.Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.Нарушения со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия,гипомагниемия.Нарушения психики: спутанность сознания.Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головокружение,сонливость.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность,недостаточность левого желудочка, тахикардия, артериальная гипертензия, артериальнаягипотензия.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отеклегких, дисфония, кашель.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, печеночная – 14недостаточность.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная сыпь, гипергидроз.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недостаточность функции почек,недержание мочи.Общие расстройства и нарушения в месте введения: генерализованные отеки, отек лица,боль в груди, гипертермия, боль, усталость, озноб.Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований:повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активностиаспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови,повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение концентрациимочевины крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышениеактивности печеночных ферментов, отклонение от нормы показателей общего анализа мочи.Дети – Безопасность итраконазола в капсулах оценивалась в 14 клинических исследованиях(4 двойных слепых плацебо-контролируемых исследования, 9 открытых исследований и – 1 исследование, имевшее открытую фазу с последующей двойной слепой) с участием – 165 детей в возрасте от 1 года до 17 лет. В ходе исследований было отмечено, что наиболеечасто встречающимися побочными реакциями были: головная боль (3,0 %), рвота (3,0 %),боль в животе (2,4 %), диарея (2,4 %), нарушение функции печени (1,2 %), тошнота (1,2 %),крапивница (1,2 %), гипотензия (1,2 %). Характер побочных реакций, встречающихся удетей, схож с тем, что наблюдается у взрослых пациентов, тем не менее частота побочныхреакций у детей выше.Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клиническихисследований(данные получены на основании спонтанных сообщений)Представленная частота побочных реакций основана на клиническом опыте примененияитраконазола после регистрации.Со стороны иммунной системы:очень редко: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические,анафилактоидные и аллергические реакции.Нарушения метаболизма:Очень редко: гипертриглицеридемия.Нарушения со стороны нервной системы: очень редко: тремор.Со стороны органа зрения:15очень редко: нарушение зрения (включая нечеткое зрение, диплопию).Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко: стойкая иливременная потеря слуха.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: хроническая сердечнаянедостаточность.Со стороны системы органов дыхания: часто: одышка.Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: панкреатит.Со стороны гепатобилиарной системы:очень редко: тяжелое токсическое поражение печени (в том числе несколько случаев остройпеченочной недостаточности с летальным исходом).Со стороны кожных покровов и подкожной жировой клетчатки:очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона,острый генерализованный экзентематозный пустулез, полиморфная эритема,эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция,светочувствительность.Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований:очень редко: повышение активности креатинфосфокиназы крови.

1. ЛС, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола Одновременное применение итраконазола с с рифампицином, рифабутином и фенитоином, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить. Так как итраконазол, в основном, метаболизируется ферментом CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента могут увеличивать биодоступность итраконазола (ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин). 2. Влияние итраконазола на метаболизм других ЛС Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, превращающихся при участии фермента CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в т.ч. и побочных эффектов. После прекращения лечения уровни итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения (см. раздел «Фармакокинетика»). Вследствие указанной причины нельзя назначать одновременно с итраконазолом: терфенадин, астемизол, мизоластин, цисаприд, триазолам и пероральный мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы редуктазы ГМГ-Ко – А (симвастатин и ловастатин). БКК могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать тот же эффект, проявляемый итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и БКК необходимо соблюдать осторожность, т.к. метаболизм БКК может быть снижен. В случае одновременного назначения с итраконазолом необходимо следить за их концентрацией в плазме, побочными эффектами и при необходимости снижать дозу следующих препаратов: пероральные антикоагулянты; такие ингибиторы ВИЧ-протеазы, как ритонавир, индинавир, саквинавир; некоторые противоопухолевые препараты, такие, как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат; метаболизирующиеся ферментом CYP3A4 БКК (дигидропиридин и верапамил); некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус; другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин. Взаимодействия итраконазола с зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона. Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин при связывании с белками плазмы.

Симптомы: наблюдаемые при передозировке итраконазолом, были сопоставимы сдозозависимыми побочными реакциями, наблюдаемыми при применении обычных дозпрепарата.Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки следуетпроводить поддерживающую терапию. Итраконазол не выводится из организма пригемодиализе. Рекомендуется обратиться в токсикологический центр с целью корректировкилечения при передозировке итраконазола.

Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам- Совместное применение итраконазола с препаратами - субстратами изоферментаCYP3A4 может увеличивать концентрацию препарата в плазме, усиливать илипролонгировать терапевтический и нежелательные эффекты, которые могут вызватьпотенциально опасную ситуацию. Например, повышение концентрации в плазменекоторых препаратов может вызывать удлинение интервала QT и сердечнуютахиаритмию, включая случаи двунаправленной веретенообразной желудочковойтахикардии, фатальной аритмии (см. раздел «Взаимодействие с другими – 7лекарственными средствами»)- Одновременный прием препаратов - субстратов изофермента CYP3A4 (см. раздел«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), таких как:− левацетилметадон, метадон;− дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин;− телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелойстепени;− тикагрелор;− галофантрин;− астемизол, мизоластин, терфенадин;− алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин,метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан;− иринотекан;− луразидон, мидазолам для перорального приема, пимозид, сертиндол,триазолам;− бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин;− ивабрадин, ранолазин;− эплеренон;− цизаприд, домперидон;− ловастатин, симвастатин, аторвастатин;− фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печениумеренной или тяжелой степени, солифенацин у пациентов снедостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностьюфункции печени умеренной или тяжелой степени;− колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек− Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (заисключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций. См. раздел«Особые указания»)− Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактознаямальабсорбция− Детский возраст до 3 лет− Беременность (за исключением случаев, угрожающих жизни, и если ожидаемыйположительный эффект для матери превышает возможный вред для плода) и грудноевскармливание – 8С осторожностью− При гиперчувствительности к другим азолам− При циррозе печени− При тяжелых нарушениях функции печени и почек− У пожилых пациентов− У детей (см. также раздел «Особые указания»)