Индометацин мазь д/наружн. прим. 10% 30г туб. Биосинтез

Мазь от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

В 100 граммах мази содержится: Активного вещества: Индометацина – 10 г, Вспомогательных веществ: Полиэтиленоксида 1500 (макрогол) – 40 г, полиэтиленоксида 400 (макрогол) – 35,65 г, димексида (диметилсульфоксид) – 10 г, троламина (триэтаноламин термостабильный) – 0,25 г, нипагина (метилпарагидроксибензоат) – 0,1 г, вода очищенная – 4 г.

24

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

Индометацин оказывает местное обезболивающее,противовоспалительное и противоотечное действие.При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек иэритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлостисуставов, способствует увеличению объема движений.

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов

Наружно. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей с 12 лет - 7,5 см.Взрослым и детям с 12 лет мазь наносят тонким слоем на кожу болезненных участков тела 2-3 раза в день по 2-3 см (1-1,5 г).Детям с 6 до 12 лет используют не более 1 см препарата не чаще 2 раз в день.Детям не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.Продолжительность терапии без консультации врача не более 2 недель.Предупреждение – Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадание мази в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. При продолжительном лечении (более 10 дней) проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами – В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго), за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных и мелких межпозвонковых суставов.Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Возможно развитие местных побочных эффектов: сухость кожи, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение. Не исключается возможность развития системных побочных эффектов: ангионевротический отек, приступы удушья, реакция фотосенсибилизации.В единичных случаях - обострение псориаза.При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.Однако, при случайном применении больших количеств мази, возможно появление нежелательных реакций: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружения, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно развитие системных побочных эффектов.Лечение включает быстрое выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.

Повышенная чувствительность к Индометацину, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или другим компонентам лекарственной формы, беременность и период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе).С осторожностью – Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, гипокоагуляция.