Имплантат Остеоколл коллаген д/периартикулярн введен 2мл N5 Guna

штука

РЗН 2020/9669

ОСТЕОКОЛЛ представляет собой имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:старениянарушения осанкисопутствующих хронических заболеванийушибов и травмтоксических поражений хрящевой ткани – ОСТЕОКОЛЛ – это медицинское изделие, которое помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника. Обладает следующими терапевтическими функциями:Барьерный эффект – Смазывающий эффект – Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.Медицинское изделие ОСТЕОКОЛЛ, предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:Улучшения подвижности шейного отдела позвоночника.Повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника.Укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника.Поддержки мышечной ткани при неправильной осанке.Снятия боли при движениях в области шейного отдела позвоночника.

Протокол лечения:1-2 инъекции еженедельно в течение 10 недель подряд.Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину на 2-4 мм).Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.Иглы: стерильные типоразмера 27G.Шприцы: объёмом 5 или 10 см – 3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Предупреждения и меры предосторожности – Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза.Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.Защита окружающей среды и утилизация – Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.Гарантии – Гарантийный срок соответствует сроку годности изделия. Срок годности медицинского изделия составляет 3 года.Производитель гарантирует качество изделий и соответствие заявленным техническим спецификациям в течение всего срока годности при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения. Производитель или его уполномоченный представитель предоставляет информацию и рекомендации в отношении рисков, а также предписания, методы и технические приемы для применения изделия.Компания-производитель снимает с себя всю ответственность и отказывается от гарантийных обязательств в связи с травмами пациента или ущербом, который может иметь место в результате:Выбранного способа применения и технического приема введения импланта при несоблюдении установленных рекомендаций.Неподходящего назначения, выбора использования для конкретного пациента.Использования изделия после истечения указанного срока годности или при нарушениях правил хранения и транспортировки.ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕНе использовать после истечения срока годности. Дата истечения срока годности применима только к изделию, которое хранится и транспортируется в надлежащих условиях в оригинальной и неповрежденной упаковке. Следует использовать продукт сразу же после вскрытия флакона.

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или с нарушением свертываемости крови. Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.